OBS: Läkemedlet är inte längre godkänt
Vad är Possia - ticagrelor?
Possia är ett läkemedel som innehåller aktiv substans ticagrelor. Den är tillgänglig som gulfärgade tabletter (90 mg).
Vad används Possia för - ticagrelor?
Possia används i kombination med aspirin för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och artärstyvhet), såsom hjärtinfarkt eller stroke. Det administreras till vuxna patienter med tidigare hjärtinfarkt eller med instabil angina (en typ av bröstsmärta orsakad av problem med blodtillförseln till hjärtat).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Possia Ticagrelor?
Startdosen av Possia är två tabletter tas samtidigt, följt av en vanlig dos av en tablett två gånger om dagen. Patienterna bör också ta aspirin baserat på läkarens indikation, utom i fall där läkaren själv förbjuder patienten att tas av hälsoskäl. Behandlingen ska fortsätta under högst ett år, om inte läkaren beställer patienten att sluta ta läkemedlet.
Hur jobbar Possia - ticagrelor?
Den aktiva substansen i Possia, ticagrelor, är en hämmare av trombocytaggregation, vilket innebär att det hjälper till att förhindra blodproppar. När blodet koagulerar sker detta på grund av särskilda blodkroppar, blodplättarna, som håller sig vid varandra (aggregering). Ticagrelor blockerar aggregering mellan blodplättar genom att förhindra att ett ämne kallas ADP från bindning till en receptor på deras yta. På så sätt förlorar blodplättarna sin förmåga att hålla fast vid varandra, vilket minskar risken för koagulationsbildning och hjälper till att förhindra stroke eller hjärtinfarkt.
Vilka studier har utförts på Possiticagrelor?
Effia effekterna av Possia testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
I en huvudstudie med över 18 000 vuxna med tidigare hjärtinfarkt eller med instabil angina jämfördes Possia med clopidogrel (en annan blodplättsaggregeringsinhibitor). Patienter tog samtidigt acetylsalicylsyra och behandlades i upp till ett år. Den viktigaste effektparametern var antalet patienter som drabbades av hjärtinfarkt eller stroke eller dog på grund av hjärt-kärlsjukdom.
Vilken nytta har Possia Ticagrelor visat under studierna?
Possia var effektivt hos patienter med tidigare hjärtinfarkt eller instabil angina. I huvudstudien hade 9, 3% av patienterna som behandlats med Possia ett hjärtinfarkt eller stroke eller dog av hjärt-kärlsjukdomar jämfört med 10, 9% av patienterna som behandlades med klopidogrel.
Vilka är riskerna med Possia Ticagrelor?
De vanligaste biverkningarna som är associerade med Possia (ses hos 1 till 10 av 100 patienter) är dyspné (andningssvårigheter), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller tarmarna), kutan eller subkutan blödning, ekchymos och blödning vid platsen för det kirurgiska förfarandet (vid den punkt där nålen kom in i blodkärlet). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Possia, se bipacksedeln.
Possia ska inte användas till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ticagrelor eller något annat innehållsämne. Det ska inte användas till patienter med måttlig till svår leversjukdom eller hos patienter med pågående blödning eller hos stroke patienter på grund av intrakraniell blödning. Det får inte heller användas till patienter som tar andra läkemedel med stark blockerande effekt på en av levernzymerna (CYP3A4), såsom ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner), klaritromycin (ett antibiotikum), atazanavir och ritonavir (läkemedel som används för patienter med HIV) och nefazodon (används för att behandla depression).
Varför har Possia godkänts - ticagrelor?
Enligt kommittén för humanläkemedel (CHNP) visade huvudstudien att Possia, jämfört med klopidogrel, minskar risken för hjärtinfarkt och död från hjärt-kärlsjukdomar. Possia var däremot inte effektivare än klopidogrel för att minska risken för stroke.
CHMP beslutade att förmånerna i Possia är större än riskerna och rekommenderade att det skulle ges godkännande för försäljning.
Övrig information om Possia - ticagrelor
Den 3 december 2010 beviljade Europeiska kommissionen AstraZeneca ett godkännande för försäljning av Possia, som är giltigt i hela Europeiska unionen. Marknadsföringstillståndet gäller i fem år och kan förnyas efter denna period.
För den fullständiga versionen av EPAR of Possia besöka byråns webbplats ema.Europa.eu/Find medicin / Human medicines / European Public Assessment Reports. För mer information om behandling med Possia, läs bipacksedeln (finns även i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
