NEBID ® - testosteron-undekanoat

NEBID ® är ett testosteron-undekanoatläkemedel

TERAPEUTISK GRUPP: Androgener

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer NEBID ® - Testosteron-undekanoat

NEBID® är användbart vid behandling av symtom associerade med androgenbrist närvarande vid patologiska tillstånd såsom hypogonadism, manlig klimakteriell syndrom, eunucoidism och kastration.

Verkningsmekanism NEBID ® - Testosteron-undekanoat

NEBID ® är ett läkemedel baserat på testosteron-undekanoat, en ester av det gemensamma testosteronet, som kännetecknas av den höga lipofiliteten som bestämmer dess långa verkningsaktivitet.

Förmodas parenteralt, mer exakt intramuskulärt, testosteron-undekanoat är föremål för aktiviteten hos olika serumesteraser, som delade testosteron från undekosyra, vilket sparar den från effekten av den första leverkanalen, och bidrar således endast efter 24 timmar till ökning av plasmakoncentrationer av detta hormon.

Kopplad till plasmaproteiner når testosteron olika vävnader, där:

Utövar anabolisk effekt: ökande proteinsyntesnivåer, förbättrade processer för ben-neodeposition, stöd för hematopoiesis med en signifikant ökning av hemoglobin och antalet erytrocyter;
Det upprätthåller sexuell libido och sexuella förmågor högt;
Det inducerar skelett- och broskväxlingar, viktiga både i tillväxtfasen och i utseendet på vissa manliga sekundära sexuella egenskaper, såsom sänkning av rösttonen;
Det modulerar motivativa och känslomässiga aspekter.

När dess åtgärd är över, genomgår testosteron en intensiv hepatisk och extrahepatisk metabolism, som elimineras huvudsakligen genom urinen och minimalt med feces.

Studier utförda och klinisk effekt

1. NEBID I HYPOGONADISM IPOGONADOTRPO

Studie som visar att administrering av NEBID ® hos patienter med hypogonadotrof hypogonadism kan vara effektiv och säker för att framkalla utvecklingen av manliga sekundära sexuella egenskaper.

2. UNDECANOATE TESTOSTERONE I ÄLDRE

Experimentation hos hypogonadiska patienter äldre än 50 år, där effekten av testosteron-undekanoat testades, för att förbättra den kritiserade symptomatologin. Studien visade att kostnad / nytta förhållandet i detta fall är avgjort i väntan på fördelarna.

3. UNDECANOATE TESTOSTERONE OCH METABOLISK SYNDROME

Testosteronintag hos patienter med sena hypogonadism och metaboliskt syndrom har visat att denna behandling kan säkerställa en signifikant förbättring av kroppssammansättningen vilket leder till en förbättring av de olika parametrarna som är relaterade till detta syndrom

Metod för användning och dosering

NEBID ®

Intramuskulär injektionsvätska, lösning, 4 ml ampuller innehållande 1000 mg testosteron-undekanoat:

Den intramuskulära administreringen av NEBID ® bör övervakas, åtminstone för första gången av hälso personal, för att undvika obehagliga incidenter.

Doseringen, som kan variera från patient till patient, måste definieras av din läkare efter en noggrann utvärdering av patientens kliniska bild och hälsotillstånd.

I allmänhet bör administrering av en injektionsflaska ske var 10-14 veckor,

sålunda upprätthålla lämpliga koncentrationer av detta hormon, utan potentiellt skadliga ackumuleringar.

Varningar NEBID ® - Testosteron-undekanoat

NEBID ® bör föregås av en noggrann läkarundersökning för att bedöma den föreskrivande lämpligheten och eventuella förekomst av tillstånd som kan öka risken för biverkningar.

I detta avseende bör förekomsten av högt blodtryck, epilepsi, hjärt-kärlsjukdomar, lever-, njur- och metaboliska patologier, historier eller förtrogenhet för prostatiska och maligna patologier, larma läkaren, vilken är skyldig att informera patienten om kostnadseffekten av behandlingen, skicka in den till regelbundna medicinska kontroller för att bedöma patientens psyko-fysiska hälsa, terapeutisk effekt och utseendet på tecken och symptom som indikerar biverkningar av biverkningen.

Användningen i prepuberaålder ska istället ske med särskild uppmärksamhet, med tanke på de möjliga skadliga effekterna på bentillväxt och på den för snabba utvecklingen av könsorganen.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

NEBID ® indikeras uteslutande för behandling av manliga sjukdomar.

Att ta testosteron-undekanoat under graviditeten kan allvarligt påverka det födda barnets reproduktiva förmåga, vilket inducerar fostrets virilisering.

interaktioner

Administreringen av androgener kan öka risken för:

Blödningar, efter samtidig intag av antikoagulantia;
Hypoglykemi hos diabetespatienter som genomgår hypoglykemisk terapi;
Ödem och högt blodtryck, vid samtidig intag av antiinflammatoriska läkemedel, såsom kortisonmediciner.

Det är också användbart att komma ihåg att testosteronintag kan ändra vissa laboratorieparametrar relaterade till lever-, njur-, sköldkörtel- och hematopoetisk funktion.

Kontraindikationer NEBID ® - Testosteron-undekanoat

Testosteronintaget är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, bröstcancer, östrogenberoende neoplasmer, cancer och prostatahypertrofi, hepatokarcinom, hyperkalcemi, nefrotiskt syndrom, graviditet och amning.

Biverkningar - Biverkningar

Hormonersättningsterapi med androgener, speciellt när de inte stöds av medicinska behov, är ofta förknippade med utseendet på olika biverkningar som är relaterade både till den potentiella androgena aktiviteten hos specifika metaboliter och östrogen, på grund av aromatas verkan.

Gastrointestinala störningar, myalgi, artralgi, andningsstörningar, akne, gynekomasti, prostatahypertrofi, förändringar i leverfunktionen, förändringar i libido, störningar i sexuell erektion, oligoazoospermi, vattenretention och hypertoni är bara några av de mest beskrivna biverkningarna under androgenintag förlängd över tiden och vid höga doser.

För dessa bör vi lägga till andra kopplade till det specifika administrationssättet för NEBID ® som subkutana hematom och störningar på injektionsstället.