NOVYNETTE ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + desogestrel.
THERAPEUTIC GROUP: Systemiska hormonella preventivmedel - Progestin och östrogener, fast kombination
IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter
Indikationer NOVYNETTE ® - p-piller
NOVYNETTE ® används som oral preventivmedel.
Åtgärdsmekanism NOVYNETTE ® - p-piller
NOVYNETTE ® är en fast kombination östro-progestin som används som preventivmedel.
Dess biologiska verkan garanteras genom kombinationen av etinylestradiol, ett östrogen som också används vid hormonbytebehandling och desogestrel, ett syntetiskt progestin med en signifikant antiöstrogen verkan.
Från den biologiska synvinkel utförs contraceptiv aktivitet genom inhibering till återkoppling av hypotalamus-hypofysen som utövas av båda hormonerna, som är användbar för att minska sekretionen av gonadotropiner och den därmed följande oocytmognaden med bunden ägglossning och genom induktion av variationer i de kemiska och fysikaliska egenskaperna hos slem och endometrium, för att motverka både uppkomsten av spermatozoa och eventuell embryo-nestning.
De hormonella doserna som används i NOVYNETTE ® möjliggör både uppnåendet av ovan nämnda preventivmedel och minskningen av vissa biverkningar som hirsutism och hudproblem som ofta är förknippade med användning av första och andra generationens preventivmedel.
De farmakokinetiska egenskaperna hos de två aktiva ingredienserna tillåter också det dagliga intagandet av en tablett, med tanke på halveringstiden som finns runt omkring 24-30 timmar.
Studier utförda och klinisk effekt
1. EFFEKTIVITETEN AV KOMBINERADE MUNTLIGA KONTRAKTER
En pionjärstudie som visade effekten av lungdosala preventivmedel för att säkerställa utmärkt preventiv täckning samtidigt som vissa obehagliga biverkningar minskades, inklusive androgena i synnerhet.
2. NOVYNETTS TOLERABILITET
Studie utförd på 25 kvinnor som genomgår preventivbehandling med Novynette, vilket visar att detta läkemedel tolereras väl vilket ger övergående och kliniskt obetydliga biverkningar.
3. SAMMANSÄTTNINGAR MOT
Arbete som visar att effekten och säkerhetsprofilen för orala preventivmedel baserat på etinylestradiol och gestoden eller etinylestradiol och desogestrel är praktiskt överlappande. Båda terapierna visade sig vara mycket väl tolererade.
Metod för användning och dosering
NOVYNETTE ® tabletter belagda med 20 mcg etnylestradiol och 150 mcg desogestrel:
Liksom de flesta orala preventivmedel följer NOVYNETTE ® också det klassiska intagssystemet, som kännetecknas av det dagliga intaget av en tablett per dag i 21 dagar, avbruten av en suspensionsperiod på ungefär en vecka, där blödning som liknar fysiologiska inträffar menstruation.
Kontraceptionsprotokollet bör startas på menstruationens första dag och fortsätta de närmaste 20 dagarna genom dagliga intagningar som utförs samtidigt för att hålla preventivkraften hög, vilket tenderar att falla omkring den trettionde timmen från suspensionen.
Den biologiska inverkan av inhibering på återkoppling som utförs av preventivmedel tenderar istället att spontant regressera runt den sjunde dagen av suspensionen, vilket signifikant minskar preventivmedelstäckningen.
Den medicinska åsikten före och under behandlingen är nödvändig både vid utvärderingen av den verkliga nödvändigheten av samma, än vid övervakningen av möjliga biverkningar.
Denna tillsyn blir grundläggande om du glömmer att ta en tablett eller vid eventuell variation av det använda orala preventivmedelet.
Varningar NOVYNETTE ® - p-piller
Innan ett oralt preventivmedel införs är det nödvändigt att genomgå en noggrann gynekologisk undersökning som är användbar för att utvärdera terapeutisk lämplighet och eventuell närvaro av faktorer som kan öka förekomsten av biverkningar.
Faktum är att förekomsten av kardiovaskulära och neoplastiska patologier pågår eller tidigare, lever- och njursjukdomar, sjukdomar i den neurologiska och psykiatriska sfären, metaboliska patologier som diabetes och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar som fetma eller rökning kan öka förekomsten av biverkningarna relaterade till NOVYNETTE ® -behandling
Det är också viktigt att komma ihåg att olika epidemiologiska studier har beskrivit ökad förekomst av pankreatit, tromboemboliska och kardiovaskulära händelser, neoplastiska sjukdomar i livmoderhalsen, inflammatoriska och nervpatologier, efter användning av kombinerade orala preventivmedel i predisponerade patienter.
NOVYNETTE ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan associeras med svåra gastrointestinala störningar.
FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING
Även om den vetenskapliga litteraturen ännu inte har visat en koppling mellan östrogenintag för progestagen och förändringar i fostret, är NOVYNETTE ® intaget starkt kontraindicerat under graviditeten.
Dessutom kan förmågan hos båda aktiva ingredienserna att passera genom bröstfiltret och att koncentrera sig i bröstmjölk förlänger ovannämnda kontraindikation också till den efterföljande perioden av amning.
interaktioner
Den levermetabolism som båda aktiva ingredienserna utsätts för ökar risken för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Olika aktiva beståndsdelar, inklusive rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretroviraler, antibiotika, växtbaserade läkemedel som jonkört kan faktiskt modulera aktiviteten hos cytokroma enzymer som är ansvariga för metabolism av etinylestradiol och desogestrel, vilket varierar de relativa farmakokinetiska egenskaperna, därför också antikonceptionseffekten.
Detta förklarar varför det är nödvändigt att använda alternativa preventivmedel under en behandlingsperiod.
Det är bra att komma ihåg att de aktiva ingredienserna som ingår i NOVYNETTE ® kan ge upphov till förändringar i den terapeutiska effekten av olika läkemedel. Det är därför lämpligt att konsultera din läkare och läsa bipacksedeln noga innan du tar något läkemedel.
Kontraindikationer NOVYNETTE ® - p-piller
NOVYNETTE ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska störningar som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever och njurfunktioner, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motorisk störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.
Biverkningar - Biverkningar
Olika kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring har visat att NOVYNETTE ® -behandling kan associeras med olika biverkningar som oregelbunden blödning, migrän, illamående, kräkningar, viktökning, depression och humörförändringar.
Mer sällsynta men kliniskt mer signifikanta biverkningar har påverkat kardiovaskulärsystemet med högt blodtryck och tromboembolism, och levern med ökad risk för leverkarcinom.
anteckningar
NOVYNETTE ® kan endast säljas under receptbelagt läkemedel.
