VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® är ett läkemedel baserat på Valganciclovir

TERAPEUTISK GRUPP: Antivirala medel för systemisk användning

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® är ett läkemedel som indikeras för initial och underhållsbehandling av cytomegalovirus (CMV) retinit hos AIDS-patienter.

Valgancivlovir har också visat sig vara effektivt för att förebygga CMV-infektioner hos transplanterade patienter.

Verkningsmekanism VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® är ett läkemedel baserat på Valganciclovir, en molekyl erhållen genom förestring av Gancilovir med L-Valine och används i klinisk miljö vid behandling och förebyggande av infektionssjukdomar som stöds av CMV, särskilt hos patienter med nedsatt immunförsvar.

Valganciklovir, som tas oralt, absorberas snabbt av tarmslemhinnan och metaboliseras i Ganciclovir direkt på enterisk och hepatisk nivå och fördelar sig effektivt i olika vävnader och biologiska fack.

I dessa permaterar Ganciclovir lätt plasmamembran från värdcellerna, som fosforyleras först med virala kinaser och endast därefter av cellulära enzymer i en trifosfatmolekyl som konkurrerar aktivt med deoxyguanosin vid syntesen av viralt DNA.

Närmare bestämt ersätter deoxyguanosin Ganciclovir-trifosfat enzymet Dna-viruspolymeras, vilket blockerar processerna för viral replikation och begränsar spridningen av viruset såväl som symtomatologin på plats.

När dess aktivitet är över, elimineras den orala Vanganciclovir i form av Ganciclovir huvudsakligen genom glomerulär filtrering och aktiv tubulär utsöndring.

Studier utförda och klinisk effekt

VALGANCICLOVIR OCH TRANSPLANTATION AV STEM CELLS

Int J Hematol. 2012 jul; 96 (1): 94-100.

Studie som visar hur förebyggande administrering av Valganciclovir kan vara effektiv för att förebygga CMV-infektion hos patienter som kräver hematopoetisk stamcellstransplantation. I vissa fall har dock neutropeni inträffat, lyckligtvis inte svårt.

VALGANCICLOVIR I BEHANDLING AV CMV CONGENITAL INFEKTIONER

Nej till Hattatsu. 2012 jan; 44 (1): 55-9.

Experimentell studie som testar effekten av Valganciclovir vid behandling av medfödd CMV-infektion, vilket visar hur denna terapi kan minska, i vissa fall eliminerar fullständigt förekomsten av viralt DNA i biologiska prover.

VALGANCICLOVIR OCH SARCOMA OF KAPOSI

J Infect Dis. 2011 apr 15; 203 (8): 1082-6.

Pilotstudie som eliminerar potentiell terapeutisk roll av valganciklovir vid behandling av Kaposi sarkom, hos patienter med viktig immunbrist.

Metod för användning och dosering

VALCYTE ®

450 mg belagda tabletter av valganciklovirhydroklorid;

Pulver för oral lösning av 50 mg Valganciclovir per ml rekonstituerad lösning.

Med tanke på selektiviteten hos de terapeutiska indikationerna och komplexiteten hos det terapeutiska systemet måste doser och tidpunkt för rekrytering nödvändigtvis definieras av en specialistläkare vid behandling av infektionssjukdomar med hänsyn till patientens övergripande hälsotillstånd och svårighetsgraden av hans / hennes kliniska bild.

I vilket fall som helst för att optimera absorptionen av läkemedlet, vilket begränsar de potentiella bieffekterna, är det lämpligt att ta drogen företrädesvis i full mage.

Varningar VALCYTE ® Valganciclovir

Terapi med VALCYTE ® måste nödvändigtvis föregås av en noggrann läkarundersökning som syftar till att bedöma eventuell förekomst av absoluta kontraindikationer snarare än förhållanden som är oförenliga med behandling med Valganciclovir.

Särskild försiktighet bör i själva verket reserveras för patienter som lider av njur- och leversjukdomar, med tanke på ökad risk för farmakokinetiska förändringar som påverkar Valganciclovir, för att ytterligare kompromissa med säkerheten och effekten av själva behandlingen.

Det skulle också vara tillrådligt för läkaren att regelbundet övervaka patientens övergripande hälsotillstånd som genomgår behandling med VALCYTE ®, med särskild uppmärksamhet på njur- och leverfunktionen samt hematologin i vissa fall kännetecknad av leukopeni, anemi och trombocytopeni. svår att kräva behandlingstopp.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av VALCYTE ® är sträng kontraindicerad under graviditeten och i efterföljande period av amning, med tanke på de många studierna, varav många är experimentella, vilket visar den teratogena och mutagena potentialen av Valganciclovir.

Av denna anledning är det lämpligt att använda preventivmedel, helst en barriär, under de tre månaderna efter behandling med Valganciclovir.

interaktioner

Patienten på VALCYTE ® -terapi bör ägna särskild uppmärksamhet åt det samtidiga intaget av aktiva ingredienser såsom imipenem-cilastatin, probenecid, zidovudin, mykofenolatmofetil, hematotoxiska och cytotoxiska läkemedel på grund av den ökade risken för särskilt allvarliga biverkningar, till exempel att på allvar äventyra staten av patientens hälsa.

Kontraindikationer VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® är kontraindicerat till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen, till strukturrelaterade molekyler och till något av dess hjälpämnen.

Användningen av Valganciclovir är starkt kontraindicerad under graviditet och under amning.

Biverkningar - Biverkningar

Terapi med VALCYTE ® kan leda till uppkomsten av många biverkningar som:

Förändringar i njurfunktionen;
Förändringar i leverfunktionen
Neurologiska symptom som kramper, sömnlöshet, huvudvärk, yrsel och perifer neuropatier;
Retinal detachment:
Hematologiska förändringar med neutropeni, leukopeni, anemi och trombocytopeni;
Illamående, diarré, kräkningar och magkramper;
anorexi;
Artralgi, muskelsmärta och muskelkramper;
Urinvägsinfektioner.

Lyckligtvis är sällsynta biverkningar som psykotiska störningar, hypotoni, pankreatit och dövhet.