Vad är Viagra?
Viagra är ett läkemedel som innehåller aktiv substans sildenafil och presenteras som blå diamantformade tabletter (25, 50 eller 100 mg).
Vad används Viagra för?
Viagra används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (även kallad impotens), vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet. För att Viagra ska fungera krävs sexuell stimulans. Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Viagra?
Den rekommenderade dosen av Viagra är 50 mg tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet. Om Viagra tas under en måltid, kan effekten vara försenad jämfört med fasta. Beroende på effekt och biverkningar kan dosen ökas till 100 mg eller reduceras till 25 mg. Patienter med leverproblem eller allvarliga njureproblem bör starta behandlingen med en dos på 25 mg. Det rekommenderas att du inte tar mer än en tablett om dagen.
Hur fungerar Viagra?
Den aktiva substansen i Viagra, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5 hämmare (PDE5). Det fungerar genom att blockera enzymet fosfodiesteras som normalt minskar halterna av ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal sexuell stimulering producerar penis cGMP som orsakar avslappning av penisens svampvävnad (cavernous bodies), vilket tillåter blodinflödet i corpora cavernosa som producerar erektion. Genom att blockera cGMP-nedbrytning återställer Viagra erektilfunktionen. För att få erektion är dock sexuell stimulans alltid nödvändig.
Vilka studier har utförts på Viagra?
På Viagra genomfördes fyra huvudstudier på 1.690 män i åldrarna mellan 19 och 87 år, jämfört med placebo (en dummybehandling) under en period mellan 12 och 26 veckor. Av dessa studier var två fasta doser (patienter fick alltid 25 mg eller 50 mg eller 100 mg) och två var varierande doser (patienter fick initialt 25 mg och sedan kunde de, beroende på deras svar, passera vid 50 eller 100 mg). Vidare har studier utförts på patienter med ryggmärgsskador och diabetespatienter. Huvudmåttet på effektivitet var förmågan att erhålla och upprätthålla erektion som registrerades i ett speciellt frågeformulär som slutfördes hemma med hjälp av ett utvärderingssystem baserat på en 5-punkts skala (var 5 motsvarar det bästa resultatet).
Vilken fördel har Viagra visat under studierna?
Viagra var signifikant effektivare än placebo i alla studier. I frågeformuläret ökade poängen för frågan om hur ofta patienten fick samlag öka från 2 utan behandling till 3 eller 4 med Viagra 50 mg. I studier med fasta doser var andelen patienter som rapporterade en förbättring 62% (25 mg), 74% (50 mg) och 82% (100 mg) jämfört med 25% rapporterade med placebo.
Vilka är riskerna med Viagra?
Den vanligaste biverkningen (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Viagra, se bipacksedeln.
Viagra ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sildenafil eller annan hjälpämne, eller i fall där sexuell aktivitet inte rekommenderas (t.ex. hos män som har allvarliga hjärtproblem, såsom instabil eller svår angina). hjärtsvikt). Det ska inte heller tas av personer som har blivit nedsatt syn på grund av nervblodsproblem i blodet (icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati - NAION). Viagra ska inte tas med nitrater (en typ av läkemedel som används för att behandla angina). Eftersom viagra inte har studerats hos patienter med svåra leverproblem, hypotension (lågt blodtryck), nyre stroke eller hjärtinfarkt (hjärtsjukdom) eller med etablerade ärftliga ögonproblem, såsom retinitpigmentosa, bör dessa patienter inte använda den.
Varför har Viagra godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Viagra överväger riskerna för behandling av män med erektil dysfunktion. Kommittén rekommenderade därför att läkemedlet godkänns för försäljning.
Mer information om Viagra:
Europeiska kommissionen godkände Pfizer Limited den 14 september 1998 ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen för Pfizer Limited. Bemyndigandet förnyades den 14 september 2003 och 14 september 2008.
För fullständig utvärdering (EPAR) av Viagra, klicka här.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 09-2008.
