CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® är ett läkemedel baserat på mesalazin

TERAPEUTISK GRUPP: Non-steroidal tarminflammatorisk - Aminosalicylsyra och analoger

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® är ett läkemedel baserat på mesalazin, användbart vid behandling och förebyggande av återkommande under kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar som ulcerös kolit och Crohns sjukdom.

Verkningsmekanism CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® är ett läkemedel med antiinflammatorisk aktivitet, med särskild selektivitet mot tarmslimhinnan.

Denna terapeutiska verkan, som är särskilt viktig för att skydda tarmslimhinnan från den inflammatoriska förolämpningen som är närvarande i synnerhet patologier, garanteras av den aktiva mesalazin-gruppen som tillhör kategorin salicylater.

Tagen oralt, uppnår den ovan nämnda aktiva beståndsdelen intakt i omgivningen där den kan modulera produktionen av kemiska inflammationsmediatorer med särskild specificitet mot metaboliterna av arakidonsyra, reducera återkallandet i sätet för inflammatoriska celler, produktion av cytokiner, bildning av ödem, produktion av fria syreradikaler, vilket därigenom skyddar den strukturella och funktionella integriteten i tarmslimhinnan.

Även om farmakodynamisk synvinkel inte är fullständigt karakteriserad av mesalazinaktiviteten, tillåter de väldefinierade farmakokinetiska egenskaperna karakteriserad av dålig systemisk absorption att denna aktiva princip uppnår koncentrationer på tarmnivå, som kan upprätthålla en viktig aktivitet terapeutiskt.

Efter åtgärden elimineras mesalazin i lumen genom feces, medan den absorberade, som följer en metabolism i lever och tarm, utsöndras huvudsakligen genom urinen.

Studier utförda och klinisk effekt

1. MESALAZIN OCH ENDOSKOPISK EXAMINATION

Denna studie utförd på patienter som lider av ulcerös kolit, visar hur intaget av 4, 6 gram mesalazin per dag, på bara 6 veckors behandling, kan förbättra hälsan hos tarmslimhinnan, observerad genom endoskopi hos 80% av de behandlade patienterna. Denna egenskap är viktig vid upplösning av komplexa patologier såsom inflammatoriska sjukdomar i mag-tarmkanalen.

2. MESALAZINA OCH CELIAC-SJUKDOM

Administreringen av mesalazin till intestinalt frisättning har visat sig särskilt användbar för att förbättra de histologiska egenskaperna hos tarmslimhinnan hos patienter som lider av eldfast kölddödssjukdom. Detta nya terapeutiska tillvägagångssätt skulle kunna associera ett daterat läkemedel som mesalazin med terapin av framväxande patologier såsom celiac sjukdom.

3. INTEGRERING AV MESALAZIN

Första fallrapporten, som rapporterar mesalazinförgiftning hos en 20-årig pojke med ulcerös kolit. Den massiva intagade dosen resulterade i hyperemi och utbredd ödem i hela mag-tarmkanalen, med sår expanderade även vid rektal nivå. Lyckligtvis på cirka 15 dagar observerades en signifikant förbättring av symtomen.

Metod för användning och dosering

CLAVERSAL ® belagd med 500 mg mesalazin: Vi rekommenderar att du tar 1 tablett 3 gånger om dagen, helst på tom mage.

CLAVERSAL ® mesalazin suppositorier av 500 mg : det rekommenderas att ta 1 suppositorium 3 gånger om dagen, för sjukdomar som påverkar endotarmen.

I vilket fall som helst för att läkemedlet ska utföra sin maximala terapeutiska verkan är det nödvändigt att stötpastaet bibehålls under långa perioder, såsom på natten.

CLAVERSAL ® rektal lösning av 2 - 4 gr mesalazin: det rekommenderas att ta en dos på 4 gram en gång om dagen eller två doser på 2 gram två gånger om dagen

Intaget bör helst ske på morgonen och vid sänggåendet.

Samtliga ovan nämnda doser är endast vägledande, eftersom läkaren kan variera dosen och tidpunkten för intaget baserat på patientens kliniska tillstånd.

Varningar CLAVERSAL ® Mesalazin

Nära medicinsk övervakning och periodisk övervakning av lever-, njur- och hematologiska egenskaper är nödvändiga hos patienter som genomgår CLAVERSAL ® -behandling och kännetecknas av nedsatt lever- och njurefunktion.

Närvaron av salicylater och föreningar som kaliummetabisulfit är ansvarig för allvarliga kliniska bilder hos predisponerade patienter på grund av överkänslighet mot de ovan nämnda molekylerna för vilka det är nödvändigt att omedelbart avbryta behandlingen.

Vidare, hos patienter med särskilt långsam magsmältning kan det orala intaget av mesalazin associeras med allvarlig irritation av magslemhinnan.

Förekomsten av huvudvärk, bland de biverkningar som är förknippade med CLAVERSAL ® -behandling, kan göra bilar och användning av maskiner farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Med tanke på frånvaron av kliniska prövningar och signifikanta studier relaterade till effekterna av mesalazin på fostrets och barnens hälsa när de tas under graviditet och amning, är det bra att undvika att ta CLAVERSAL ® under dessa perioder eller att utesluta enbart tillgodose reella behov och efter att ha kontaktat din läkare.

interaktioner

Flera farmakokinetiska studier har visat den låga risken för interaktion mellan olika aktiva ingredienser och CLAVERSAL ®, vilket betonar den säkerhet som härrör från den reducerade systemiska absorptionen av dess aktiva princip.

Eftersom mesalazin tillhör kategorin salicylater är det emellertid inte möjligt att utesluta möjliga interaktioner med kumarinderivat, metotrexat, probenecid, sulfinpyrazon, spironolakton, furosemid, rifampicin och sulfonylurea.

Vidare kan samtidig administrering av medel som kan sänka intestinalt pH reducera läkemedlets terapeutiska effekt när den tas oralt.

Intaget av kortikosteroider som är användbara i sjukdoms akuta faser kan förbättra mesalazins antiinflammatoriska effekter, samtidigt som samtidig intag av läkemedel som metaboliseras på njurhalten, kan öka arbetsbelastningen hos dessa organ och exponera patienten för risken för nefrotoxicitet.

Kontraindikationer CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® är kontraindicerat hos patienter som lider av tarmblodsjukdomar, mag- och duodenalsår och hemorragisk diatese.

Dessutom ska CLAVERSAL ® inte användas till patienter som är överkänsliga mot mesalazin eller andra salicylater.

Biverkningar - Biverkningar

Flera kliniska prövningar och en noggrann utvärdering efter marknadsföring stöder den reducerade toxiciteten och god tolerabilitet för mesalazin.

Faktum är att de huvudsakliga biverkningarna som beskrivs var alla blygsamma och koncentrerade på mag-tarmhalten med illamående, diarré och buksmärta och nervös mot huvudvärk.

Trots den goda tolerabilitetsprofilen, speciellt hos predisponerade patienter, var det emellertid möjligt att observera närvaron av förändringar av den hematologiska bilden av lever- och njurfunktion samt utveckling av allergiska reaktioner med allvarlig kurs.

I samtliga ovan nämnda fall garanterade avbrytande av behandlingen en snabb regression av symtom.