EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® ett läkemedel baserat på levothyroxinnatrium

TERAPEUTISK GRUPP: Sköldkörtelberedningar

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® är indicerat vid alla tillstånd av reducerad sköldkörtelfunktion som goiter, återfallsprofylax efter operation, sköldkörtelhypofunktion, inflammatoriska processer, antityroidterapier för att återställa normal hormonbalans.

Verkningsmekanism EUTIROX ® Levothyroxin

Levotyroxin som ingår i EUTIROX ® utgör det bristande hormonet under hypothyroidism, vilket representerar en direkt ersättningsterapi.

Tagen oralt tack vare molekylens specifika struktur absorberas den på mag-tarmkanalen för cirka 42-74% av den totala dosen som tas och binds till plasmaproteiner såsom thyroglobulin, transthyretin och albumin i en liten del, distribueras till olika vävnader.

På dessa ställen kan därför hormonet, efter diodinering medierat av specifika enzymer, interagera med sin specifika kärnreceptor genom att reglera olika biologiska funktioner såsom:

Proteinsyntes och enzymatisk aktivitet, involverad i tillväxt och kroppsutveckling;
termogenes;
Hjärtfrekvens och sammandragning
Basal metabolism;
Katekolamininducerad lipolys;
Kolesterolmetabolism.

Det är därför lätt att föreställa sig hur hypothyroidismens tillstånd karaktäriseras av en allmän bromsning av kroppens basala metabolism, myxedem, viktökning, minskning av fysiska och kognitiva förmågor, hyperlipidemi, förändringar i menstruationscykeln, goiter, intolerans mot kall och bradykardi.

Efter en lång halveringstid på flera dagar metaboliseras sköldkörtelhormonerna delvis på levernivån och elimineras med gall och återvinns delvis genom den entero-hepatiska recirkulationsmekanismen.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AV LEVOTYROXIN FÖR BEHANDLING AV MULTINODULAR THYROID

Denna studie utvärderar effekten av levotyroxinbehandling vid fördröjning av den kliniska utvecklingen av multi nodular thyroid sjukdom. Den förebyggande effekten av detta hormon verkar motiverad av undertryckandet av den endogena produktionen av TSH, säkerligen involverad i framväxten och utvecklingen av sjukdomen.

2. SUBSTITUTTERAPI EFTER TOTAL THYROIDECTOMY

Total borttagning av sköldkörteln blir ett kirurgiskt förfarande som ibland indikeras vid behandling av några allvarliga patologier. Hos patienter som helt saknar denna viktiga endokrina körtel, har T4-hormonersättningsterapi visats vara effektiv och väl tolererad av patienter.

3. SÄKERHET OCH HYPOTHYROIDISM

Behovet av sköldkörtelhormoner ökar med cirka 20 - 40% under graviditeten, så hos patienter med hypothyroidism ska andelen använda EUTIROX ökas proportionellt. Även om olika studier visar att en adekvat terapi kan bevara både metabolismbalansen hos mödrar och foster, hittills finns det inget standardiserat terapeutiskt protokoll som tillåter läkaren att enkelt behandla detta tillstånd.

Metod för användning och dosering

EUTIROX ® tabletter innehållande 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg levotyroxinnatrium:

Den effektiva dosen av levothyroxin bör fastställas av läkaren baserat på patientens fysio-patologiska tillstånd, hans fysiska egenskaper och den relativa kliniska bilden.

De olika formuleringarna är faktiskt representativa för en viktig interindividuell variabilitet av patientens terapeutiska behov och samtidigt tillåta läkaren att bättre anpassa terapin själv.

I vilket fall som helst varierar det terapeutiska intervallet för en vuxen individ mellan 50 och 200mcg dagligen för att tas med en sipp av vatten på morgonen, helst på en tom mage.

Varningar EUTIROX ® Levothyroxin

Behandlingen med levotyroxinbaserade läkemedel bör föregås av en noggrann utvärdering av patientens kliniska tillstånd, vilket är användbart för att karakterisera de verkliga orsakerna till hypotyreoidism och behandla alla andra möjliga etiologiska aspekter som är oförenliga med läkemedelsbehandling med EUTIROX ®

Under den terapeutiska proceduren bör läkaren regelbundet övervaka TSH-nivåer, bedöma effekten av behandlingen och eventuellt justera dosen och leverfunktionen, för att utesluta organs trötthet och viktiga förändringar i farmakokinetiska egenskaper hos levotyroxin.

Metabolismen av läkemedlet i benet kan underlätta uppkomsten av osteoporos hos patienter som är i riskzonen som för menopausala kvinnor.

EUTIROX ® innehåller laktos, därför kan patienter med laktosintolerans, glukos / galaktosmalabsorptionssyndrom eller laktasenzymbrist utveckla gastrointestinala symtom efter att ha tagit detta läkemedel.

Huvudvärk, yrsel och andra neurologiska symtom som är förknippade med att ta EUTIROX ® kan göra användningen av maskiner och körningsfordon farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Levotyroxin har visat sig kunna passera placentabarriären som når fostrets cirkulation. Trots denna farmakokinetiska egenskapen verkar de terapeutiska doserna som används vid behandling av hypothyroidism inte bestämma teratogena eller toxiska effekter på fostret, mycket mindre inducera hypertyreoidism eller hämning av TSH-produktion.

Följaktligen kan intaget av EUTIROX ® under graviditet realiseras om det är verkligt nödvändigt men under strikt medicinsk kontroll.

interaktioner

Med tanke på levotyroxins centrala roll vid metabolisk kontroll är det lätt att föreställa sig hur intaget av EUTIROX ® kan störa många funktionella aspekter och med så många aktiva ingredienser.

Mer exakt kan levothyroxin interagera med:

Hypoglykemiska läkemedel som minskar deras terapeutiska effekt
Kumarinderivat, vilket förstärker antikoaguleringseffekten och ökar risken för blödning.

Tvärtom kan den terapeutiska effekten av EUTIROX ® ändras genom samtidig användning av kolestyramin, läkemedel innehållande aluminium, järn och kalcium, salicylater, dicumarol, furosemid, clofibrat, fenytoin, glukoriticoider, beta-sympatitika, amiodaron och medier innehållande jod, östrogener, barbiturater, proguanil, antiepiliektika och föreningar som innehåller soja (fördröjning av absorption).

Kontraindikationer EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® kontraindicerat vid obehandlad binjurinsufficiens, obehandlad hypofysinsufficiens, obehandlad tyrotoxikos, akut myokardinfarkt, akut myokardit och pankardit.

EUTIROX ® ska inte användas till patienter som är överkänsliga mot aktiv substans eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Medicinsk terapi av hypothyroidism med levothyroxin verkar vara väl tolererad och fri från särskilda biverkningar, när den använda dosen speglar patientens verkliga behov.

Å andra sidan kan biverkningar av varierande klinisk relevans observeras i fall av osäkrade formuleringar eller i avsaknad av terapeutisk nödvändighet (dopningspraxis eller söka efter en bantningseffekt).

Biverkningarna faller tydligt inom symptomen hos hypertyreoidism med:

Hjärt-och kärlsjukdomar: arytmier, takykardi, anginsmärta, högt blodtryck, insufficiens och hjärtstillestånd;
Centrala nervsystemet: huvudvärk, hyperexcitabilitet, sömnlöshet, tremor, känslomässig labilitet och epilepsi;
Dermatologiska störningar: håravfall och utbredd inflammatoriska reaktioner;
Endokrina störningar: förändringar i menstruationscykeln och binjurfunktionen;
Gastrointestinala störningar och bifogade körtlar: Transaminasförändringar, illamående, kräkningar, kramper och buksmärtor;
Muskuloskeletala störningar: osteoporos, svaghet och muskelkramper.