Vad är CIALIS?
Cialis är ett läkemedel som innehåller aktiv substans tadalafil. Det är tillgängligt som tabletter (2, 5, 5, 10 och 20 mg).
Vad används CIALIS för?
Cialis används för att behandla män med erektil dysfunktion (även kallad impotens), vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet.
För att Cialis ska få en effekt krävs sexuell stimulans.
Cialis kan också användas hos manliga patienter för att behandla tecken och symtom på godartad prostatahyperplasi (förstorad, icke-cancerframkallande prostatakörtel), vilket orsakar urinläckageproblem.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används CIALIS?
För att behandla erektil dysfunktion, är den rekommenderade dosen av Cialis 10 mg "vid behov" minst 30 minuter före sexuell aktivitet. Dosen kan ökas till 20 mg för män som inte svarar på 10 mg.
Den maximala rekommenderade doseringsfrekvensen är en gång om dagen, men det kontinuerliga dagliga intaget av 10 eller 20 mg Cialis rekommenderas inte. Cialis kan användas i lägre doser en gång om dagen hos män som avser att använda det ofta (två gånger i veckan eller mer), beroende på doktorns bedömning. Dosen är 5 mg en gång om dagen, men kan reduceras till 2, 5 mg en gång om dagen baserat på graden av tolerans. Läkemedlet bör tas vid ungefär samma tid varje dag och det är nödvändigt att regelbundet omvärdera dosen vid ett enda dagligt intag.
För behandling av manliga patienter med godartad prostatahyperplasi eller påverkad av både godartad prostatahyperplasi och erektil dysfunktion är rekommenderad dos 5 mg en gång om dagen.
Patienter med svår lever- eller njursjukdom ska inte ta mer än 10 mg. Att ta en enda daglig dos rekommenderas inte till patienter med allvarlig njursjukdom och för patienter med leverproblem ska läkemedlet endast ordineras efter noggrann behandling av riskerna och fördelarna med att ta det.
Hur arbetar CIALIS?
Den aktiva substansen i Cialis, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas "fosfodiesteras typ 5 hämmare (PDE5)". Substansen fungerar genom att blockera enzymet fosfodiesteras som normalt bryter ner ett ämne som heter cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Under normal sexuell stimulering producerar penis cGMP som orsakar avslappning av penisens svampvävnad (cavernous bodies), vilket tillåter blodinflödet i corpora cavernosa som producerar erektion. Genom att blockera cGMP-nedbrytning återställer Cialis erektilfunktionen.
Sexuell stimulans är dock alltid nödvändig. Genom att blockera enzymet fosfodiesteras och undvika nedbrytningen av cGMP förbättrar Cialis även blodtillförseln till prostata och urinblåsan och slappnar av musklerna. Detta kan minska problemen med urinläckage som är symptom på godartad prostatahyperplasi.
Hur har CIALIS studerats?
Cialis, som tagits "efter behov" före sexuell aktivitet, har studerats i sex huvudstudier med 1 328 patienter med erektil dysfunktion. En av dessa studier omfattade bara diabetiker.
Enstaka dagliga administreringar av Cialis studerades i tre ytterligare studier som varade mellan 12 och 24 veckor med 853 patienter. I alla studier jämfördes effekterna av Cialis jämfört med en placebo (en dummybehandling) och huvudmåttet på läkemedlets effekt var förmågan att erhålla och upprätthålla erektion som upptäcktes av två frågeformulär som skulle fyllas i hemma.
Cialis har också studerats hos patienter med godartad prostatahyperplasi. Fyra huvudstudier som jämförde Cialis med placebo utfördes hos 1 500 patienter med sjukdomen, inklusive vissa som också hade erektil dysfunktion. Huvudmåttet på effektivitet var förbättringen av symtom efter 12 veckor.
Vilken nytta har CIALIS visat under studierna?
Cialis var signifikant effektivare än placebo i alla studier relaterade till erektil dysfunktion. I ett av frågeformulären, där maxpoängen var 30, registrerades patienter som hade angett cirka 15 poäng före behandling, en poäng på 22, 6 efter behandling med Cialis 10 mg och 25 för Cialis 20 mg. Sammanfattningsvis rapporterade 81% av patienterna i allmänhetstudier att Cialis, vid behov vid behov, förbättrade erektioner jämfört med 35% med placebo. Patienter som tagit Cialis en gång om dagen i doser på 2, 5 eller 5 mg rapporterade också förbättrade erektioner jämfört med dem som tog placebo.
Cialis administrerad i en dos av 5 mg var också effektivare än placebo i alla studier hos patienter med godartad prostatahyperplasi, med resultat som visar en signifikant förbättring av symtom efter 12 veckor jämfört med placebo.
Vad är risken för CIALIS?
De vanligaste biverkningarna av Cialis är huvudvärk, dyspepsi (matsmältningsbesvär), ryggsmärta och myalgi (muskelsmärta), som är vanligare vid högre doser. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Cialis, se bipacksedeln.
Läkemedlet ska inte användas om sexuell aktivitet inte rekommenderas, till exempel i närvaro av svår hjärtsjukdom. Läkemedlet ska inte tas av patienter som tidigare har förlorat syn på grund av brist på blodtillförsel till optisk nerv (icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati, NAION).
Cialis ska inte tas med nitrater (en typ av medicin som används för angina) eller läkemedel från klassen "guanilatcyklasstimulator" såsom riocigiuat (ett läkemedel för högt blodtryck i de kärl som lever i lungorna, kallad lunghypertension).
Läkaren måste överväga den potentiella risken i samband med sexuell aktivitet hos patienter som har kardiovaskulär sjukdom. Eftersom Cialis inte har studerats hos hjärtattackpatienter under de senaste tre månaderna eller genom stroke under de senaste sex månaderna eller till och med hos patienter med högt blodtryck eller hjärtproblem (oregelbunden hjärtslag), ska dessa personer inte ta medicinen. För fullständig förteckning över begränsningar, se bipacksedeln
Varför har CIALIS godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Cialis är större än riskerna för behandling av män med erektil dysfunktion och rekommenderade därför att det godkänns för försäljning.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Cialis?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Cialis används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Cialis, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter.
Mer information om CIALIS
Den 12 november 2002 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cialis, som är giltigt i hela Europeiska unionen. Den fullständiga EPAR för Cialis finns på byråns hemsida: ema.europa.eu/Find medicin / Mänskliga läkemedel / europeiska offentliga utvärderingsrapporter
För mer information om Cialis-behandlingen, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 07-2015.
Att läsa Cialis-paketet Klicka här
