Vad är Abilify Maintena - aripiprazol används för?
Abilify Maintena är ett läkemedel som innehåller det aktiva ämnet aripiprazol . Det är indicerat för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna vars tillstånd redan har stabiliserats med en oral aripiprazolbehandling. Schizofreni är en psykisk sjukdom som kännetecknas av en rad symptom, inklusive tanke- och talproblem, hallucinationer (se eller höra obefintliga saker), misstankar och fixeringar (falska övertygelser).
Hur används Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena finns som ett pulver (300 mg och 400 mg) och ett lösningsmedel som ska rekonstitueras i en injektionslösning med förlängd frisättning. Uttrycket "förlängd frisättning" innebär att den aktiva ingrediensen frisätts långsamt över några veckor efter injektionen. Läkemedlet ges en gång i månaden genom långsam injektion i gluteal muskel eller deltoidmuskel (axel), utförs av en läkare eller sjuksköterska. Läkemedlet ska inte ges intravenöst eller subkutant. Den rekommenderade dosen är 400 mg en gång i månaden. Vid biverkningar kan dosen minskas till 300 mg. Dosen kan också minskas hos patienter som tar några andra läkemedel som saktar nedbrytningen av aripiprazol i kroppen. Behandling utöver två veckor bör undvikas med läkemedel som påskyndar nedbrytningen av aripiprazol. Efter den första injektionen ska daglig behandling med 10-20 mg oral aripiprazol fortsättas i 2 veckor.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur fungerar Abilify Maintena - aripiprazol?
Den aktiva substansen i Abilify Maintena, aripiprazol, är ett antipsykotisk läkemedel. Fastän dess exakta verkningsmekanism inte är känd är det säkert att det binder till receptorer som finns på ytan av nervceller i hjärnan och därigenom avbryter överföringen av signaler mellan hjärnceller som drivs av "neurotransmittorer", de kemikalier som låta nervceller kommunicera med varandra. Aripiprazol antas fungera mest som en "partiell agonist" av dopamin och 5-hydroxytryptamin-neurotransmittorreceptorer (även kallad serotonin). Det betyder att det verkar som dopamin och 5-hydroxytryptamin som aktiverar dessa receptorer, men mindre kraftigt än dessa neurotransmittorer. Eftersom dopamin och 5-hydroxytryptamin är implicerade i schizofreni, bidrar aripiprazol till normaliseringen av hjärnaktiviteten, reducerar psykotiska symptom och förhindrar dess återkomst.
Vilken nytta har Abilify Maintena - aripiprazol visat under studierna?
Abilify Maintena har visat sig vara lika effektivt som oral aripiprazol för att förhindra återuppkomsten av schizofreni symptom. Inom en huvudstudie med vuxna i vilka sjukdomen redan hade stabiliserats genom oral behandling med aripiprazol, uppstod symtomen inom 26 veckor hos 22 av 265 patienter (8, 3%) behandlade med Abilify Maintena jämfört med 21 av 266 patienter (7, 9%) behandlades med oral aripiprazol.
Vad är risken för Abilify Maintena - aripiprazol?
De vanligaste biverkningarna av Abilify Maintena (som kan påverka 5 personer eller fler på 100) är viktökning, akatisi (tillstånd av rastlöshet), sömnlöshet och smärta på injektionsstället. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats hos Abilify Maintena, se bipacksedeln.
Varför har Abilify Maintena - aripiprazol godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att förmåner från Abilify Maintena är större än riskerna och rekommenderade att det godkänns för användning i EU. CHMP noterade att Abilify Maintena är lika effektivt som oral aripiprazol och har en liknande säkerhetsprofil, förutom smärta på injektionsstället, vilket anses hanterbart. Utskottet ansåg att den månatliga administrationen av läkemedlet kan underlätta patientens överensstämmelse med behandlingsregimen.
Vilken information väntar man fortfarande på Abilify Maintena - aripiprazol?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Abilify Maintena används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Abilify Maintena, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter.
Övriga upplysningar om Abilify Maintena - aripiprazol
Den 15 november 2013 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abilify Maintena, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om behandling med Abilify Maintena, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 02-2015.
