ZOMETA ® - Zoledronsyra

ZOMETA ® är ett läkemedel baserat på vattenfri zoledronsyra

THERAPEUTIC GROUP: Läkemedel som påverkar benmetabolism - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ZOMETA ® - Zoledronsyra

ZOMETA® indikeras vid behandling av hyperkalcemi-neoplastiska och benfrakturer associerade med benmetastaser.

Verkningsmekanism ZOMETA ® - Zoledronsyra

Bisfosfonaterna, en farmaceutisk kategori till vilken zoledronsyra tillhör, har länge använts vid behandling av bensjukdomar i syfte att förebygga frakturer som vanligare observeras vid patologiska tillstånd såsom osteoporos eller benmetastaser.

Även om den exakta verkningsmekanismen ännu inte är klar verkar dessa läkemedel huvudsakligen koncentrera sig i benet och mer exakt inom områdena aktiv reabsorption, selektivt inhibera processerna för osteoklastisk differentiering och benresorption utan att på något sätt påverka den osteodepnade aktiviteten av osteoblaster.

Den ovannämnda biologiska mekanismen garanterar därför en modulering av benmetabolism som gynnar remineralisering och samtidigt sänker blodkalciumkoncentrationerna.

Nyligen genomförda studier visar även hur zoledronsyra också kan visa en blygsam antitumöraktivitet, vilket hindrar spridning av neoplastiska celler på plats.

Studier utförda och klinisk effekt

1. ZOLEDRONISYRA OCH RISK FÖR VERTEBRAL FRAKTURER

En långvarig klinisk studie som visar att patienter med hög risk för ryggradsfrakturer kan dra nytta av det oavbrutna intaget av zoledronsyra.

2. ZOLEDRONIC ACID AND BONE MESTHASIS

Arbete som förnekar de olika studier som finns i litteraturen om effekten av zoledronsyra vid minskning av tumörprogression hos patienter med benmetastaser från bröstcancer.

3. ZOLEDRONSYRA OCH PROSTATISK KARCINOMA

Japansk studie som visar hur behandling med zoledronsyra hos patienter med benmetastaser från prostatacancer kan minska både benproblem och PSA-blodkoncentrationer, vilket förbättrar patientens livskvalitet.

Metod för användning och dosering

ZOMETA ®

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning 4 mg injektionsflaska med zoledronsyra:

Behovet att administrera ZOMETA ® intravenöst och den höga specialiseringen av denna avancerade terapi av benproblem i samband med cancerpatologier kräver övervakning av specialistläkare och sjukhusvistelse vid sjukhusbehandling.

Dosering och timing av intaget bestäms av läkaren baserat på patientens kliniska bild.

Varningar ZOMETA ® - Zoledronsyra

Zoledronsyra ska ges under noggrann medicinsk övervakning och i sjukhus.

Periodisk övervakning av elektrolytkoncentrationer och njurfunktion är nödvändig för att undvika utseende av obalanser och störningar som är så allvarliga att de allvarligt äventyrar patientens hälsotillstånd.

Ovannämnda övervakning bör också omfatta hjärt- och leverfunktion för att undvika obehagliga biverkningar.

Hos patienter utan hyperkalcemi kan kontextuell tillskott med vitamin D och kalcium vara användbar för att skydda blodkoncentrationerna av detta element och undvika uppkomsten av patologiska tillstånd som tetany eller parestesi.

Behandling med bisfosfonater, speciellt när de förlängs över tiden, kan associeras med den ökade risken för osteonekros i käken och därigenom bli ett potentiellt farligt tillstånd för tandbehandling.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av kliniska prövningar och studier som kan visa säkerheten för intag av zoledronsyra under graviditeten för fosterhälsa, gör det möjligt att förlänga kontraindikationerna även under graviditeten och amningen.

interaktioner

Samtidig administrering av zoledronsyra och andra cancermedicinska läkemedel eller analgetika verkar inte utgöra utseende av kliniskt relevanta biverkningar eller av signifikanta farmakokinetiska variationer.

Särskild uppmärksamhet ska istället betalas efter det möjliga samtidiga intaget av läkemedel som är aktiva på benmetabolism och ansvarar för hypokalcemi.

Kontraindikationer ZOMETA ® - Zoledronsyra

ZOMETA ® är kontraindicerat vid graviditet, laktation och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Intravenös administrering av zoledronsyra kan vara ansvarig för: anemi, huvudvärk, visuella störningar, konjunktivit, illamående, kräkningar, viktminskning, bensmärta, artralgi, myalgi, nedsatt njurfunktion, feber och influensaliknande symptom, hypofosfat, hypokalcemi, hyperkrateninemi pancytopeni.

Liksom andra bisfosfonater kan intaget av zoledronsyra också vara ansvarig för osteonekros i käken och käften.