ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® är ett läkemedel baserat på Estradiol hemihydrat

THERAPEUTIC GROUP: Naturliga östrogener

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® används som hormonersättningsterapi hos postmenopausala kvinnor, både vid kontroll av post-klimakteriella symptom och vid förebyggande av sjukdomar i samband med detta tillstånd, såsom osteoporos.

Åtgärdsmekanism ESTROFEM ® - Estradiol

Det estradiol som ingår i ESTROFEM ® är ett naturligt östrogen, med en kemisk struktur som är identisk med den hos den endogena mannen som produceras i laboratoriet.

Användningen i klinisk miljö beror på de viktiga effekterna på kvinnors hälsotillstånd, som är användbara för att lindra symptomen som orsakas av brist på östrogen, typiskt för postmenopausala perioden.

Heta blinkningar, neurologiska störningar som ångest, panikattacker, svårigheter att somna, vaginalatrofi och vasomotorisk instabilitet är de viktigaste manifestationerna av post-climacteric perioden som ofta åtföljs av mer allvarliga kliniska bilder som viktökning och osteoporos.

ESTROFEM ® som tas oralt garanterar östradiol närvarande i mikroniserad form för att absorberas lätt från mag-tarmkanalen och når maximal plasmakoncentration på cirka 4-6 timmar.

Efter en halveringstid på cirka 14-16 timmar metaboliseras den till levernivån och elimineras via gallan och reabsorberas genom den enterohepatiska cirkulationen med efterföljande strukturella variationer som leder till uppnåelse av inaktiva metaboliter som kan elimineras huvudsakligen genom urinen.

Studier utförda och klinisk effekt

1. ESTROGENISK TERAPI OCH VÄRDEN AV HOMOCYSTEIN

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.

Homocystein är en viktig blodpredikator för risken att utveckla hjärt-kärlsjukdomar. Tyvärr har hormonersättningsterapi inte varit effektiva för att minska koncentrationerna av denna markör, för att bevara kvinnor från denna risk.

2. EXTRADIOLO OCH SCHIZOFRENIA

Studie som syftar till att klargöra den molekylära mekanismen som ligger bakom de skyddande effekterna av könshormoner mot schizofreni. Mer exakt verkar det som om östradiolbehandling kan modulera viss hjärnaktivitet genom aktivering av specifika receptorer, såsom 5-HT.

3. ESTROGENTERAPI OCH LIPOPROTEIN

Den plasmatiska nivån av lipoproteiner är en oberoende riskfaktor för utveckling av för tidiga kranskärlssjukdomar. Klimakteriet leder ofta till en signifikant ökning som effektivt kan motverka HRT, vilket visas i denna studie, där en minskning på 8, 12 mg / dL observerades under ett års behandling.

Metod för användning och dosering

ESTROFEM ® Estradiol 2 mg belagda tabletter :

oral behandling används i de inledande faserna av behandlingen av den minsta dosen som är användbar för att garantera den terapeutiska effekten.

En dosjustering bör endast fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av den biologiska effekten och förekomsten av eventuella biverkningar.

Medicinsk övervakning är nödvändig under alla behandlingsstadier, från bestämning av dosering till möjlig behandlingstopp.

ESTROFEM ® är en produkt som uteslutande är baserad på östradiol. Den ska inte användas ensam i icke-hysterektomiserade kvinnor, men kombineras med en progestin för att minska de viktiga biverkningarna på livmodernivån.

Varningar ESTROFEM ® - Estradiol

Hormonersättningsterapi med oralt östrogen bör övervakas noggrant av medicinsk personal både i de inledande stadierna av doseringsdefinitionen och i efterföljande underhållsperiod.

De potentiella biverkningar som beskrivs under behandlingsperioden kan i själva verket visa sig vara vanligare hos patienter med särskilda predispositioner som endometrios, historia eller förtrogenhet för beroende tromboemboliska eller östrogensjukdomar, högt blodtryck, leversjukdomar, diabetes, migrän och autoimmuna sjukdomar, för vilka det skulle vara särskilt viktigt genomgå regelbundna kontroller.

Det är också användbart att komma ihåg att östrogenbehandling ökar risken för att utveckla bröstcancer, endometriecancer, bröstcancer, hjärtsjukdom och stroke.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Behandling med ESTROFEM ® är också kontraindicerad under graviditeten och i efterföljande period av amning, även om olika studier visar frånvaron av teratogena och mutagena effekter på fostret som oavsiktligt utsätts för östrogen.

interaktioner

Oral administrering av östradiol, följt av en första-passmetabolism, exponerar läkemedlet för potentiella farmakologiska interaktioner, som kan ändra behandlingens normala effekt.

Dessa variationer när det gäller koncentration och effekt av substitutionsbehandlingen beror på den höga mottagligheten av leverenzymerna som är ansvariga för metabolism av östradiol, till inducerare eller hämmare av deras aktivitet.

Aktiva ingredienser som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir och nelfinavir, genom att ändra funktionaliteten hos cytokrom P450-enzymer, kan förändra plasmakoncentrationen av estradiol, vilket leder till minskad effekt och signifikanta förändringar i livmoderblödningen.

Kontraindikationer ESTROFEM ® - Estradiol

Användningen av ESTROFEM ® är kontraindicerad under graviditet och amning, hos patienter med östrogenberoende karcinom, bröstcarcinom, akut tromboflebit, nyblodstom i blodet, historia av trombosemboli, leversjukdom, porfyri, obehandlad endometriehyperplasi, odiagnostiserad vaginal urladdning och naturligtvis vid överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Oral östradiolbehandling utsätter patienten för många biverkningar, både akuta och kroniska och progressiva.

Illamående, kräkningar, buksmärtor, viktförändringar, ökad storlek och bröstspänning, förändringar i leverfunktionen, förändringar i glukostolerans, migrän, hjärtklappning, allmän sjukdom, yrsel, depression, libidoförändringar, endometrial hyperplasi, inkontinens urin, cystit, hyperkolesterolemi, dyspné och rinit är de biverkningar som oftast uppträder i de tidiga stadierna av behandlingen, och som lyckligtvis tenderar att återkalla spontant under de följande månaderna.

De flesta ansträngningar är emellertid inriktade på att bedöma de verkliga riskerna som orsakas av östradiolersättningsterapi i samband med utvecklingen av bröst- och endometrialkarcinom samt krans- och hjärt-kärlsjukdomar.