Vad är Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva är ett läkemedel innehållande det aktiva ämnet desloratadin. Läkemedlet är tillgängligt som tabletter (5 mg).
Desloratadine Teva är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Desloratadine Teva liknar ett "referensmedicin" som redan är auktoriserat i Europeiska unionen (EU) som heter Aerius. För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här.
Vad används Desloratadine Teva för?
Desloratadine Teva används för att lindra symtomen på allergisk rinit (inflammation i näsgångarna som orsakas av allergi, såsom hönsfeber eller allergi mot dammmidd) eller urtikaria (ett hudförhållande som orsakas av allergi). allergi, vars symtom innefattar klåda och utslag).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Desloratadine Teva?
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (12 år och äldre) är en tablett en gång om dagen.
Hur fungerar Desloratadine Teva?
Den aktiva substansen i Desloratadine Teva, desloratadin, är en antihistamin. Det fungerar genom att blockera receptorerna på vilka histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symptom, vanligtvis är fixerat. När receptorerna är blockerade, misslyckas histamin att ge effekten och en minskning av allergysymtom observeras.
Hur har Desloratadine Teva studerats?
Eftersom Desloratadine Teva är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till att etablera test för att fastställa att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen Aerius. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka fördelar och risker har Desloratadine Teva?
Eftersom Desloratadine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinens.
Varför har Desloratadine Teva godkänts?
CHMP konstaterade att i enlighet med EU-krav har Desloratadine Teva visats ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Aerius. Därför ansåg CHMP att, liksom Aerius, fördelarna överväger de identifierade riskerna och rekommenderade godkännande för försäljning av Desloratadine Teva.
Mer information om Desloratadine Teva
Den 24 november 2011 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine Teva, som är giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Desloratadine Teva, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 10-2011.
