CLIMEN ® - Estradiol + Ciproteron

CLIMEN ® ett läkemedel baserat på estradiolvalerat + cyproteronacetat

TERAPEUTISK GRUPP: Kvinnliga sexuella hormoner - Progestin och östrogener

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer CLIMEN ® - Estradiol + Ciproteron

CLIMEN ® som används vid hormonersättningsterapi under klimakteriet och i postmenopausala åldern.

Detta läkemedel kan också användas vid förebyggande av osteoporos hos högriskberoende kvinnor efter ålder.

Verkningsmekanism CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Kombinationen av östrogener och progestiner som vi finner i läkemedel som är avsedda att förbättra symtomen i post-climactericiden såsom CLIMEN ® är särskilt viktiga för att bidra till upprätthållandet av en god livskvalitet även under denna period.

Den drastiska minskningen av östrogen som följer med klimakteriet leder faktiskt till en serie vasomotoriska symptom, såsom heta blinkningar och neurologiska symtom som sömnlöshet, förändringar i humör och depression som representerar ett biologiskt och socialt problem.

Vidare inducerar frånvaron av dessa hormoner en metabolisk omformning på bennivå, såsom att avsevärt öka resorptionen inför en begränsad osteoavsättningsprocess, vilket bidrar till uppkomsten av kroniska och inaktiverande sjukdomar såsom osteoporos.

Det exogena intaget av östrogener i denna fas av livet kan kompensera för den endogena bristen, signifikant förbättra symtomen men samtidigt leda till en okontrollerad tillväxt av endometrieceller som kan främja hyperplasi och neoplastiska omvandlingar.

I detta avseende använder hormonersättningsterapi också progestogener och aktiva beståndsdelar, såsom cyproteron, som med en antiandrogen och progestinaktivitet tillåter att kontrollera endometrialtillväxten, vilket reducerar såväl förekomsten av maligna transformationer som uppkomsten av biverkningar såsom hirsutism eller akne.

Studier utförda och klinisk effekt

1. STUDIE ATTEMPTS

Studieförsök på kardiovaskulära effekter av kvinnliga könshormoner, utförs på kvinnor som genomgår hormonersättningsterapi. Tyvärr gav inte studien statiskt signifikanta resultat med tanke på de många avbrott som noterades efter uppkomsten av biverkningar.

2. SUBSTITUT HORMONAL TERAPI I FORTSÄTTNING AV DIABETER

Studie som visar hur hormonersättningsterapi baserad på cyproteron och östradiol kan vara särskilt indicerat hos patienter som också lider av typ 1-diabetes, med tanke på de positiva metaboliska effekterna på glukoskontroll

3. BYTE AV ORMONAL TERAPI OCH ADIPOSITET

Hormonutbytesbehandling har visat sig vara effektiv för att minska viktökning med övervägande central adiposfördelning som beskrivs efter ankomsten av menopausala perioden.

Metod för användning och dosering

CLIMEN ®

vita belagda tabletter med 2 mg östradiolvalerat;

rosa belagda tabletter med 2 mg östradiolvalerat och 1 mg cyproteronacetat:

doseringsschemat innebär att man tar en vit tablett varje dag samtidigt för de första 11 dagarna, följt av en rosa tablett för de närmaste 10 dagarna.

Rekryteringscyklerna blandas med en period av veckovis återkallande, där blödning som kan jämföras med menstruation kan uppstå.

Överensstämmelse med detta system förenklas av blisterens grafiska konstitution, vilket möjliggör att minimera möjliga fel.

Varningar CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Antagandet av könshormoner måste nödvändigtvis föregås av en noggrann medicinsk gynekologisk undersökning som syftar till att bedöma den föreskrivna lämpligheten och eventuella förekomst av tillstånd som kan öka förekomsten av biverkningar.

I detta avseende är kvinnor som har en förutsättning för utvecklingen av neoplastiska och tromboemboliska sjukdomar, såsom leiomyom (livmoderfibroider) eller endometrios, en historia av tromboemboliska störningar, riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. ärftlig predisposition (1: a graders familjemedlemmar med bröstcancer), hypertoni, leversjukdom, diabetes mellitus med eller utan vaskulär inblandning, kolelitias, migrän eller huvudvärk (allvarlig), systemisk lupus erythematosus, historia av endometrial hyperplasi, epilepsi och osteoskleros, De bör noggrant utvärdera med sin läkare det kostnads / nyttförhållande som skulle uppstå genom att ta CLIMEN ® och välja denna typ av terapi, bara när fördelarna är väldigt signifikanta och eventuella biverkningar som lätt kan diagnostiseras och hanteras.

CLIMEN ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan vara associerad med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Intaget av CLIMEN ® kontraindicerat under graviditeten, med tanke på de potentiella biverkningarna av östrogen på fostrets hälsa.

Dessutom ökar förmågan hos estradiol och cyproteron att genomtränga bröstfiltret och koncentrera sig i bröstmjölk, förlänga ovannämnda kontraindikation även till efterföljande amningstid.

interaktioner

Den levermetabolism som både östradiol och cyproteron utsätts för utsätter patienten för behandling med CLIMEN ® möjliga kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner.

Mer precist kan samtidig intag av aktiva ingredienser som kan modulera den normala aktiviteten hos cytokroma enzymer, såsom primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för att behandla epilepsi), rifampicin (används för att behandla tuberkulos), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som används för behandling av infektionssjukdomar), ritonavir, modafinil och ibland johannesört (hypericum perforatum) kan inducera en ökad metabolism av hormonerna i CLIMEN ®, vilket minskar dess terapeutiska effekt.

Det är användbart att komma ihåg hur antagandet av könshormoner kan avgöra variationer i vissa laboratorieparametrar relaterade till sköldkörtel-, lever-, njur- och binjurfunktion.

Kontraindikationer CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

CLIMEN ® kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid vaginal blödning av okänt ursprung, bröstcancer eller östrogen-progestinberoende tumörer, förändringar i lever- och njurfunktion, befintliga eller tidigare tromboemboliska processer

Biverkningar - Biverkningar

Hormonersättningsterapi är ofta en källa till många biverkningar från den olika kliniska kursen och från den olika frekvensen av incidens.

Bland de vanligaste men lyckligtvis kliniskt obetydliga och lätt regressiva biverkningarna har det varit möjligt att observera viktökning, migrän och huvudvärk, buksmärta, illamående, förändringar i menstruationsflödet, dyspepsi, yrsel, ökad bröstspänning och ömhet.

Mer sällsynta var fall av ångest, förändringar i humör, hirsutism, akne, asteni, kolelitias och pankreatit.

Det som är mest oroande är emellertid den ökade incidensen av emboliska, hjärt- och tumörtrombusepisoder, som har korrelerat med långvarig användning av könshormoner.