GENOTROPIN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

GENOTROPIN ® är ett läkemedel av rekombinant humant tillväxthormon

TERAPEUTISK GRUPP: Hormoner i den främre hypofysen och analogerna

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer GENOTROPIN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

GENOTROPIN ® är ett läkemedel som används för att behandla adekvat diagnostiserade brist på hormon (GH) hos både vuxna och barn.

Prader-Willi syndrom, Turners syndrom, fördröjningar i vikthöjdsutveckling, hypotalamus-hypofysen utgör några av de patologier för vilka GH-ersättningsbehandling skulle anges.

Verkningsmekanism GENOTROPIN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

GENOTROPIN ® är ett tillväxthormonbaserat läkemedel, erhållet genom den innovativa tekniken för rekombinant DNA, strukturellt och funktionellt identiskt med den endogena.

Tagen parenteralt upprätthåller den en utmärkt biotillgänglighet på ungefär 80% av den dos som tas och når sålunda de olika målvävnaderna, som den utför en imponerande anabole aktivitet på.

I själva verket interagerar med specifika målreceptorer och aktiverar kaskad signaler som ser deltagandet av andra proteinfaktorer kända som IGF 1-2, kan tillväxthormonet modulera genuttrycket av målcellerna, vilket säkerställer:

Ökningen i proteinsyntesnivåer, med en intensiv muskuloskeletisk anabolism;
Korrekt funktion av immunsystemet;
Stärkningen av den hematopoetiska processen, och utövar således en proliferativ aktivitet på erytrocyter;
En intensiv metabolisk kontroll på glukos och lipid öde, vilket underlättar mobiliseringen av dessa reserver.

Det är därför uppenbart hur användningen av GENOTROPIN ® inom det medicinska området är motiverad av den centrala rollen i dess aktiva princip vid kontrollen av vävnad och organtillväxt.

Studier utförda och klinisk effekt

1. DEFEKTION AV STATUS OCH TERAPI MED GH

Arbete som fokuserar på att bedöma den kliniska effektiviteten av GH-terapi hos korta barn. Trots litteraturen presenteras många studier i detta avseende finns det fortfarande inga randomiserade studier och långsiktiga data som statistiskt kan definiera effektiviteten och säkerheten för denna terapeutiska metod.

2. SKYDD FÖR DOPNING

Ytterligare en studie som testar effektiviteten av nya screeningsmetoder i kampen mot dopning. De innovativa WADA-godkända brukssatserna är effektiva och extremt känsliga, så mycket att de kan upptäcka även betydligt lägre doser än de som används i doppraxis.

3. OSTEOPENIEN, TURNER SYNDROME OCH GH BEHANDLING

Osteopeni är ett mycket vanligt patologiskt tillstånd bland prepubertal patienter med Turners syndrom. Ett effektivt terapeutiskt ingripande kan därför vara viktigt för att förbättra livskvaliteten hos dessa patienter. GH-terapi verkar emellertid inte på kort sikt medföra betydande förbättringar av benmineraldensitet.

Metod för användning och dosering

GENOTROPIN ®

KabiQuick pulver och lösningsmedel för injektionsvätska, lösning 0, 7-1 1, 3 mg somatotropin;

Patroner, pulver och lösningsmedel för injektionsvätska, lösning 5, 3 - 12 mg somatotropin;

KabiVial pulver och lösningsmedel för lösning av 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropin:

Användningen av GENOTROPIN ® måste utföras först efter specialistrecept och efter noggrann diagnos.

Doseringen kan variera avsevärt från patient till patient i förhållande till hälsotillstånd, fysiopatologiska tillstånd, svårighetsgraden av den kliniska bilden och de relaterade terapeutiska målen.

Varningar GENOTROPIN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

Växthormonersättningsterapi måste formuleras av en specialistläkare efter att ha noggrant utsatt patienten för alla relevanta undersökningar och först efter att ha gjort en adekvat diagnos.

Medicinsk övervakning är nödvändig, inte bara i de tidiga stadierna av dosdefinitionen, utan under hela terapeutiska processen, för att övervaka patientens övergripande hälsotillstånd och effektiviteten hos den pågående behandlingen.

Periodisk övervakning av sköldkörtelfunktion, glukosmetabolism, njurfunktion, leukocytformel och neurologisk funktion är nödvändiga för att undvika utseende av allvarliga biverkningar som kan undergräva patientens hälsotillstånd.

Följaktligen bör läkaren, efter utseendet av de första biverkningarna, utvärdera det eventuella behovet av att avbryta behandlingen för att undvika förvärring av den kliniska bilden.

Den exogena administreringen av tillväxthormon kan i vissa fall associeras med utseendet av anti-somatotropinantikroppar, vilket kan avsevärt minska terapeutisk effekt och kompromissa resultaten.

För att undvika obehagliga biverkningar på injektionsstället, inklusive lipodystrofi, skulle det vara idealiskt att rotera, enligt doktorns indikationer, platsen för inokulering av hormonet.

Alla andra indikationer på fallet, som skiljer sig från patient till patient, måste definieras av läkaren innan man tar intaget av GENOTROPIN ®

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av GENOTROPIN ® under graviditeten är kontraindicerad på grund av att studier saknas, som med säkerhet kan definiera säkerhetsprofilen för tillväxthormon vid fostrets hälsa när den tas under denna period och i avsaknad av särskilda terapeutiska indikationer om det.

interaktioner

Trots de farmakologiska interaktioner som hittills observerats saknar särskild klinisk betydelse bör man komma ihåg att samtidig intag av GENOTROPIN ® och kortisol skulle kunna minska den terapeutiska effekten av GH och hur intaget av ovan nämnda hormon, inducerare av cytokrom p450, det kan intensifiera den metaboliska aktiviteten hos cytokroma enzymer genom att ändra de farmakokinetiska och terapeutiska egenskaperna hos de läkemedel de metaboliserar.

Kontraindikationer GENOTROPIN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

Användningen av GENOTROPIN ® kontraindiceras vid illamående neoplastiska sjukdomar, nyligen genomförd större operation, allvarlig njursjukdom och njurtransplantation och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Användningen av tillväxthormon för terapeutiska ändamål är ofta relaterad till olika biverkningar, vars svårighetsgrad starkt beror på det terapeutiska synsättet och på de doseringssystem som används.

Vuxna patienter som genomgår behandling klagar ofta på vätskeretention, perifert ödem, artralgi, myalgi och parestesi som lyckligtvis regresseras spontant eller efter dosjustering.

Biverkningarna av det endokrina systemet med den sällsynta förekomsten av diabetes, av nervsystemet med utseende av parestesi och cefelaee och av det hemopoietiska systemet som potentiellt utsätts för risken för leukemier är emellertid av stor klinisk betydelse.

Lokala biverkningar relaterade till administreringssättet är vanligare, ofta på grund av rodnad, små hematom och lipoatrofi.

Alla ovan nämnda biverkningar verkar presentera med ökad förekomst och svårighetsgrad hos vuxna hormonanvändare för dopningsändamål.