ASACOL ® Mesalazin

ASACOL ® är ett läkemedel baserat på mesalazin

TERAPEUTISK GRUPP: Non-steroidal tarminflammatorisk - Aminosalicylsyra och analoger

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ASACOL ® Mesalazin

ASACOL® är ett intestinalt antiinflammatoriskt läkemedel som används vid behandling av inflammatoriska tarmar i tarmarna, såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit.

De olika tillhandahållna formuleringarna möjliggör behandling i de olika stadierna av sjukdomen.

Verkningsmekanism ASACOL ® Mesalazin

Mesalazin, som ingår i ASACOL ®, är en antiinflammatorisk tillhörande den bredare kategorin av aminosalicylsyror, med selektiv verkan mot tarmslimhinnan.

Denna typiska egenskap är väsentligen associerad med den aktiva principens farmakokinetiska egenskaper, vilken, som tas oralt i form av gastro-resistenta tabletter, kan passera oskadad magsyrabarriären och frisättas vid ilealnivån, där den utför sin terapeutiska verkan.

I själva verket är aktuell antiinflammatorisk verkan möjlig tack vare den reducerade graden av systemisk absorption av mesalazin, som koncentrerar sig på tarmhalten, kan hämma produktionen av kemiska inflammatoriska mediatorer såsom arakidonsyrametaboliter (prostaglandiner, tromboxaner och leukotriener) ) skyddar integriteten i tarmslimhinnan.

Medan delen av det aktiva läkemedlet senare kommer att utsöndras genom fecesen kommer den mycket lilla mängd som absorberas, efter acetylering av lever och tarm, att elimineras huvudsakligen genom urinen.

Studier utförda och klinisk effekt

1. MESALAZIN I ULCERATIVE COLITIS

Ulcerös kolit är en av de sjukdomar i tarmkanalen för vilken mesalazinbehandling är indicerad. I denna kliniska studie noterades att intaget av mesalazin vid höga doser under 2 veckor kunde ge snabb lindring till sjukdomens huvudsakliga symtom, såsom rektal blödning och smärtsamma evakueringar, som varade i sex veckor hos de flesta patienter behandlas.

2. MESALAZINA OCH KRONISKA INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR: KUNSTSTATEN

Trots de många studier som befolkar den internationella litteraturen om effekten av mesalazin och de andra aktiva ingredienserna som tillhör familjen aminosalicylsyror vid behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar, är det inte statistiskt möjligt att formulera en enda åsikt. Detta bevis tyder därför på vikten av att starta nya kliniska prövningar med många prover och standardiserade protokoll som kan ge kliniken en utvärderingsparameter.

3. MESALAZINA OCH FÖREVENTION

En intressant italiensk studie som visade hur det cykliska intaget av mesalazin i 10 dagar i månaden, i en 5-årig klinisk studie, kunde minska förekomsten av divertikulit hos patienter som lider av tarmproblem. Denna studie, med litet statistiskt värde, antar dock en särskild betydelse ur klinisk synvinkel med tanke på förebyggande verkan av mesalazin.

Metod för användning och dosering

ASACOL ® mesalazin 400/800 mg gastro-resistenta tabletter eller mesalazin 400 mg kapslar med modifierad frisättning: användbar både vid behandling av aktiva faser och förebyggande av återkommande, rekommenderas att ta 1-2 tabletter eller 400 kapslar mg tre gånger om dagen.

Intaget bör föredras på tom mage och under strikt medicinsk övervakning.

ASACOL ® suppositorier av 500-1000 mg mesalazin : Användbar vid behandling av inflammatoriska sjukdomar lokaliserade till rektal nivå rekommenderas att ta ett suppositorium med 1 gr en gång om dagen eller 2-3 suppositorier om 500 mg per dag.

I vilket fall som helst för att läkemedlet ska utföra sin maximala terapeutiska verkan är det nödvändigt att stötpastaet bibehålls under långa perioder, såsom på natten.

ASACOL ® rektalt skum med 1 - 2 - 4 gr mesalazin och rektal suspension av 2-4 gr / 50 ml: indikerad för behandling av rektala och sigmoida känslor är det rekommenderat att ta 1 dos rektalskum eller rektal suspension av 2 gr, En eller två gånger om dagen

Intaget bör helst ske på morgonen och vid sänggåendet.

Samtliga ovan nämnda doser är endast vägledande, eftersom läkaren kan variera dosen och tidpunkten för intaget baserat på patientens kliniska tillstånd.

Varningar ASACOL ® Mesalazin

Med tanke på den partiella hepatiska och renala metabolismen av mesalazin, ska intaget av ASACOL ® ske med särskild försiktighet och under strikt medicinsk övervakning hos patienter med nedsatt lever- och njurfunktion, för vilken periodisk övervakning av dessa två organ skulle vara nödvändig.

Samma försiktighet bör ges till patienter som lider av förändringar i det hematologiska mönstret, för vilket intaget av mesalazin skulle kunna sammanfalla med svåra bloddyscrasier.

Den aktiva ingrediensens natur och närvaron av lätt allergena hjälpämnen kan vara ansvariga för allergiska reaktioner, även av allvarlig art, hos överkänsliga patienter, så det skulle vara praktiskt att stoppa behandlingen omedelbart.

Närvaron av laktos i ASACOL ® gastro-resistenta tabletter kan vara associerad med utvecklingen av biverkningar i mag-tarmkanalen hos patienter med glukos / galaktosmalabsorption eller laktasenzymbrist.

Trots det faktum att läkemedlet inte kan ändra patientens perceptiva förmåga, kan några av dess biverkningar, och i synnerhet huvudvärk, göra användningen av maskiner och drivande fordon farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av kliniska prövningar och signifikanta studier avseende användningen av mesalazin under graviditeten och amning och de relativa effekterna på fostrets och barnets hälsa, förhindrar att ASACOL®s säkerhetsprofil karakteriseras.

Av denna anledning bör inte detta läkemedel rekommenderas under graviditeten och amningen.

interaktioner

Fastän den låga systemiska absorptionen av mesalazin signifikant minskar risken för möjliga interaktioner är det lämpligt att undvika samtidig intag av medel som laktulosa som kan sänka pH-värdet i tarmluften, fördröja frisättningen av mesalazin och läkemedel från njurmetabolism för att för att minska risken för njursjukdom.

Samtidigt intag av kortikosteroider, användbara i akuta faser av sjukdomen, kunde bestämma en signifikant ökning av mesalazins antiinflammatoriska potential.

Slutligen kan ASACOL ® interagera med aktiva ingredienser såsom kumarin, metotrexat, probenecid, sulfinpyrazon, spironolakton, furosemid, rifampicin och sulfonylureor med effekter som inte är helt karakteriserade.

Kontraindikationer ASACOL ® Mesalazin

ASACOL ® är kontraindicerat till patienter med känd överkänslighet mot den aktiva ingrediensen eller analogerna som hör till salicylatfamiljen, och hos patienter med lesioner av magsår och duodenalt slemhinna eller svår nefropati.

ASACOL ® är också kontraindicerat hos barn under 2 år och hos kvinnor under de senaste veckorna av graviditeten eller under amning.

Biverkningar - Biverkningar

Intaget av mesalazin befanns tolereras väl och fria från kliniskt signifikanta biverkningar.

De vanligast observerade biverkningarna involverade mag-tarmkanalen med illamående, diarré och buksmärta och nervsystemet med huvudvärk.

Vid flera tillfällen upptäcktes en överkänslighets symptomatologi med hudutslag, klåda, utslag och feber, för vilka det var nödvändigt att stoppa behandlingen snabbt.

Förändringarna i den hematologiska bilden och relaterade till njur- och leverfunktionen var avgjort mer sällsynta.