NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® är ett läkemedel baserat på omeprazol

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer - Hämmare av syrpumpen

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® indikeras för att förebygga patologiska manifestationer i mag-tarmkanalen i samband med kontinuerlig och långvarig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och vid behandling av alla de tillstånd som är förknippade med gastrisk hyperaciditet, såsom duodenalsår, magsår, esofagit, magsår av H.Pylori, funktionell dyspepsi och Zollinger-Ellison syndrom.

Verkningsmekanism NANSEN ® Omeprazol

Omeprazolen som ingår i NANSEN ® representerar den aktiva principen som är ansvarig för den terapeutiska verkan av detta läkemedel.

Tagen oralt passerar magsmiljön oskadad tack vare den gastro-resistenta kapselformuleringen, som absorberas ganska snabbt i tarmens första del.

Trots sin låga biotillgänglighet, uppskattad till omkring 35% av den totala dosen som tas, garanterar omeprazol en intensiv terapeutisk verkan, som klarar av att minska syrainnehållet i magen med cirka 80% efter en dag av behandling.

Dess åtgärd utförs på nivå av gastrisk canaliculi, där den aktiva principen omvandlas till den biologiskt effektiva metaboliten, som interagerar med en rest av cystein uttryckt av den sura protonpumpen i parietala cellerna i magen, irreversibelt hämmar den aktiva principen. den sekretoriska aktiviteten hos H + (ansvarig för försurningen av magsinnehållet).

Trots en låg halveringstid, som görs sådan genom en markerad hepatisk metabolism och efterföljande renal utsöndring, tillåter blockaden av receptorn en långvarig terapeutisk verkan, vilken kan bestå även under 24 timmar, den tid som är nödvändig för parietalcellen för att tillhandahålla syntesen av nya fungerande proteiner.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EFFECTIVENHETEN AV OMEPRAZOLEN

BMC Gastroenterol. 2011 28 februari, 11 (1): 15.

Effekter av omeprazol på symtom och livskvalitet hos japanska patienter med refluxesofagit: Slutliga resultat av OMAREE, en omfattande klinisk erfarenhetsutredning.

Yoshida S, Nii M, Date M.

Nyligen studie som visade hur administrationen av omeprazol enligt terapeutiskt protokoll under en period mellan 4 och 8 veckor hos cirka 10 000 patienter som lider av gastroesofageal reflux kan garantera en signifikant regression av symtom hos cirka 80% av patienterna som behandlas, med en markant förbättring av livskvaliteten.

2. OMEPRAZOLO I PEDIATRISK ÅR

Curr Clin Pharmacol. 2011 jan 11.

Protonpumpshämmare i pediatri: utvärdering av effekt i GERD-terapi.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroøsofageal reflux är en av de vanligaste kliniska manifestationerna i barns ålder. Trots protonpumpshämmarna, bland vilka omeprazol, som hittills representerar läkemedel av förstahandsvalet och tolereras väl vid behandling av denna patologi finns det fortfarande inga internationella riktlinjer som kan styra barnläkaren i rätt terapeutisk procedur, minimera möjliga biverkningar av behandlingen.

3. OMEPRAZOLO OCH CUTANE REACTIONS

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 maj; 39 (5): 219-23.

Erythrodermi inducerad av omeprazol.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Trots den utmärkta toleransen för omeprazol framhävs olika fallrapporter i litteraturen förekomsten av möjliga dermatologiska reaktioner i vissa fall även allvarliga. I allmänhet förefaller det mest drabbade utbudet av patienter bestå av äldre och patienter med nedsatt njurfunktion, varför administrationen av omeprazol bör ske under strikt medicinsk övervakning.

Metod för användning och dosering

NANSEN ® gastro-resistenta hårda kapslar med 10-20 mg omeprazol:

Den effektiva terapeutiska dosen bör fastställas av din läkare efter en noggrann utvärdering av de fysiopatologiska förhållandena och det terapeutiska målet.

Studier visar emellertid att den dagliga dosen av omeprazol 20 mg kan garantera en signifikant förbättring av symtom på cirka 2 till 4 veckor, hos de flesta patienter som behandlas.

Kombinationsbehandling med antibiotika bör övervägas vid behandling och utrotning av H. Pylori-infektion.

Varningar NANSEN ® Omeprazol

Intaget av omeprazol bör utföras med särskild försiktighet och under strikt medicinsk övervakning hos patienter som har nedsatt lever- och njurefunktion för att undvika signifikanta förändringar i den aktiva ingrediens farmakokinetiska egenskaper.

Dessutom kan detta läkemedlets förmåga att maskera några viktiga tecken och symtom på allvarliga patologier i mag-tarmkanalen avsevärt fördröja diagnosetiden, vilket gör den efterföljande behandlingen ineffektiv. Mot bakgrund av dessa uppgifter skulle det därför vara nödvändigt att undersöka det möjliga malignt ursprunget hos patientens symptom för att undvika obehaglig progression av sjukdomen.

Utseendet på biverkningar som huvudvärk, sömnighet och yrsel kan göra användningen av maskiner eller drivande fordon farlig.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

För närvarande tillåter inte studien för att klargöra omeprazols säkerhetsprofil när det tas under graviditeten, på fostrets hälsa, att läkemedlet NANSEN ® inte ska användas under graviditeten.

Vidare har farmakokinetiska studier inte fullständigt klargjort den möjliga utsöndringen av den aktiva ingrediensen i bröstmjölk, därför är det lämpligt att sluta amma när du tar NANSEN ®

interaktioner

Omeprazol som ingår i NANSEN ® metaboliseras till levernivån genom särskilda cytokrom p450 oxidasisoformer, som också är ansvariga för metabolismen av andra aktiva ingredienser, såsom warfarin, K-vitaminantagonister, fenytoin, diazepam och takrolimus.

Därför är det lämpligt att undvika samtidig administrering eller det skulle vara lämpligt att förutse en justering av dosen med hänsyn till de farmakokinetiska variationerna.

Minskningen av intragastrisk surhetsgrad inducerad av omeprazol kan också minska absorptionen av läkemedel och aktiva beståndsdelar som kräver särskilt surt pH.

Kontraindikationer NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena och under graviditeten och amningen.

Vidare utvidgar förekomsten av möjlig korsresistens kontraindikationerna även till alla patienter som är överkänsliga mot aktiva ingredienser som tillhör samma läkemedelskategori som omeprazol.

Biverkningar - Biverkningar

Trots att omeprazolbehandling visade sig vara ganska säker för patientens hälsa, kliniska prövningar och övervakning efter marknadsföring uppstod en rad kliniskt mindre men frekventa biverkningar som: huvudvärk, buksmärta, illamående och kräkningar, diarré, förstoppning, yrsel och dåsighet.

De mest kliniskt signifikanta fallen var mer sällsynta, för vilka biverkningar, även allvarliga, som påverkade hematopoetiska, hepatiska, njur- och kutana systemet beskrivits, omedelbart återvände efter behandlingstiden.