Vad är Tybost - cobicistat och vad används det för?
Tybost är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen cobicistat . Tybost används för att behandla vuxna med HIV-1-infektion, ett virus som orsakar förvärvat immunbristssyndrom (AIDS). Tybost botar inte direkt HIV-infektion, men ges för att förbättra effekterna av atazanavir eller darunavir, vilka används tillsammans med andra standardmediciner för behandling av HIV-1-infektion.
Hur används Tybost - cobicistat?
Tybost kan endast erhållas på recept. Terapi bör startas av en läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-infektion. Tybost finns som tabletter (150 mg). Den rekommenderade dosen är en tablett om dagen, taget med mat. Tybost ges i kombination med 300 mg atazanavir en gång dagligen eller 800 mg darunavir en gång om dagen. Mer information finns i bipacksedeln.
Hur fungerar Tybost - cobicistat?
Den aktiva substansen i Tybost, cobicistat, blockerar verkan av en grupp leverenzymer som heter CYP3A, som deltar i metabolismen av läkemedel i kroppen. Genom att blockera verkan av CYP3A, sänker Tybost halterna av metaboliseringen av atazanavir och darunavir, vilket förlänger dess verkningsaktivitet i kroppen. Tybost tas i kombination med atazanavir eller darunavir, vilka båda är proteashämmare: de blockerar ett enzym som kallas proteas, vilket är involverat i reproduktion av HIV-1. Om enzymet blockeras, kan viruset inte reproducera normalt och smittspridningen sänks. Behandling med Tybost och atazanavir eller duranavir botar inte HIV-1-infektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med AIDS, om de används i kombination med andra. standardmedicin för behandling av HIV-1-infektion.
Vilken nytta har Tybost-cobicistat visat under studierna?
Tybost jämfördes med ett annat läkemedel som kallades ritonavir i en huvudstudie med 698 HIV-1-infekterade patienter. Studien jämförde användningen av dessa två läkemedel som förstärkare av effekterna av atazanavir, ges i kombination med ett annat standardmedicin för behandling av HIV-1-infektion innehållande emtricitabin och tenofovir. Huvudmåttet av effektivitet var minskningen av virusbelastningen (mängden virus som finns i blodet): Det ansågs att patienter vars virusbelastning var mindre än 50 HIV-1 RNA-kopior / ml efter 48 hade svarat på behandlingen veckor av behandling. Tybost visade sig vara lika effektiv som ritonavir: cirka 85% av patienterna (293 av 344) behandlade med Tybost svarade på behandlingen jämfört med cirka 87% av patienterna (304 av 348) behandlade med ritonavir
Vad är risken för Tybost-cobicistat?
De vanligaste biverkningarna med Tybost (som kan påverka fler än 1 av 10 personer) i kombination med atazanavir är okulär gulsot (gulning av den vita delen av ögonlocket), illamående och gulsot (guling av ögon och hud). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Tybost, se bipacksedeln. Tybost ska inte tas med vissa läkemedel som påverkar hur Tybost metaboliseras i kroppen eller vars verkningsmekanism påverkas av Tybost: alfuzosin (används för att behandla prostatakörteln i volymen). amiodaron eller kinidin (används för att korrigera oregelbunden hjärtslag) karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (används för att förhindra konvulsioner); rifampicin (används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner); dihydroergotamin, ergometrin eller ergotamin (används vid behandling av huvudvärk); cisaprid (används för att lindra vissa magproblem); St John's wort (ett växtmedel mot depression och ångest); lovastatin eller simvastatin (används för att sänka blodkolesterol) pimozid (används för att behandla onormala tankar eller känslor); sildenafil (används vid behandling av pulmonell arteriell hypertension); midazolam eller triazolam för oral användning (används för att främja sömn eller lindra ångest). För fullständig förteckning över begränsningar, se bipacksedeln.
Varför har Tybost - cobicistat godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Tybosts fördelar är större än riskerna och rekommenderade att det godkänns för användning i EU. Studier har visat att Tybost är lika effektivt som ritonavir som en atazanavirförstärkare; Baserat på data om Tybosts effekt på nivåerna av darunavir i kroppen, förväntas en liknande effekt för darunavir. CHMP ansåg att det inte finns några säkerhetshinder som förhindrar användning av Tybost i kombination med atazanavir eller darunavir.
Vilken information väntar fortfarande på Tybost - cobicistat?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Tybost används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Tybost, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter.
Mer information om Tybost - cobicistat
Den 19 september 2013 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tybost, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om behandling med Tybost, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 09-2013.
