FEDRA ® - Ethinylestradiol + Gestodene

FEDRA ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiska hormonella preventivmedel - Progestin och östrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer FEDRA ® - p-piller

FEDRA ® används som oralt preventivmedel.

Åtgärdsmekanism FEDRA ® - p-piller

Tillkomsten av tredje generationens antikonceptionsmedel som FEDRA ® som kännetecknas av närvaron av ett syntetiskt progestogen, såsom Gestodene, har gjort det möjligt att avsevärt minska några av de mest klagade på biverkningar av patienter som konsumerar kombinerade orala preventivmedel såsom viktökning, vattenretention, hypertoni och hudsjukdomar som akne.

Trots minskningen av dessa händelser förblir mekanismen som ligger bakom preventivverkan av läkemedel som FEDRA ® nästan oförändrad jämfört med sina föregångare, vilket utövar både en inhiberande verkan på frisättningen av gonadotropiner, då på den efterföljande ägglossningsprocessen att en förändring i de kemiska egenskaperna -fysik av livmoderns slim och endometrium, för att motverka spermatozoa som stiger mot salpingi och eventuell embryonhäckning.

Intaget oralt når båda aktiva beståndsdelarna maximalt plasmakoncentrationen inom ca 2 timmar och binder till plasmaproteiner, såsom SHBG och albumin, i liten utsträckning och når målvävnader som utövar sin biologiska effekt.

Efter en beräknad halveringstid på cirka 24 timmar och en viktig metabolism i leveren elimineras både etinylestradiol och gestoden som aktiva metaboliter genom avföring och urin.

Studier utförda och klinisk effekt

1. TREDJE GENERATION OCH HJÄRTARÄKNINGSRÄKNINGAR

Med tanke på risken för förekomsten av emboliska och kardiovaskulära trombusepisoder i samband med användning av orala preventivmedel utvärderades effekterna av etinylestradiol / gestoden på hjärtfrekvens hos 55 kvinnor inom 26 år. Studien visade frånvaron av förändringar i hjärtfrekvensen.

2. GESTODENE OCH TROMBOEMBOLISMO

Kontraströmsstudie som utvärderar gestodens effekter på risken för förekomst av emboliska trombus-händelser, efter mer än 10 år från utsläppandet på marknaden. Detta arbete visar hur administreringen av gestoden inte korrelerar med en signifikant ökning av risken för embolisk trombus, vilket motiverar de tidigare resultaten som erhållits av andra studier som en normal variabilitet bestämd genom valet av inskrivna populationer.

3. THERD GENERATION CONTRACTS OCH C REACTIVE PROTEIN

C-reaktivt protein är en oberoende kardiovaskulär riskfaktor, mycket korrelerad med förekomsten av allvarliga sjukdomar. Administreringen av tredje generationens antikonceptionsmedel visade sig kunna öka koncentrationen av detta protein, vilket ökar risken för att utveckla hjärt- och vaskulära händelser.

Metod för användning och dosering

FEDRA ® 20 mcg belagda tabletter av etinylestradiol och 75 mcg gestoden:

Den preventiva effekten av kombinerade orala preventivmedel garanteras av det dagliga intaget av en tablett alltid vid samma tidpunkt.

Rekryteringssystemet omfattar i dessa fall 21-dygnscykler, som ska initieras första gången, på den första dagen av menstruationen, avgränsad med 7 dygns återkallande perioder, som är användbara för att säkerställa endometrisk avlägsnande, därför är en suspension av blödning liknande fysiologisk menstruation.

Medicinsk övervakning är nödvändig i den inledande fasen av behandlingen och efter att ha glömt att ta en tablett i en eller flera dagar, vid en tidigare eller överhängande graviditet vid variation av det använda preventivmedelet och vid alla de patologiska tillstånden eller predisposed beskrivs i följande stycke.

Det är användbart att komma ihåg att den maximala preventivskyddstäckningen tenderar att minska så tidigt som 36 timmar efter det att den sista tabletten tagits, tills normal hormonell kontroll återupptas, vilket generellt uppnås efter 7 dygns suspension.

FEDRA ® varningar - p-piller

Den biologiska komplexiteten av effekten av kombinerade orala preventivmedel och förekomst av allvarliga biverkningar som tromboemboliska händelser kräver noggrann medicinsk undersökning som syftar till att bedöma terapeutisk lämplighet och eventuell förekomst av predisponeringsfaktorer innan man utför tar dessa droger.

Förekomsten av existerande eller tidigare kardiovaskulära och neoplastiska sjukdomar, lever- och njursjukdomar, neurologiska och psykiatriska störningar, metaboliska patologier, såsom diabetes och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar som fetma eller rökning, ska driva doktorn mot en mer noggrann bedömning av kostnadskvoten, med tanke på behovet av periodisk kontroll av pågående behandling.

För att ytterligare minska utseendet på kliniskt relevanta biverkningar är det användbart att patienten vet hur man känner igen de första tecknen på de sjukliga tillstånden som är relaterade till behandlingen så att han omedelbart kan tillgripa användbara medel under ledning av hans läkare.

FEDRA ® innehåller laktos, så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan associeras med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Även om den vetenskapliga litteraturen inte har observerat några biverkningar på foster som oavsiktligt utsätts för östrogenprogestiner, är FEDRA ® -intaget kontraindicerat under hela graviditetsperioden.

Med tanke på förmågan hos etinylestradiol och gestoden att passera genom bröstfiltret och koncentreras i bröstmjölk, sträcker sig ovannämnda kontraindikation också till den efterföljande amningsfasen.

interaktioner

Med tanke på den hepatiska metabolismen som etinylestradiol och gestoden närvarande i FEDRA ® utsätts för är det viktigt att komma ihåg att aktiva ingredienser som modulerar aktiviteten hos cytokroma enzymer kan väsentligt ändra deras farmakokinetiska egenskaper och minska läkemedlets preventivförmåga.

Rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretroviraler, antibiotika, växtbaserade läkemedel som jonkört är bara några av cytokrom p450-inducerande läkemedel.

Samtidigt kan behandling med FEDRA ® förändra den terapeutiska aktiviteten hos många läkemedel, så att alla samtidig administrering av andra aktiva ingredienser ska föregås av medicinsk rådgivning.

Kontraindikationer FEDRA ® - Contraceptive Pill

FEDRA ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska störningar som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever och njurefunktioner, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motorisk störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Även om tredje generationens orala preventivmedel har minskat signifikant förekomsten av vissa biverkningar av klassiska preventivmedel, såsom akne, viktökning och vätskeretention, visar studier en liten ökning av förekomsten av tromboemboliska episoder uppskattade till cirka 20/30 fall per 100 000 användare .

Lyckligtvis är allvarliga biverkningar som den som just beskrivits tenderar att förekomma speciellt hos predisponerade individer, medan FEDRA ® har associerats oftare med huvudvärk, depression, illamående, kräkningar, buksmärta, utslag, urtikaria, ökad bröstspänning och därtill hörande smärta.

Alla ovanstående reaktioner uppvisar emellertid en övergående karaktär, som tenderar att regressera spontant när terapi är suspenderad.