ALIMIX ® Cisaprid-monohydrat

ALIMIX ® är ett läkemedel baserat på cisapridmonohydrat.

TERAPEUTISK GRUPP: spasmolytika, prokinetik.

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Vägbeskrivning ALIMIX ® Cisapride monohydrat

ALIMIX ® indikeras vid behandling av dyspeptiska störningar i avsaknad av organiska skador i matsmältningssystemet, vid gastroøsofageal reflux och vid symptomatisk behandling av gastroparesis av olika ursprung.

Verkningsmekanism ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

ALIMIX ® genom sin aktiva substans cisaprid, kan förbättra den normala frisättningen av acetylkolin vid nivån av myenterisk plexus och stimulera sammandragningen av släta muskler. Mer exakt översätter dess molekylära funktion - på en funktionell nivå - till en ökning:

esofageal peristaltisk aktivitet och lägre esofageal sfinkterton, med följd av förebyggande av gastroøsofageal reflux
av kontraktilitet i magen, med därigenom förbättring av magtömning och antrol-duodenal samordning
intestinal propulsiv aktivitet, med en snabbare intestinal transitering.

Cisapridet som finns i ALIMIX ® absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering och når maximal plasmatopp cirka 120 minuter från intaget. Efter att ha genomfört sin biologiska verkan metaboliseras cisaprid och utsöndras därefter i lika delar genom urin och feces.

Studier utförda och klinisk effekt

1. INEFFEKTIV CISAPRID I BEHANDLING AV ESOPHAGEAL GASTRO REFLUX AV BABY

Denna studie fokuserar på den verkliga effekten av cisaprid vid behandling av gastroøsofageal reflux hos nyfödda. I synnerhet från de studier som utförts med mer än 260 rekryterade personer uppkommer inga statistiskt signifikanta bevis på effekten av denna aktiva princip vid dämpning av symtomatologin, utan i stället betonar förekomsten av viktiga biverkningar, såsom diarré och arytmier. Mot bakgrund av dessa uppgifter föreslår författarna behovet av nära specialistvård under behandlingsperioden.

2. CISAPRID OCH GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

Denna metanalysstudie - som utvärderades mer än tio års litteratur - visar att cisaprid är enbart enbart för omeprazol vid den farmakologiska behandlingen av gastroøsofageal refluxsjukdom. Trots effektiviteten av cisaprid vid minskande symtom är procentsatsen av återfall (33%) definitivt högre än det som observerats för omeprazol (17%), vilket hittills förblir förstahandsbehandling.

3. CISAPRID OCH dyspepsi

En mycket viktig studie i meta-analys, som återfår mer än 50 års studier för totalt 1844 patienter som lider av funktionell dyspepsi, visar hur användningen av prokinetik för behandling av funktionell dyspepsi kan garantera en signifikant förbättring av hälsotillståndet, även om det är av ett kroniskt tillstånd.

Metod för användning och dosering

ALIMIX ® 10 mg tabletter: Vi rekommenderar att du tar en tablett tre gånger om dagen, eventuellt 15 minuter före måltid

ALIMIX ® oral suspension 10 mg / 3g: hos barn under 25 kg bör dosen av 0, 2 mg / kg aldrig överskridas 3-4 gånger per dag

Den dagliga dosen ska halveras vid lever- och njurinsufficiens.

Varningar ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

Användningen av ALIMIX ® rekommenderas inte vid organisk skada på matsmältningskanalen, för vilken ökningen av motilitet kan leda till försämring av symtomen.

För patienter med potentiella riskfaktorer för hjärtarytmi, njurinsufficiens, andningssvikt och förändringar i normal elektrolytbalans, ett kontrollelektrokardiogram och en bedömning av serumnivåerna av vissa mineraler och njurfunktion skulle dessutom anges före administrering av ALIMIX ®

Även om det inte finns tillräckligt med experimentella data rekommenderar vi inte att ta ALIMIX ® hos patienter som lider av feokromocytom (en sällsynt form av tumör som kännetecknas av ökad utsöndring av katekolaminer) på grund av den möjliga starten på hypertoni-kriser.

Alimix ® ensam påverkar inte uppmärksamhet och uppfattning och orsakar inte sömnighet. Om det tas i kombination med barbiturater eller alkohol kan det dock accelerera absorptionstiden och störa nervsystemets normala funktion.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Experimentella studier på djur och kliniska studier som utförts på människor har inte visat några embryotoxiska eller teratogena effekter av ALIMIX ®. Det bör dock undvikas att ta dem under graviditetens första trimester.

Farmakokinetiska studier av läkemedlet har framhäver närvaron av en liten del av cisaprid i bröstmjölk; Därför är det lämpligt att sluta amma under behandling med ALIMIX ®

Interaktioner ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

Med tanke på ALIMIX®s prokiniska förmåga kan den normala absorptionsprofilen för olika läkemedel ändras. mer exakt gastrisk absorption (på grund av ökad rörlighet) och accelererad intestinal absorption kunde minskas. Som ett resultat. ALIMIX ® kan interagera med:

Benzodiazepiner, alkohol och anxiolytika, som accelererar deras effekter;
Azoliska antifungaler, makrolidantibiotika (erytromycin, klaritromycin och troleandomycin), hämmare av HIV- och nefazodonproteaser kan hämma enzymet CYP3A4, som är ansvarigt för cisapridmetabolism, vilket inducerar en ökning av plasmanivåerna av läkemedlet med därigenom ökad risk för hjärtarytmi och takykardi.
Antiarrhythmics, tricykliska antidepressiva medel, tetracykliska antidepressiva medel, antipsykotika, antihistaminer, bepidril, halofantrin och sparfloxacin, som - genom att förlänga QT-intervallet - kan utsätta patienten för risk för kardiovaskulära händelser.
Grapefruktjuice och cimetidin, vilket ökar biotillgängligheten .

Kontraindikationer ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

ALIMIX ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till en av dess komponenter, hos patienter med QT-intervallförlängning eller under behandling med läkemedel som kan förlänga detta intervall, i hypokalemi eller hypomagnesemi, hos för tidiga nyfödda för Livets första tre månader, hos patienter med nedsatt lever- och njursvikt, för vilken det är möjligt att halva dosen endast under strikt medicinsk övervakning.

ALIMIX ® innehåller aspartam; därför mot indikerade hos patienter med fenylketonuri.

Biverkningar ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

Med tanke på den biologiska effekten av ALIMIX ® är det möjligt att hitta med en viss frekvens:

diarré
magkramper
tarmljud.

Å andra sidan är episoder av överkänslighet mot cisaprid eller till en av dess metaboliter mindre frekventa, kännetecknad av hudutslag, klåda, urtikaria, huvudvärk och bronkospasm.

Rapporter om CNS-biverkningar, som tvingande symtom, förändringar i den hematologiska bilden var inte direkt korrelerade med intaget av ALIMIX ®

Istället var det möjligt att hitta takykardi och arytmihändelser hos patienter som fick läkemedelsterapi med CYP3A4-enzymhämmare eller personer som lider av hjärtsjukdomar eller riskfaktorer för existerande arytmier.

Överdriven dosering av ALIMIX ® kan orsaka förlängning av QT-intervallet, diarré och magkramper, medan de hos barn kan orsaka lugnande effekter, apati och atoni.