FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® ett läkemedel baserat på östradiolhemihydrat + hydrogesteron

TERAPEUTISK GRUPP: Kvinnliga sexuella hormoner - Progestin och östrogen, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® används för postmenopausala kvinnor (minst 12 månader) som hormonersättningsterapi för kontroll av vasomotoriska och neurologiska symtom.

Förekomsten av östrogener och progestogener gör det också möjligt att förebygga osteoporos i samband med klimakteriet hos högriskkvinnor.

Verkningsmekanism FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Hormonersättningsterapi under klimakteriet är född för att minimera de vasomotoriska och neurologiska symptomen som finns hos dessa kvinnor, vilket allvarligt äventyrar livskvaliteten.

Närmare bestämt verkar minskningen av ovariefunktionen, som åtföljs av en drastisk minskning av östrogenhalten i blodet, vara den främsta orsaken till denna symptomatologi och kan därför delvis kompenseras av det exogena intaget av östradiol.

Den orala östradiolen lyckas faktiskt distribuera sig till olika vävnader, interagerar med specifika intracellulära receptorer och remodulerar cellulärt genuttryck, vilket bidrar till återställandet av normala funktioner, vilket oundvikligen dämpar den kritiserade symptomatologin.

Emellertid finns bland de biologiska effekterna av östradiol också den proliferativa effekten på endometrium, vilket signifikant ökar risken för att utveckla maligna tillväxter.

I detta fall möjliggör kombinationen med progestiner såsom didrogesteron att kompensera östrogenproliferativ aktivitet på endometrium med sekretorisk progestin, vilket minskar risken för hyperplasi och neoplastiska omvandlingar.

Studier utförda och klinisk effekt

1. FEMOSTON: EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET

Klinisk prövning som visar hur användningen av Femoston kan garantera god kontroll över cellproliferation samtidigt som man kan upprätthålla en acceptabel blödningsprofil.

2. FEMOSOTON OCH LIPID METABOLISM

Studie som visar hur hormonersättningsterapi, som Femoston, kan bidra till upprätthållandet av en god lipidemisk profil, vilket minskar risken för att utveckla tromboemboliska och hjärt-kärlsjukdomar.

3. DIDROGESTERONE OCH ENDOMETRIAL KONTROLL

Arbete som visar att bland de progestogener som används vid hormonersättningsterapi kan dydrogesteron garantera en utmärkt kontroll över endometrial hyperplasi och därför också på blödningsmönstret

Metod för användning och dosering

FEMOSTON ®

1 mg östradiolbelagda laxbelagda tabletter och 5 mg dydrogesteron:

hormonbehandling med FEMOSTON ® innebär kontinuerligt intag av en tablett per dag.

Halveringstiden för de två aktiva ingredienserna, beräknad till cirka 24 timmar, gör att tabletten kan tas samtidigt samtidigt med lite vatten.

Varningar FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Hormonersättningsterapi under klimakteriet bör endast genomföras efter samråd med din läkare eller specialistläkare.

Det är i själva verket lämpligt att utesluta förekomsten av tillstånd som predisponerar utvecklingen av biverkningar som tromboemboliska och neoplastiska händelser i första hand relaterat till intag av kvinnliga könshormoner.

Följaktligen kan patienter som lider av leiomyom (livmoderfibrer) eller endometrios, en historia av tromboemboliska störningar, riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. ärftlig predisposition (1: a graders familjemedlemmar med bröstcancer), hypertoni, leversjukdom, diabetes mellitus med eller utan vaskulär inblandning, kolelitias, migrän eller huvudvärk (allvarlig), systemisk lupus erythematosus, historia av endometrial hyperplasi, epilepsi och osteoskleros, bör noga utvärdera med din läkare det kostnads / nyttförhållande som skulle uppstå genom att ta FEMOSTON ® och genomgå regelbundna kontroller för att övervaka din hälsa.

Det är också tillrådligt för läkaren att noggrant definiera de potentiella biverkningarna av terapin och de tecken som dessa manifesterar sig för att kunna ge omedelbar erkännande och möjlig behandling av behandlingen.

FEMOSTON ® innehåller laktos, så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan vara förenad med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

De potentiella biverkningarna av massiva doser östrogen på fostrets hälsa och avsaknaden av en korrekt säkerhetskarakteriseringsprofil för FEMOSTON ® tillåter inte användning av detta läkemedel under graviditeten.

Dessutom ökar förmågan hos båda aktiva ingredienserna att koncentrera sig i bröstmjölk denna kontraindikation även till efterföljande amningstid.

interaktioner

Med tanke på den hepatiska metabolismen, som stöds av cytokromenzymklassen, som beskrivits för både östradiol och didrogesteron är det möjligt att förutse möjliga farmakologiskt relevanta interaktioner som kan påverka den terapeutiska effekten av FEMOSTON ®

Faktum är att det samtidiga intaget av inducerande aktiva beståndsdelar i de tidigare nämnda enzymerna såsom primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för att behandla epilepsi), rifampicin (används för behandling av tuberkulos), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som används för behandling av infektionssjukdomar), ritonavir, modafinil och ibland johannesört (hypericum perforatum) kan orsaka en snabbare minskning av blodkoncentrationerna av hormonerna i FEMOSTON ® med en kompromiss av dess terapeutiska effekter.

Det är användbart att komma ihåg hur antagandet av könshormoner skulle kunna avgöra variationen av vissa laboratorieparametrar relaterade till sköldkörtel-, lever-, njur- och binjurfunktion.

Kontraindikationer FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid vaginal blödning av okänt ursprung, bröstcancer eller beroende östrogen-progestintumörer, förändringar i lever- och njurfunktion, befintliga eller tidigare tromboemboliska processer

Biverkningar - Biverkningar

Intaget av FEMOSTON ®, liksom andra läkemedel som används vid hormonersättningsterapi, är ofta associerad med många biverkningar.

Flera kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring har beskrivit biverkningar:

migrän och huvudvärk, buksmärta, illamående, förändringar i menstruationsflödet, dyspepsi, yrsel, ökad bröstspänning och ömhet, ångest, förändringar i humör, ödem, asteni, förändringar i leverfunktionen, kolelitias och pankreatit.

Dessa symtom, som lyckligtvis är återhämtningsbara när behandlingen har avbrutits, är förknippade med allvarligare patologiska tillstånd, såsom embolisk trombus, kardiovaskulära och tumörsjukdomar, som tycks förekomma oftare, särskilt hos predisponerade patienter.