Suboxone

Vad är Suboxone?

Suboxone kommer i vitt, sexkantigt, sublingualtabletter (dvs löses upp under tungan). Suboxone innehåller två aktiva ingredienser, buprenorfin och naloxon. Varje tablett innehåller 2 mg buprenorfin och 0, 5 mg naloxon eller 8 mg buprenorfin och 2 mg naloxon.

Vad används Suboxone för?

Suboxone används av narkomaner som har kommit överens om att söka behandling istället för de opioider som de normalt tar. Opioider, även kända som narkotika, är droger som heroin eller morfin. Suboxone ska användas för vuxna och ungdomar över 15 år som redan följts ur medicinsk, social och psykologisk synvinkel.

Läkemedlet kan endast erhållas med speciell recept.

Hur används Suboxone?

Suboxone ska användas under överinseende av en läkare med erfarenhet av hantering av opioidberoende. Patientens leverfunktion måste utvärderas innan läkemedlet förskrivs.

Metoden för användning av Suboxone beror på patientens tillstånd, dvs typ av beroende, abstinensstatus, eventuell ersättningsbehandling som redan är igång (t.ex. metadon).

Den rekommenderade initialdosen är en eller två tabletter av Suboxone 2 mg / 0, 5 mg, som sedan justeras enligt patientens svar tills det stabiliseras. Den dagliga dosen får inte överstiga 24 mg buprenorfin. När patientens tillstånd har stabiliserats kan doseringsschemat justeras eller minskas. För fullständiga doseringsanvisningar, se produktresumén som ingår i EPAR.

Tabletterna bör placeras under tungan och får lösa upp detta händer om 5-10 minuter.

Hur fungerar Suboxone?

Suboxone innehåller två aktiva ingredienser: buprenorfin, en opioidagonist (dvs ett ämne som verkar som en opioid) och naloxon, en opioidantagonist (ett ämne som bekämpar opioidernas effekter). Buprenorfin, i form av sublinguala tabletter, har använts ensam sedan mitten av 1990-talet som en ersättningsbehandling mot opioidberoende.

Vi har dock sett att tabletterna användes felaktigt, eftersom missbrukarna löst dem för att injicera den sålunda producerade lösningen. Förutom buprenorfin innehåller Suboxone också naloxon, vilket förhindrar missbruk av läkemedlet. När det tas i munnen absorberas inte naloxon, men om det injiceras som en opioidberoende patient orsakar det akuta abstinenssymptom.

Vilka studier har utförts på Suboxone?

Effekterna av Suboxone testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.

Den huvudsakliga effektstudien av Suboxone jämförde detta läkemedel med buprenorfin administrerad ensam eller med placebo (en dummybehandling) hos 326 patienter med opioidberoende (heroinmissbrukare). Studien varade 4 veckor och mättes procentandelen patienter vars urin inte visade några spår av opioider vid slutet av studien. Patienter använde också ett speciellt utformat frågeformulär för att registrera avbrottskriser, varefter variationen av poängen som erhållits med frågeformuläret mättes före början och efter slutet av studien.

Vilken nytta har Suboxone visat under studierna?

Suboxone var effektivare än placebo: 17, 8% av patienterna som behandlades med medicinen testades negativa för urintest vid slutet av studien jämfört med 5, 8% av patienterna som behandlades med placebo. Avstängningsresultatet, mellan 62, 4 och 65, 6 före behandling, minskade till 29, 8 efter behandling med Suboxone (och till 55, 1 med placebo). Studien indikerade också att det inte finns några skillnader i effekt mellan Suboxone och buprenorfin administrerat ensam.

Vilka är riskerna med Suboxone?

De vanligaste biverkningarna, som finns hos över 1 av 10 patienter, är sömnlöshet, förstoppning, illamående, svettning, huvudvärk och abstinenssyndrom. För fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats med Suboxone, se bipacksedeln.

Suboxone ska inte användas till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot buprenorfin eller naloxon eller mot något hjälpämne. Det får inte heller användas till patienter med svår lunginsufficiens, svår leverinsufficiens eller akut alkoholförgiftning odelirium tremens (ett tillstånd som induceras av alkoholavbrott).

Varför har Suboxone godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att kombinationen av en opioidliknande substans och en opioidantagonist utgör en etablerad strategi för att minska risken för missbruk av läkemedel genom intravenös injektion och har därför beslutat att Fördelarna med Suboxone som ersättning för opioidberoende är större än riskerna, och rekommenderar att det ges godkännande för försäljning.

Vilka är de enda åtgärderna som vidtas för att säkerställa säker användning av Suboxone?

Företaget som marknadsför Suboxone kommer att förbereda informationsprogram för läkare och apotekare, så att de är medvetna om risken för missbruk och rapporterar några specifika problem när det gäller läkemedlets säkerhet, såsom leverproblem och effekter på nyfödda.