STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® är ett testosteronläkemedel

THERAPEUTIC GROUP: Androgener, derivat av 3-oxoandrosten

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® är ett testosteronbaserat läkemedel i buckala slemhäftande tabletter, som används vid behandling av symptom på konstitutiv brist hos detta hormon som finns i olika tillstånd som hypogonadism och fördröjd puberteten, diagnostiserad genom kliniska och biokemiska tester.

Verkningsmekanism STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® presenterar en innovativ testosteronintagsmetod, som representeras av bindemedel i slemhinnan. Genom dessa tabletter applicerade på tandköttet eller på de inre ytorna av kinderna absorberas testosteron av den underliggande venösa plexusen och riktas mot överlägsen vena cava, går in i cirkulationssystemet utan att genomgå effekten av den första hepatiska passagen.

Detta speciella leveranssystem möjliggör därför uppnående av maximala plasmakoncentrationer inom ca 10-12 timmar, vilka tenderar att successivt minska 4 timmar efter att tabletten avlägsnats.

Kopplat till plasmaproteiner når testosteron olika vävnader, där den metaboliseras delvis till östradiol, delvis till DHT, som är kopplad till steroidhormonreceptorer och modulerar genuttrycksprofilen för målcellen.

Testosterons terapeutiska verkan kan därför spåras tillbaka till dess nyckelroll för att garantera korrekt mognad av manliga sekundära tecken, vid kontroll av sexuell aktivitet, för att framkalla en övergripande anabolisk fas både på muskel-, ben- och hemopoietisk nivå.

Studier utförda och klinisk effekt

1. JÄMFÖRANDE LEVERANSYSTEM

Arbete som visar hur testosteronintag i form av bindemedelslimus buckaltabletter kan återställa fysiologiska testosteronkoncentrationer snabbare och effektivt än andra leveransmetoder, såsom transdermala fläckar.

2. STRIANT, EN FARMAKOCINETISK EFFEKTIVT ALTERNATIV

Ren farmakokinetisk studie som visar hur användningen av Striant, därför antagandet av testosteron med buccal slem, kan garantera ett effektivt och säkert alternativ till konventionella ersättningsbehandlingar.

3. STRIANT I HYPOGONADISM

Ytterligare farmakokinetisk studie utförd på patienter som lider av hypogonadism vilket visar hur man tar Striant på bara 24 timmar kan bidra till att uppnå serumfysiologiska testosteronkoncentrationer, vilket garanterar ännu bättre resultat än testosteronbaserade krämer eller fläckar.

Metod för användning och dosering

STRIANT ®

30 mg testosteron slemhinniga buckaltabletter:

Buccal adhesiv slemtablett ska appliceras på tuggummiområdet eller på innersidan av kinderna, se till att klistra fast det, så att de inte tas in med mat.

Doseringen och antagningens timing måste nödvändigtvis definieras av läkaren, som samtidigt borde klargöra vikten av korrekt applicering av plåstret.

Hos äldre patienter och vuxna är den rekommenderade dosen vanligen två tabletter per dag, som ska appliceras 12 timmar från varandra.

Varningar STRIANT ® - Testosteron

Användningen av STRIANT ® är underordnad den kliniska och biokemiska diagnosen av testosteronbrist och till en noggrann medicinsk undersökning som är användbar för att utvärdera den föreskrivna lämpligheten och terapeutisk kompatibilitet.

Faktum är att patienter som lider av högt blodtryck, epilepsi, förtrogenhet eller historier av neoplastiska patologier, hjärt-, lever-, njur- och metaboliska patologier, noggrant ska utvärdera kostnaden / fördelningsförhållandet i samband med denna behandling med läkaren, vilket förutsätter det eventuella behovet av regelbundna kontroller som är nödvändiga för att för att verifiera terapeutisk effekt och tillståndet för psyko-fysisk hälsa.

Läkaren ska i själva verket omedelbart stoppa behandlingen, vid utseendet av de första tecknen på obalans, både organiskt och funktionellt.

I ovannämnda fall skulle periodiska kontroller anges, användbara för att bedöma patientens fysiska och psykiska hälsa, vilket ger omedelbar upphörande av behandlingen efter starten av de första biverkningarna.

Användningen i prepuberaålder ska istället ske med särskild uppmärksamhet, med tanke på de möjliga skadliga effekterna på bentillväxt och på den för snabba utvecklingen av könsorganen.

Detta läkemedel innehåller laktos, därför bör patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption inte ta detta läkemedel

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

STRIANT ® är ett läkemedel som är reserverat för behandling av manliga sjukdomar.

Användningen hos kvinnor såväl som inducerande virilisering, om den genomförs under graviditeten, kan förändra den normala processen med utveckling av foster, vilket äventyrar vissa funktioner som reproduktiva.

interaktioner

De olika kliniska prövningarna inriktade mot studien av testosterons farmakokinetiska egenskaper observerade tre möjliga kliniskt relevanta interaktioner som framkom efter det antagande att:

Antikoagulantia: ansvarig för ökad blödningsrisk
Hypoglykemiska medel: förmåga att framkalla hypoglykemi hos patienter som genomgår behandling;
Kortikosteroider: ansvarig för ökningen av vattenbaserad retention med följd ödem och hypertension.

Det är också viktigt att komma ihåg att intaget av androgener kan ändra vissa laboratorieparametrar, särskilt de som är relaterade till lever-, renal-, lipidemisk- och sköldkörtelfunktionen.

Kontraindikationer STRIANT ® - Testosteron

Testosteronintaget är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, bröstcancer, östrogenberoende neoplasmer, cancer och prostatahypertrofi, hepatokarcinom, hyperkalcemi, nefrotiskt syndrom, graviditet och amning.

Biverkningar - Biverkningar

Olika kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring har bäst karakteriserat biverkningarna av testosteronbaserad hormonbehandling.

Dessa effekter, som utförs med större frekvens och klinisk svårighetsgrad vid användning utanför medicinska indikationer (se dopning), involverar olika organ och system med:

viktökning, vattenretention, ödem och högt blodtryck i svåra fall;
muskelkramper och myalgi
akne, hirsutism, alopeci;
Nervos och psykiatriska symtom;
Hyperstimulerande sexuella sfärstörningar;
Prostatisk hypertrofi;
gynekomasti;
Oliogoazoospermi med testikelatrofi i de mest allvarliga fallen.

Förutom de ovan nämnda biverkningarna, typiska för androgenterapi, finns också de som är relaterade till det speciella användningsformen, såsom irritation vid appliceringsstället, trötthet, gingivit och smaksförändringar.