TRIMINULET ® - Ethinylestradiol + Gestodene

TRIMINULET ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol och gestoden

Terapeutisk grupp

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer TRIMINULET ® - p-piller

TRIMINULET® används som oral preventivmedel.

Verkningsmekanism TRIMINULET ® - p-piller

TRIMINULET ® är ett triphasalt oralt preventivmedel, därför kommer tabletterna innehållande etinylestradiol som östrogen och gestoden som progestin att ha olika doser.

Närmare bestämt innebär intaget att öka koncentrationerna av etinylestradiol under mitten av cykeln och sedan falla igen och en gradvis ökning av progestinmängderna fram till slutet av cykeln.

Dessa variationer, som tycks delvis följa de normala endogena hormonbalansen, borde, tack vare användningen av innovativa progestiner såsom gestoden, minska några viktiga biverkningar som blödningsspottning.

Ur farmakodynamisk synvinkel utförs triphasiska preventivmedel sin anti-konventionella funktion genom att hämma produktion och utsöndring av gondatropiner, användbara för follikelmognad och ägglossning, och genom att framkalla en serie förändringar i livmoderhalsslem och i endometrium som är nödvändiga för att motverka uppstigningen spermatozoa i det kvinnliga könsorganet och samtidigt det eventuella embryonhöljet.

Studier utförda och klinisk effekt

1. KONTRAKTIVT EFFEKTIVITET AV TREFASMA ORALA KONTRAKTIVITETER

Studie som karaktäriserar preventivaktiviteten hos trefas orala preventivmedel, vilket visar hur dessa läkemedel kan garantera en utmärkt inhibition av follikologenes, därför en utmärkt preventiv effekt

2. TREFAS MUNTLIGA KONTRAKTIVITETER OCH KAKNING

Arbete som visar hur intaget av lågdosa trefas orala preventivmedel, vid bestämning av en liten variation av vissa blodparametrar, inte resulterar i signifikanta förändringar som påverkar koagulationssystemet, lipidmetabolism och blodviskositet.

3. LÅNGSIKTIG TOLERABILITET

Studier som visar hur långsiktigt (3 år) intag av triphasiska orala preventivmedel kan garantera utmärkt preventiv effekt utan att orsaka signifikanta förändringar i blodtryck och kroppsvikt.

Metod för användning och dosering

TRIMINULET ®

6 beige-belagda tabletter av 30 mcg etinylestradiol och 50 gestoden;

5 mörkbruna belagda tabletter av 40 mcg etinylestradiol och 70 mcg gestoden;

10 vita belagda tabletter av 30 mcg etinylestradiol och 100 mcg gestoden;

Doseringsschemat innehåller det oavbrutna intaget av en tablett per dag i 21 dagar, ungefär eller åtminstone samtidigt som en period av veckovis suspension, där blödning av suspensionen ska utföras som liknar den som uppstår vid menstruation.

Fastän intaget av dessa tabletter bestäms av närvaron av en kalender som är associerad med blåsan, är beige tabletterna numrerade från 1 till 6, de bruna från 7 till 11 och de vita från 12 till 21, med en numrering som definierar anställningsdagen.

I händelse av glömska, senaste aborter eller graviditeter eller om du kom från alternativa metoder eller preventivmedel, är det lämpligt att kontakta din läkare omedelbart och följ instruktionerna innan du börjar ta intaget av TRIMINULET ®

Varningar TRIMINULET ® - p-piller

Med tanke på de många biverkningar som är förknippade med användning av orala preventivmedel, måste administrering av läkemedel som TRIMINULET ® nödvändigtvis föregås av en noggrann medicinsk gynekologisk undersökning som kan utesluta några potentiella riskfaktorer för patientens hälsa.

Faktum är att röka; diabetes; övervikt; högt blodtryck; hjärtfel defekter eller vissa hjärtrytm störningar; ytlig flebit (venös inflammation), åderbråck; migrän; depression; epilepsi; höga nivåer av kolesterol och triglycerider i blodet, närvarande eller tidigare, även i nära familjemedlemmar; bröstkorgar; tidigare, i nästa familjemedlemmar, bröstcancer; lever- eller gallblåsersjukdom Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påverkar hela kroppen) hemolytiskt uremiskt syndrom (blodproppssyndrom som orsakar njursvikt); sicklecell sjukdom; porfyri; chloasma, närvarande eller tidigare (fläckar på huden med gulbrun pigmentering, särskilt i ansiktet, representerar bara några av de förutsättningar för vilka risk / nyttaförhållandet kopplat till intaget av TRIMINULET ® bör utvärderas noggrant

Om patienten och läkaren väljer möjligheten att använda preventivmedel i ovanstående fall, skulle behovet av periodiska medicinska kontroller bli en nödvändighet för att undvika utseende av obehagliga biverkningar.

Minskningen av incidensen av allvarliga biverkningar passerar också genom det korrekta läkar- / patientförhållandet, vilket är användbart för att förtydliga vad som är de potentiella riskerna och de första tecknen med vilka de uppstår.

TRIMINULET ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan associeras med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Även om det finns studier i litteraturen som visar att fostrets oavsiktliga exponering för estroprogestinici, tillåter avsaknaden av signifikanta kliniska prövningar som kan visa sin totala säkerhet inte fri användning av orala preventivmedel under graviditeten.

Dessutom ökar förmågan hos etinylestradiol och gestoden att passera genom bröstfiltret som koncentreras i bröstmjölk, förlänger ovannämnda kontraindikation även till efterföljande amningstid.

interaktioner

Aktiva ingredienser som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för att behandla epilepsi), rifampicin (används för behandling av tuberkulos), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som används för behandling av infektionssjukdomar), ritonavir, modafinil och ibland johannesört (hypericum perforatum), som kan förändra funktionaliteten hos cytokroma enzymer, kan inducera aktivitet och därigenom minska TRIMINULET®s preventiv effekt.

I det här fallet är det därför särskilt lämpligt att konsultera din läkare, eventuellt överväga att använda en preventivmetod.

Med tanke på förmågan hos etinylestradiol och gestoden att modulera aktiviteten och effektiviteten hos andra aktiva ingredienser, bör man alltid påminna sin läkare eller andra specialister om att ta detta läkemedel för att undvika obehagliga konsekvenser.

Kontraindikationer TRIMINULET ® - Contraceptive Pill

TRIMINULET ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska patologier som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever och njurefunktioner, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motoriska störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Olika kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring visar att östrogen- och progestinbaserade orala preventivmedel ofta är associerade med utseendet av biverkningar.

Dessa, även om de präglas av en annan klinisk kurs, intresse:

Mag-tarmsystemet med illamående, kräkningar, diarré och magkramper.
Den neuro-psykiatriska sfären med förändringar i humör, irritabilitet, depression, huvudvärk och migrän
Huden utsätts för hudutslag, nässelfeber, eksem och olika typer av inflammation;
Bröstet med ökad bröst ömhet i samband med smärta;
Genitalapparaten med oligomenorré, dysmenorré och spottning av intermenstruell blödning;
Det kardiovaskulära systemet är mer föremål för embolisk trombus, hypetension och koronorapotaia händelser;
Den metaboliska sfären med utseendet av hyperlipidemi och förändrad kontroll av glukosmetabolism;
Levern genomgår större arbetsbelastning, risken för gallblåsesjukdom med relativ pankreatit och neoplastisk omvandling.