MYCOSTATIN ® är ett läkemedel baserat på nystatin
TERAPEUTISK GRUPP: Antibiotikum - Antimikrobiell tarm
IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter
Indikationer MYCOSTATIN ® Nistatina
MYCOSTATIN® indikeras vid behandling av orala, esofageala och tarminfektioner som uppburits av Candina.
Verkningsmekanism MYCOSTATIN ® Nystatin
Nystatin som ingår i MYCOSTATIN ® är en av de få orala antifungalerna, väl tolererade och fria från kliniskt relevanta biverkningar.
Administreras oralt, det absorberas dåligt från mag-tarmkanalen, koncentreras i tarmlumen där den utför sin biologiska funktion.
Nystatin är faktiskt särskilt effektivt vid behandling av Candina-stödda infektioner, förmodligen genom att binda till sterolerna i membranet hos dessa svampar och förändra det normala elektrolytiska och molekylära flödet.
Antifungal verkan utförs därför med hög effekt, medan MYCOSTATIN ® inte verkar ha en märkbar antibakteriell eller antiparasitisk aktivitet.
Studier utförda och klinisk effekt
1. INTENSIV TERAPI, KANDIDIAS OCH NISTATIN
Patienter som är antagna till intensivvård har hög risk för infektion med Candida. Denna infektion kan leda till en betydande förlängning av sjukhusvistelsen, vilket förvärrar patientens fysiska tillstånd. Administrering av nystatin hos 98 patienter med intensivvård säkerställde en signifikant minskning av förekomsten av Candida-infektion, utan några kliniskt relevanta biverkningar.
2. ANTIFUNGAL TERAPI I PATIENTER MED HIV
Den signifikanta minskningen av immunförsvaret som induceras av HIV-viruset utsätter AIDS-patienter för repetitiva infektioner, inklusive även candidiasis i munhålan. De senare försvårar definitivt livskvaliteten hos drabbade patienter för vilka effektiv terapi måste användas. Trots administrering av flukonazol och liknande framträder idag den mest effektiva behandlingsplanen, uppkomsten av resistenta svampar och den höga kostnaden för terapi, läkare mot användning av alternativa läkemedel, såsom nystatin
3. CANDIDAINFEKTIONER I NEONATALFASEN
Candida-infektioner, som representerar en av de viktigaste patologiska förutsättningarna som kan öka dödligheten hos spädbarn som är avsedda för intensivvården. I dag används flukonazol som en förebyggande strategi, även om alternativ behandling med nystatin utvärderas och valideras.
Metod för användning och dosering
MYCOSTATIN ® konfetti med 500 000 IE av nystatin eller oral suspension med 100 000 IE nystatin per ml: administreringen av detta läkemedel ska göras samtidigt med antibiotikumets förhindrande för att förekomsten av intestinal moniliasis uppträder med cirka 1 tablett 3 gånger om dagen.
För behandling av candidiasis i munhålan kan dosen ökas till 1 socker per 4 gånger om dagen.
Under alla omständigheter bör både läkemedlets formulering av den korrekta dosen och den totala behandlingsperioden fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens kliniska bild.
Varningar MYCOSTATIN ® Nistatina
Terapi med MYCOSTATIN ® måste fortsätt så länge läkaren bestämmer, trots förbättringen av symtomen.
Användningen av detta läkemedel är avsedd att behandla lokaliserad candidiasis, eftersom avsaknaden av systemisk absorption förhindrar dess generella och utbredd effekt.
FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING
Frånvaron av både experimentella och kliniska studier relaterade till de toxiska effekterna av nystatin på fostret, när de tas under graviditet och laktation, tillåter inte att klargöra säkerhetsprofilen för denna förening.
Följaktligen bör intaget av MYCOSTATIN ® under hela graviditetsperioden och laktationen endast garanteras vid obehaglig nödvändighet och under strikt medicinsk övervakning.
interaktioner
Med tanke på den låga grad av systemisk absorption av antibiotikumet har inga signifikanta farmakokinetiska och kliniska interaktioner mellan MYCOSTATIN ® och andra läkemedel beskrivits.
MYCOSTATIN ® Nistatin Kontraindikationer
MYCOSTATIN ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller andra ämnen som hör till kategorin polyener och under graviditeten och amning.
Biverkningar - Biverkningar
Behandling med MYCOSTATIN ® detekterades, både från kliniska prövningar och efter övervakning efter marknadsföring, utan kliniskt signifikanta toxiska effekter.
Den tillfälliga närvaron av diarré, illamående, kräkningar och tarmsmärta var de enda biverkningarna som oftast beskrivits.
Utseendet på urtikariella hudreaktioner har observerats i sällsynta fall av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen.
anteckningar
MYCOSTATIN ® är ett läkemedel som kan säljas på recept.
