NUVARING ® - Etinylestradiol + Etonogestrel

NUVARING ® ett läkemedel baserat på etinylestradiol + etonogestrel

TERAPEUTISK GRUPP: Hormonala preventivmedel för topisk användning - Vaginal frisättningssystem

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer NUVARING ® - Intravaginal ring

NUVARING ® ett hormonellt preventivmedel i form av en intravaginal ring.

NUVARING ® -mekanism - Intravaginal ring

NUVARING ® en silastring som gradvis kan frigöra aktiva ingredienser som etinylestradiol och etonogestrel i vaginala miljöer.

Båda hormonerna, som först absorberas av vaginala slemhinnor, fördelas genom vaginala cirkulationen av vagina och livmoder, först i de olika perifera distrikten, och därefter binds till plasmaproteiner.

Jämfört med vad som har beskrivits för orala preventivmedel verkar de både på endometriivå där de inducerar förändringar som påverkar endometrium och livmoderhalsslem, vilket är användbart för att förhindra att spermatozoa stiger utmed könsorganet och på den centrala nivån där de hämmar endogen gonadotropinsekretion, blockerande follikelmognad och ägglossning.

Det specifika hormonfrigörningssystemet gör det möjligt att reducera frekvensen av ringändringar till ett minimum samtidigt som utmärkt antikonceptionseffektivitet upprätthålls.

Studier utförda och klinisk effekt

1. VAGINALRINGENS VILLKOR

Den lätta tillämpningen, minskningen av möjliga fel i samband med doseringsschemat och den medicinska anordningens utmärkta överensstämmelse gör den intravaginala ringen till en särskilt effektiv och väl tolererad preventivmetod, särskilt i de lägre åldersgrupperna.

2. NUVARING EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET

Arbete som visar hur användningen av den vaginala preventivringen verkar vara mycket effektiv och präglas av en gynnsam biverkningsprofil som signifikant ökar acceptansen hos patientpatienterna

3. NUVARING OCH DIABETER AV DEN FÖRSTA TYPEN

En intressant klinisk studie som visar hur användningen av NUVARING hos unga patienter som lider av diabetes av första typ, kan garantera bättre glykemisk kontroll än klassiska preventivmedel såsom oral metoder.

Metod för användning och dosering

NUVARING ® flexibel ring med 54 mm yttre diameter och 4 mm tvärgående, innehållande 11, 7 mg etonogestrel och 2, 7 mg etinylestradiol:

studier av farmakokinetiken för de aktiva ingredienserna i NUVARING ® har visat hur denna medicinsk utrustning kan garantera en genomsnittlig daglig frisättning av cirka 120 mikrogram etonogestrel och 15 mikrogram etinylestradiol i ca 3 veckor.

Ringen sätts in i skeden för första gången, på menstruationscykelens första dag och hålls i 3 veckor, varefter den avlägsnas och suspenderas i en vecka, i vilken klassisk blödning ska inträffa.

Efter suspensionens vecka kan ringen återinsättas, samma dag och samtidigt som den avlägsnades.

Ringansättningen måste utföras på ett sådant sätt att det inte skapar problem och inte lätt lossnar.

Avlägsnandet och frånvaron av ringen under en period av mer än 3 timmar kan bestämma en minskning av blodkoncentrationerna av de båda hormonerna, vilket innebär en sänkning av preventiv effekten av NUVARING ®

Följaktligen är det viktigt att återintroducera den förlorade ringen, tydligt efter noggrann tvättning och att använda ett täckande preventivmedel under de första dagarna.

Innan du använder NUVARING ® vid speciella förhållanden är det viktigt att du konsulterar din läkare.

Varningar NUVARING ® - Intravaginal ring

Till och med tillämpningen av NUVARING ® måste föregås av en noggrann medicinsk gynekologisk undersökning för att bedöma lämpligheten av den använda preventivmetoden och eventuella förekomst av tillstånd som kan öka förekomsten av potentiella biverkningar.

I det här fallet bör det förstås som: förekomsten av riskfaktorer såsom rökning; diabetes; övervikt; högt blodtryck; hjärtfel defekter eller vissa hjärtrytm störningar; ytlig flebit (venös inflammation), åderbråck; migrän; depression; epilepsi; höga nivåer av kolesterol och triglycerider i blodet, närvarande eller tidigare, även i nära familjemedlemmar; bröstkorgar; tidigare, i nästa familjemedlemmar, bröstcancer; lever- eller gallblåsersjukdom Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påverkar hela kroppen) hemolytiskt uremiskt syndrom (blodproppssyndrom som orsakar njursvikt); sicklecell sjukdom; porfyri; Chloasma, närvarande eller tidigare, kan orsaka en signifikant ökning av förekomsten av biverkningar, särskilt de som har den värsta kliniska kursen.

Det är också viktigt att applicera den intravaginala ringen på rätt sätt, vilket minimerar risken för utvisning under samlag eller vid kronisk och svår förstoppning, vilket skyddar antikonventionens effektivitet.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

NUVARING ® kontraindiceras både under graviditeten och i efterföljande period av amning.

Denna kontraindikation är motiverad av förekomsten av studier som visar hur de aktiva ingredienserna som ingår i det kan inducera problem i fostret och samtidigt modifiera de kemiska och fysikaliska egenskaperna hos bröstmjölken och koncentrera sig i den.

interaktioner

Den vaginala användningen av NUVARING ® sparar inte etinylestradiol och etonogestrel det innehåller, från den hepatiska metabolismen som stöds av cytokromenzymatiska klassen.

Följaktligen kan samtidig intag av aktiva ingredienser som kan modulera aktiviteten hos ovannämnda enzymer förändra de normala farmakokinetiska egenskaperna hos de båda hormonerna, variera deras preventiv effekt.

Exempelvis är samtidig administrering av primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för att behandla epilepsi), rifampicin (används för att behandla tuberkulos), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som används för att behandla infektionssjukdomar), ritonavir, modafinil och ibland johannesört (hypericum perforatum) kan orsaka minskad blodkoncentration av etinylestradiol och etonogestrel, vilket minskar antikonceptionseffekten av NUVARING ®

Östrogener och progestogener som ingår i detta läkemedel kan leda till en signifikant ändring av vissa laboratorievärden relaterade till lever-, sköldkörtel-, binjurs- och njursfunktionen.

Kontraindikationer NUVARING ® - Intravaginal ring

Nupar i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Olika kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring visar hur användningen av vaginala ringar för hormonellt preventivmedel kan associeras med:

Vanliga biverkningar som vaginala infektioner, humörförändringar, huvudvärk och migrän, hudsjukdomar, ökad bröstspänning med ömhet, viktökning och förändringar i den normala hydroelektrolytbalansen.
Mindre frekventa men kliniskt mer signifikanta biverkningar som: högt blodtryck, förändringar i det normala menstruationsflödet, dysuri, muskelsmärtor, alopeci, eksem, magkramper, illamående, kräkningar, hetta, synproblem, urinvägsinfektioner, cystit och cervicit.

Det är alltid användbart att komma ihåg hur användningen av hormonella preventivmedel, särskilt hos predisponerade patienter, kan öka antalet venösa, arteriella embola trombus-händelser, vaskulära tromb-händelser och östrogenberoende tumörer.