droger

ROACCUTAN ® isotretinoin

ROACCUTAN® är ett läkemedel baserat på isotretinoin

TERAPEUTISK GRUPP: Retinoider för behandling av akne

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Vägbeskrivning ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® är indicerat vid behandling av svår akne och resistent mot klassisk topisk terapi.

Verkningsmekanism ROACCUTAN ® isotretinoin

ROACCUTAN®, ett läkemedel som används vid behandling av svår akne som karaktäriseras av nodulära och sammanslagna inflammatoriska skador, beror på dess terapeutiska effekt på den aktiva substansen Isotretinoin, en syntetisk retinoid erhållen från trans-retinal syra.

Dess verkningsmekanism, särskilt komplex och associerad med processen med omprogrammering av genuttryck genom specifika retinoidkänsliga nukleära receptorer, möjliggör att uttrycket av inflammatoriska mediatorer kontrolleras, reducerar den inflammatoriska omfattningen av lesionen, kontrollerar proliferationen av keratinocyter, normaliserande cellulär omsättning och därigenom undviker den typiska hyperkeratinisering som föreligger under akne och reducerar produktionen av talg, som är ansvarig för att fylla kanalerna i talgkörtlarna och den därmed följande spridningen av bakterier med komdegonbakterier.

De utmärkta terapeutiska aktiviteterna balanseras emellertid av potentiellt allvarliga biverkningar, för att kräva kontinuerlig medicinsk övervakning och tillämpning av förebyggande och övervakningsprogram.

Efter sin aktivitet, efter en fördröjd levermetabolism, elimineras isotretinoin både genom lever- och njurväg.

Studier utförda och klinisk effekt

HUDBARN OCH TERAPI MED ORAL ISOTRETINOIN

J Sex Med. 2013 Jul 11. Doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub före utskrift]

Fallrapport rapporterar en märklig komplikation i samband med ROACCUTAN®-terapi, såsom vaginal blödning. Dessa arbeten bekräftar vikten av medicinsk övervakning under behandling med isotretinoin.

FARMAKOLOGI OCH KLINISK EFFEKTIVITET AV ISOTRETINOIN

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 aug; 51 (8): 631-40. doi: 10, 5414 / CP201874.

En intressant genomisk läkemedelsstudie som visar hur polymorfismer av genen som kodar för retinsyrareceptorer kan förändra isotretinoins funktionalitet och förändra dess terapeutiska effekt hos patienter som lider av akne.

ISTRETIONIN OCH KVALITET AV LIV

Acta Derm Venereol. 2013 27 maj. Doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub före utskrift]

Studie som visar att trots isotretinoin kan bestämma förekomsten av många biverkningar, varav vissa är också psykiatriska, kan det dock förbättra aknepatienternas livskvalitet i 84% av fallen.

Metod för användning och dosering

ROACCUTAN®

Isotretinoin 20 mg mjuka kapslar.

Definitionen av den terapeutiska dosen är upp till den läkare som har erfarenhet av behandling med retinoider, med hänsyn till hälsotillståndet hos den drabbade patienten, eventuell närvaro av lever- och njurpatologier och terapeutiska syften.

Den totala dosen ska delas upp i två olika doser som ska tas helst vid lunch och middag, medan behandlingstiden bör förlängas från 16 till 24 veckor.

Varningar ROACCUTAN ® Isotretinoin

Med tanke på de många biverkningarna av isotretinoin som tas oralt, noterar den höga teratogeniciteten, är det viktigt att patienten som får ROACCUTAN® följer lämpliga regler för att begränsa de många biverkningarna.

Kontinuerlig övervakning av frånvaro av graviditet hos kvinnor i fertil ålder före, under och minst 5 veckor efter behandlingens slut, undvik direkt exponering för ultraviolett strålning, notera läkemedlets fotosensibiliserande effekt, undvika invasiva dermatologiska förfaranden även efter suspensionen behandling, periodisk övervakning av lever- och njurfunktion och parametrar för lipidmetabolism hos patienter som lider av metaboliska störningar utgör bara några försiktighetsåtgärder som ska användas under behandling med ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® innehåller bland annat hjälpämnen sorbitol och sojaoljor, därför är dess användning kontraindicerad hos patienter som lider av fruktosintolerans och sojallergi.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Graviditet representerar en absolut kontraindikation för behandling med ROACCUTAN®, med tanke på den mycket höga teratogena effekten av isotretinoin.

Kontraindikationerna mot användning av ROACCUTAN® bör också förlängas till efterföljande amningstid, med tanke på den aktiva ingrediens förmåga att koncentrera sig i bröstmjölk i farmakologiskt aktiva koncentrationer.

interaktioner

Patienten som får ROACCUTAN® bör undvika att ta tetracyklin och vitamin A på grund av de potentiella biverkningarna till hälsan.

Kontraindikationer ROACCUTAN ® isotretinoin

Användningen av ROACCUTAN® är kontraindicerad till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller till något av dess hjälpämnen under graviditet och amning hos kvinnor i fertil ålder som inte följer protokollet om förebyggande av graviditet hos patienter med svåra leversjukdomar och njure och hos patienter med tetracyklinbehandling.

Biverkningar - Biverkningar

Oral isotretinoinbehandling karakteriseras generellt av många biverkningar som lyckligtvis återfinns med behandlingstiden.

Anemi, ökad ESR, trombocytopeni, neutropeni, trombocytos, huvudvärk, epistaxis, nasaltörhet, ökade transaminaser, dermatit, klåda, hudutfoliering, ökade triglycerider, artralgi, myalgi och asteni utgör de vanligaste biverkningarna i allmänhet medan sfärförändringar psykiatriska, allvarliga njursjukdomar och gastro-enteriska störningar är i allmänhet sällsynta

anteckningar

ROACCUTAN® är ett läkemedel som är receptbelagt.