Pregnyl ® Chorionic Gonadotropin

PREGNYL ® är ett läkemedel baserat på choriongonadotropin

TERAPEUTISK GRUPP: Gonadotropiner och andra ägglossningsstimulanser

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer Pregnyl ® Choriongonadotropin

PREGNYL ® är ett läkemedel som används vid behandling av manliga och kvinnliga patologier, som framgångsrikt används både vid behandling av manlig hypogonadotropisk hypogonadism, vid pubertalsfördröjning och i kryptorchidism än hos kvinnlig infertilitet associerad med anovulering eller otillräckligt lutein.

Verkningssätt Pregnyl ® Choriongonadotropin

PREGNYL ® är ett läkemedel baserat på choriongonadotropin, ett hormon av extraktivt ursprung, erhållet genom reningsprotokoll från gravidens urin.

Normalt producerad av moderkakan under graviditeten, som är användbar för att garantera de korrekta endometrialförändringar som är nödvändiga för att bevara embryos korrekta tillväxt, används detta hormon framförallt för dess luteinliknande aktivitet som kan:

Öka endogen testosteronsekretion från Leydig-celler hos människor, vilket bidrar till både sexuell mognad i fall av puberalfördröjning och förbättring av semenkvalitet vid hypogonadotropisk hypogonadism;
Inducera ägglossning genom att lösa fall av kvinnlig infertilitet på grund av anovulering.

Choriongonadotropin, administrerad parenteralt genom injektion (intramuskulär) når maximala plasmakoncentrationer inom ca 6 timmar, som kvarstår i kroppen i 48 timmar före en intensiv renal metabolism med efterföljande urineliminering.

Studier utförda och klinisk effekt

1. OVARISK STIMULERING I KVINNOR MED EN ENKEL OVA

Studie som visar hur äggstocksstimulering följt av in vitro fertilisering hos kvinnor med bara en äggstock kan garantera graviditetsnivåer jämförbara med de med två äggstockar.

2. KORIONISK GONADOTROPINA I SÄKERHET

Första studier som försöker utvärdera effekterna av korionisk gonadotropinbehandling på fosterhälsan när den tas under graviditetens första trimester (när embryot är mest mottagligt för farmakologisk förolämpning). Det vetenskapliga samfundet ser fram emot dessa resultat.

3. KORIONISK GONADOTROPIN OCH ADMINISTRATIONSVÄG

Studie som utvärderar effektiviteten av korionisk gonadotropin när den tas intramuskulärt eller subkutant. Även om de farmakokinetiska egenskaperna tenderar att användas för intramuskulär användning, kan den lätta administreringen som kännetecknar subkutan väg öka ökningens acceptabilitet.

Metod för användning och dosering

PREGNYL ®

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för intramuskulär användning från 1500 till 5000 IE av humant koriongonadotropin:

De olika terapeutiska indikationerna om användning av choriongonadotropin tillåter inte att definiera standard och replikerbara doser mellan olika patienter.

Specialläkaren måste därför utvärdera det korrekta doseringsschemat för varje patient, baserat på de fysiopatologiska förhållandena, den kliniska bilden och de terapeutiska målen.

Varningar Pregnyl ® Chorionic Gonadotropin

Förskrivningen av PREGNYL ® ska göras av en specialistläkare efter noggrant bedömning av patientens hälsotillstånd och att man har fastställt den chorioniska gonadotropins terapeutiska kompatibilitet.

Patienter som lider av njur-, hjärt-, nerv-, lever- och metaboliska störningar bör genomgå periodiska kontroller som är nödvändiga för att bedöma upprätthållandet av hälsotillståndet och effektiviteten av behandlingen, genom att kontakta läkaren vid början av de första biverkningarna.

Ovarie hyperstimulationssyndrom är den främsta orsaken till att PREGNYL ® -behandling avbryts hos kvinnor, medan risken för tidig sexuell utveckling och för tidig epifyssvetsning är störst hos prepuberande manliga patienter.

Induktionen av ägglossning med korionisk gonadotropin var statistiskt associerad med en högre förekomst av dubbla graviditeter.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Även om det för närvarande inte finns några studier som kan karakterisera säkerhetsprofilen för choriongonadotropin på fostret, när det tas under graviditeten, är användningen av PREGNYL ® under denna period kontraindicerad med tanke på frånvaron av terapeutiska indikationer i detta avseende.

interaktioner

För tillfället finns det inga studier som kan visa relevanta läkemedelsinteraktioner.

Det är dock viktigt att överväga att ta PREGNYL ® kan resultera i ett falskt positivt graviditetstest.

Kontraindikationer Pregnyl ® Choriongonadotropin

PREGNYL ® kontraindicerat i fall av förebyggande puberteten, hypofysen, äggstockarna, prostatiska och testikulära neoplastiska sjukdomar, tidig klimakteriet, endokrina patologier, utebliven livmoder, tromboflebit och överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Biverkningarna som observerades under behandling med choriongonadotropin observerades med större frekvens och klinisk svårighetsgrad under långvariga terapeutiska cykler.

Huvudvärk, asteni, illamående, diarré, vatten och natriumretention, viktökning, ökad ovarievolym eller närvarande cyster är de vanligast beskrivna biverkningarna, även om de mest kliniskt relevanta är ovarie med ovarie hyperstimulationssyndrom och kardiovaskulärt system med ökad risk för tromboembolism.