RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

RIFATER ® är ett läkemedel baserat på Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

TERAPEUTISK GRUPP: Antimykobakterier - Förening av läkemedel för behandling av tuberkulos

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

I enlighet med internationella terapeutiska protokoll anges RIFATER ® vid behandling av tuberkulos i de tidiga stadierna.

Verkningsmekanism RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

Det vanliga terapeutiska programmet för behandling av tuberkulos, som i allmänhet varar i 6 månader, kräver i inledningsfasen, som varar omkring ett par månader, föreningen av olika aktiva kemoterapeutiska antibiotiska ingredienser med komplementära verkningsmekanismer som är användbara för att maximera terapeutisk effektivitet samtidigt som uppkomsten av potentiell farmakologisk resistans minskas.

Det är just under denna omständighet att RIFATER ®, ett läkemedel som består av föreningen av:

• Rifampicin, ett antibiotikum som tillhör rifamycinkategorin, som karaktäriseras av ett brett spektrum av verkan, utökas också till mykobakterier tack vare dess förmåga att penetrera eukaryota celler genom att hämma proliferationen av intracellulära mikroorganismer genom inhibering av det bakteriellt beroende RNA-polymeras-DNA-enzymet.
• Isionazid, aktiv ingrediens med bakteriostatisk verkan mot vilande mykobakterier och baktericid mot mykobakterier i multiplikationsfasen, som kan hämma syntesen av mykolsyra, väsentliga beståndsdelar i bakterieväggen.
• Pyrazinamid, ett farmakologiskt medel verksamt huvudsakligen mot den icke-proliferativa bakteriefraktionen, som kan störa det normala flödet av elektroner, vilket allvarligt äventyrar cellens huvudsakliga metaboliska funktioner.

Denna första fas, som är grundläggande för korrekt adressering av terapin, kommer nödvändigtvis att följas av en sekundär underhållsfas, särskilt lång och användbar för att stabilisera resultaten.

Studier utförda och klinisk effekt

TERAPEUTISKA PROTOKOLL MED REFATER, SÄKERHET OCH EFFEKTIVITET

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Nov; 6 (11): 1029-32.

Studie som föreslår effektiviteten av behandlingen av pulmonell tuberkulos med fasta doser REFATER, utan att det uppträder kliniskt relevanta biverkningar, såsom att minska protokollets terapeutiska effekt.

Effekten av antibiotisk kirurgi och profylaksen

Med Mal Infect. 2008 Mars; 38 (3): 156-8. Epub 2008 feb 20.

Kliniskt fall följt under sex år, kännetecknat av infektion med Mycobacterium ulcerans komplicerat gör pleurisy, vilket visar hur kombinationen kirurgisk behandling och profylaktisk antibiotikabehandling kan minimera komplikationer och återkommande.

Överkänslighet mot narkotika i patienten med tuberkulos

BMJ Fall Rep. 2012 10 okt 2012.

Fallrapport som visar uppkomsten av överkänslighet mot läkemedlet med utslag, klåda, angioödem och andningssvårigheter hos en patient som får REFATER-behandling. I dessa fall för korrekt ingrepp skulle det vara lämpligt att skilja den aktiva principen som är ansvarig för reaktionen och att genomföra en alternativ terapi.

Metod för användning och dosering

RIFATER ®

Tabletter belagda med 120 mg Rifampicin, 50 mg Isoniazid, 300 mg Pyrazinamid.

Det terapeutiska systemet som är användbart för behandling av tuberkulos innefattar en initialfas som varar i ca två månader, i vilken det är nödvändigt att kombinera fler antimykobakteriella aktiva ingredienser, såsom de som finns närvarande i RIFATER® och en efterföljande underhållsfas som varar omkring 4 månader.

Dosen av RIFATER ® som ska användas i den inledande fasen av behandlingen måste definieras av specialistläkaren baserat på patientens fysiopatologiska egenskaper och kroppsvikt.

Varningar RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

Förutom doseringsdefinitionsfasen krävs medicinsk övervakning under hela terapeutiska processen, så att doktorn kontinuerligt kan övervaka patientens övergripande hälsa och i synnerhet graden av lever-, njur-, hematopoietisk och metabolisk funktion.

Denna ömsesidighet är nödvändig mot bakgrund av de kända biverkningarna av de olika aktiva beståndsdelarna som finns i RIFATER ®, alla försedda med en hög hepatotoxisk effekt som signifikant minskar behandlingens tolerans hos patienter som tidigare har komprometterats.

För att bevara patientens hälsotillstånd skulle det också vara lämpligt att på ett tillfredsställande sätt komplettera intaget av vitamin B6 hos patienter som är försvagade, äldre eller undernärda kontextuellt behandlade med läkemedelsterapi med RIFATER ®.

Varje rödaktig färgning av urinen, svett, tårar eller sputum skulle bero på närvaron i läkemedlet Rifampicin.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av RIFATER ® är generellt kontraindicerad under graviditet och under amning, med tanke på dess aktiva ingrediensers förmåga att filtrera både placentalbarriären och bröstfiltret, exponera sig för farmakologiskt aktiva koncentrationer hos fostret och barnet.

interaktioner

De aktiva ingredienserna i RIFATER ®, som alla kännetecknas av en intensiv levermetabolism som stöds av cytokromala enzymer, utsätter patienten för potentiellt farliga läkemedelsinteraktioner.

Den inducerande och inhiberande kapaciteten mot aktiviteten hos vissa enzymer kan i själva verket förändra läkemedlets farmakokinetiska egenskaper, såsom orala antikoagulanter, psykotropa läkemedel, orala preventivmedel, metadon, antihypertensiva medel, antikonvulsiva medel, glukokortikoider, anestetika, probenecid och alla andra aktiva ingredienser som metaboliseras av cytokromialt enzymsystem.

Med tanke på förmågan hos isoniaziden att hämma enzymer såsom monoaminoxidaser kan det samtidiga intaget av histamin eller tyramin, i stället för livsmedel innehållande dessa aktiva ingredienser, associeras med utseendet av kliniskt obetydliga bieffekter.

Kontraindikationer RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

RIFATER ® är kontraindicerat till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen och hos alla patienter med leverfunktion som uppenbarligen är komprometterade eller med allvarliga njur- eller hematologiska störningar.

Det rekommenderas också att undvika att ta RIFATER ® tillsammans med saquinavir / ritonavir.

Biverkningar - Biverkningar

RIFATER ® -behandling kan utsätta patienten, särskilt den försvagade, att biverkningar som ibland är signifikanta, såsom:

• Klåda, hudutslag och olika överkänslighetsreaktioner;
• Magtarmkanalen såsom illamående, buksmärta, anorexi och hepatit;
• Immunologiska störningar med eosinofili, leukopeni, trombocytopatier och myopatier;
• Ökad blodkoncentration av transaminaser och bilirubin och leverfunktionsstörningar;
• asteni;
• Neuropatier.

Det är därför viktigt att patienten omedelbart informerar läkaren när de första tecknen eller symtomen uppträder.

anteckningar

RIFATER ® är ett läkemedel som är receptbelagt.