SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® är ett pegvisomantbaserat läkemedel

THERAPEUTIC GROUP: Receptorantagonister av det somatotropa hormonet

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® används för behandling av akromegali hos patienter som inte svarar tillräckligt för kirurgi, strålbehandling och behandling med somatostatin.

Verkningsmekanism SOMAVERT ® - Pegvisomant

Den Pegvisomant aktiva ingrediensen i SOMAVERT ® är resultatet av den innovativa genetiska tekniken som kan agera selektivt på aminosyrastrukturen i tillväxthormonet, vilket ger en strukturellt liknande men funktionellt motsatt molekyl.

Faktum är att denna aktiva ingrediens, administrerad parenteralt, kan binda cellreceptorer för GH med hög affinitet, hämma dem och därigenom förhindra att nämnda hormon aktiverar all den serie molekylära mekanismer som translaterar makroskopiskt i den intensiva anabola stimulansen.

Administreringen av Pegvisomant, som oundvikligen åtföljer en minskning av blodkoncentrationerna av IGF 1-2, blir därför värdefull vid behandling av akromegali som inte är mottaglig för andra terapeutiska tillvägagångssätt.

Det medicinska ingreppet i dessa patologier förutsätter ett grundläggande terapeutiskt värde som är användbart både för att förlänga de genomsnittliga livslängden och livskvaliteten hos dessa patienter, allvarligt komprometterad av den onormala tillväxten av platta och korta ben och genom visceromegali, ofta orsaken till säkerhetspatologier.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET AV PEGVISOMANT TERAPI

Viktig tysk observationsstudie som visar hur läkemedelsterapi med Pegvisomant är en mycket effektiv och säker behandling under akromegali, vilket resulterar i en signifikant förbättring av symtomen med begränsade biverkningar.

2. PEGVISOMANTEN I KLINISKT OMRÅDE

Resultat från den mycket viktiga ACROSTUDY-studien som visar att behandling med Pegvisomant var effektiv även i fall av särskilt allvarlig sjukdom, där somatostatinanalogerna inte hade några märkbara resultat.

3. PEGVISOMANT OCH TUMORER

Mycket intressant experimentell studie som visar hur pegvisomant kan blockera proliferation av karcinomceller som är positiva för östrogenreceptorn, såsom bröstceller.

Metod för användning och dosering

SOMAVERT ®

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning innehållande 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant:

dosen måste definieras av en specialistläkare vid behandling av endokrina störningar, med beaktande av patientens hälsotillstånd, hans kliniska bild och koncentrationerna av serum IGF 1 (en viktig sjukdomssymbol).

Varningar SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® -behandlingens höga specialitet kräver tillsyn av en läkare som är kompetent vid behandling av endokrina störningar, både under definitionen av det terapeutiska systemet och genom det terapeutiska ingreppet.

Periodisk övervakning av patientens hälsotillstånd och kontinuerlig övervakning av leverfunktion och serum IGF 1-koncentrationer är grundläggande vid bedömning av SOMAVERT®s säkerhet och terapeutiska effekt

Administrering av Pegvisomant hos diabetespatienter kan minska behovet av insulin eller orala hypoglykemiska medel.

Det är användbart att komma ihåg att detta läkemedel verkar genom att blockera molekylär signal från tillväxthormonet och dess biologiska effekter, men det har absolut ingen inverkan på tumörutvecklingen.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av kliniska studier avseende säkerheten hos Pegvisomant när de tas under graviditeten på fostrets hälsa utsträcker kontraindikationerna till hela gestationsperioden.

På liknande sätt är användningen av SOMAVERT ® också kontraindicerad under den efterföljande amningsfasen.

interaktioner

En vetenskaplig litteratur om möjliga farmakokinetiska interaktioner mellan Pegvisomant och andra aktiva ingredienser saknas.

Den biologiska rollen av läkemedlet och den kemisk-fysikaliska strukturen som är identisk med den hos tillväxthormonet, föreslår en möjlig överlappning av möjliga interaktioner.

Kontraindikationer SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Betydande litteratur och blygsam övervakning efter marknadsföring stöder den relativa säkerheten vid SOMAVERT ® -behandling när den utförs inom terapeutiska gränser, trots många och oroande biverkningar.

Mer exakt ökade svettningar, asteni, huvudvärk, sömnighet, diarré och gastrointestinala sjukdomar, hudutslag, klåda på injektionsstället, viktökning, hypertoni, hyperkolesterolemi, förändringar i hepatocellulär funktion, sömnstörningar och nedsatta immunförsvar var händelserna Mest sett biverkningar under behandling, utan kliniska exacerbationer.