Vad är Eliquis - apixaban?
Eliquis är ett läkemedel som innehåller det aktiva ämnet apixaban. Läkemedlet är tillgängligt som tabletter (2, 5 mg).
Vad används Eliquis - apixaban för?
Eliquis används för att förebygga emboliska venösa trombuspisoder (problem som orsakas av blodproppar i venerna) hos vuxna som följer en höft- eller knäbytesoperation.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Eliquis - apixaban?
Behandling med Eliquis bör startas 12-24 timmar efter operationen. Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen, vanligtvis i mer än en månad (32 till 38 dagar) efter en höftbyte eller under en period som sträcker sig från 10 dagar till två veckor efter knäbyte.
Hur fungerar Eliquis - apixaban?
Hos patienter som genomgår höft- eller knäbytesoperation är det hög risk att utveckla blodproppar i venerna. Dessa blodproppar kan vara farliga och till och med dödliga om de flyttar till andra delar av kroppen, som i lungorna. Den aktiva substansen i Eliquis, apixaban, är en "faktor Xa-hämmare" som är ett ämne som blockerar faktor Xa, ett enzym som ingriper vid framställning av trombin. I sin tur är trombin ett oumbärligt element i processen med blodkoagulering. Genom att blockera faktor Xa reduceras trombinhalterna och risken för blodproppar som bildas i venerna reduceras.
Hur har Eliquis - apixaban studerats?
Effekterna av Eliquis testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Eliquis har studerats i två huvudstudier med totalt 8 464 patienter. Den första studien utfördes på 5 407 patienter som genomgått höftbyte. Den andra studien utfördes hos 3 057 patienter som genomgått knäbyte. I båda studierna jämfördes Eliquis med enoxaparin (ett annat läkemedel som används för att förhindra blodproppar). Effekten av läkemedlet mättes genom att undersöka antalet patienter som hade emboliska venösa trombuspisoder eller som dog av någon anledning under behandlingsperioden.
Vilken nytta har Eliquis - apixaban visat under studierna?
I båda studierna var Eliquis effektiva för att förebygga emboliska venösa trombus-händelser och död på grund av någon orsak. Hos patienter som fick höftbyte hade 1, 4% av patienterna som slutfört Eliquis-behandling (27 av 1 949) en venös tromboembolisk händelse eller dog av någon orsak jämfört med 3, 9% (74 av 1 917) av patienter som tagit enoxaparin. Hos patienter som fick knäbyte var motsvarande antal 15% (147 av 976) för Eliquis jämfört med 24% (243 av 997) för enoxaparin.
Vilka är riskerna med Eliquis - apixaban?
De vanligaste biverkningarna som registrerats med Elisuis (hittades mellan 1 och 10 patienter i 100) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), blödning (blödning), blåmärken (ekchymoser) och illamående (illamående). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Eliquis, se bipacksedeln.
Eliquis ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot apixaran eller något annat innehållsämne. Det ska inte användas till patienter som blödar aktivt eller lider av leversjukdomar som orsakar problem med blodkoagulering och ökad risk för blödning.
Varför har Eliquis - apixaban godkänts?
CHMP beslutade att fördelarna med Eliquis är större än riskerna och rekommenderade att det skulle ges godkännande för försäljning.
Mer information om Eliquis - apixaban
Den 18 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen Eliquis ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen till Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Godkännandet för försäljning gäller i fem år, varefter det kan förnyas.
För mer information om behandling med Eliquis, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2011.
