Vad används Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva för och vad används det för?
Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva är ett antikoagulationsmedicin som används för att tunna blodet, som innehåller två aktiva substanser: klopidogrel och acetylsalicylsyra . Det används för att förhindra problem som orsakas av blodproppar, såsom hjärtinfarkt hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (mer benämnt aspirin) i separata tabletter. Det kan användas i följande grupper av patienter med tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom":
- patienter med instabil angina (en svår typ av bröstsmärta) eller som har haft hjärtinfarkt utan "höjning av ST-segmentet" (ett EKG-spår eller elektrokardiogram, onormalt), inklusive patienter som genomgår stentplacering rör) i en artär för att förhindra krympning;
- Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, när läkaren anser att de kan dra nytta av antikoagulantbehandling.
Hur används Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva?
Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel och 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra. Läkemedlet tas i en enda tablett i stället för den enkla klopidogrelen en acetylsalicylsyra tabletter som patienterna redan tar separat. Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva kan endast erhållas på recept.
Hur fungerar Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva?
Båda verksamma ämnena i Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva, klopidogrel och acetylsalicylsyra är antiplatelet läkemedel. Detta innebär att de hjälper till att förhindra aggregering av blodceller som kallas "blodplättar" och bildandet av blodproppar, vilket hjälper till att förhindra ett nytt hjärtinfarkt. Clopidogrel hindrar trombocytaggregation genom att förebygga ett ämne som kallas ADP från bindning till en viss receptor på deras yta. På detta sätt är blodplättarna mindre "klibbiga", vilket minskar risken för koagulationsbildning. Acetylsalicylsyra förhindrar blodplättar från att aggregeras genom att blockera ett enzym som kallas prostaglandincyklooxygenas. På detta sätt reduceras produktionen av ett ämne som kallas tromboxan, vilket normalt gynnar aggregeringen av blodplättar i blodproppar. Kombinationen av de två aktiva beståndsdelarna medför en minskning av risken för koagulationsbildning i större utsträckning än de två läkemedlen som tas separat. Båda verksamma ämnena har varit tillgängliga i Europeiska unionen (EU) i flera år. Clopidogrel har sedan 1998 godkänts för reduktion av trombocytaggregation och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra. Acetylsalicylsyra har varit tillgänglig i över 100 år.
Vilken nytta har Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva visat under studierna?
Eftersom de två aktiva ingredienserna har använts i terapeutisk kombination i några år visar de studier som företaget presenterat att de aktiva ingredienserna i Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva i en enda tablett absorberas av kroppen på samma sätt som de två läkemedlen administreras separat. Företaget presenterade också resultaten från 3 tidigare studier som gjordes på totalt över 61 000 patienter med instabil angina eller som hade ett hjärtinfarkt, varav det visat sig att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra tagen som olika tabletter resulterade effektivare ne
Vad är risken för Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva?
De vanligaste biverkningarna med Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva (som kan påverka fler än 1 av 10 personer) är hematom (ackumulering av blod under huden), epistaxis (blödning från näsan), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller i tarmarna), diarré, buksmärta (magont), dyspepsi (halsbränna), ekchymos och blödning vid inokulationsstället. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva, se bipacksedeln. Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva ska inte användas till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, som används för att lindra smärta och inflammation) som acetylsalicylsyra eller någon av de andra. ingredienser av Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva. Det får inte heller användas till patienter som lider av en sjukdom som orsakar blödning, såsom magsår eller hjärnblödning eller hos patienter med mastocytos (höga blodnivåer hos vissa vita blodkroppar som kallas mastceller). Det är kontraindicerat hos patienter med svår lever- eller njurinsufficiens eller som lider av ett medicinskt tillstånd som kännetecknas av en kombination av astma, rinit (trängsel och näsdropp) och näspolyppar (knölar som utvecklas på näsan i näshålan). Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva ska inte användas under graviditetens tredje trimester.
Varför har Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva är större än riskerna och rekommenderade att det godkänns för användning i EU. CHMP noterade att båda verksamma ämnena i Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva har använts i några år för att minska risken för hjärtinfarkt och att de tillsammans kan minska risken mer effektivt än att använda dem ensamma. Utskottet tog också hänsyn till det faktum att kombinationen av de två aktiva ingredienserna i en enda tablett förenklar behandlingen för patienter som kommer att kunna ta ett minskat antal tabletter.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Övrig information om Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva
Den 1 september 2014 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om behandling med Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 9-2014.
