NOVOMIX ® ett läkemedel baserat på lösligt insulin som protaminkristalliserad insulin aspart
THERAPEUTIC GROUP: bifasiskt insulin för injicerbar användning - insuliner och analoger
IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter
Indikationer NOVOMIX® Insulinlöslig aspart + protamin-kristalliserad insulin aspart
NOVOMIX ® anges vid behandling av diabetesdiabetes som kräver insulinbehandling.
Verkningsmekanism NOVOMIX® Insulinlöslig aspart + protamin-kristalliserad insulin aspart
NOVOMIX ® är ett hypoglykemiskt läkemedel bestående av lösligt insulin aspart och protaminkristalliserad insulin aspart i 30/70-förhållandet.
Dessa är respektive snabbverkande och intermediära insulinanaloger som tillåter läkemedlet att utföra den hypoglykemiska effekten 10-20 minuter från subkutan administrering och når maximal terapeutisk aktivitet inom de första 4 timmarna och garanterar en täckning på cirka 24 timmar.
Den snabbaste kinetiken av verkan garanteras genom substitutionen av prolinen med asparaginsyra i B28-positionen, vilket minskar insulinens tendens att bilda hexamerer, vilket underlättar passage av hormonet från den subkutana vävnaden till blodbanan.
Genom blodcirkulationen når hormonet de insulinkänsliga vävnaderna, såsom muskel- och fettvävnad, som aktiverar specifika receptorer som är involverade i reglering av cellaktivitet och användbara för att förbättra upptag och användning av blodsocker.
Samtidigt verkar insulin metaboliskt på levern, hämmar de enzymatiska vägar som är nödvändiga för att producera glukos och cirkulerar den.
På detta sätt garanteras den hypoglykemiska effekten av insulin.
Studier utförda och klinisk effekt
1. BIPHASIS ASPART INSULIN OCH DIABETISK PATHOLOGI
Många studier i litteraturen visar det specifika effekten av bifasisk insulin aspart vid hanteringen av diabetisk patologi, både hos patienter med diabetes av den första typen och andra typen. De utmärkta resultaten som erhållits när det gäller glykerad hemoglobinreduktion och glykemisk kontroll gör NOVOMIX till ett idealiskt läkemedel för modern hantering av diabetesdiagnostik.
2. Effektivitet och säkerhet för bifasisk asparterapi
Studie utförd på 1154 patienter med typ II-diabetes och behandlades med bifasisk insulin aspart. Långvarig behandling i sex månader slutfördes av 89% av de inskrivna patienterna, vilket indikerar utmärkt överensstämmelse, vilket garanterar en minskning av glykerade hemoglobin på mer än 1% med endast två hypoglykemiska episoder.
3. Biphasic ASPART INSULIN OCH DIABETER AV EN ANDRA TYPE
Behandlingen av typ II-diabetes, som oftast är förknippad med användning av orala hypoglykemiska medel, är ofta ineffektivt för att återställa korrekt glykemisk kontroll. Tillsatsen av bifasisk insulin aspart till metformin eller pioglitazonbehandling var användbar för att optimera glykemisk kontroll.
Metod för användning och dosering
NOVOMIX ® 100 IE / ml insulin bestående av lösligt insulin aspart och protaminkristalliserad insulin aspart i förhållandet 30/70:
Den korrekta dosen och den relativa tidpunkten för antagandet bör fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens hälsotillstånd och hans metaboliska balans.
Liksom andra bifasiska insuliner måste NOVOMIX ® nödvändigtvis administreras subkutant, men i motsats till de andra kan den tas strax före en måltid.
Varningar NOVOMIX® Insulinlöslig aspart + protamin-kristalliserad insulin aspart
Dosen d NOVOMIX ® ska fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens fysiopatologiska tillstånd, hans ätande och atletiska vanor och tydligt hans glykemiska balans.
Variationer av den formulerade dosen bör beaktas vid lever- och njursjukdomar, infektionssjukdomar, kirurgiska ingrepp, förändringar i kostvanor och livsstil och olika behov för att upprätthålla god homeostas.
Patientens aktiva deltagande i det terapeutiska dagliga livet är av grundläggande betydelse för behandlingens framgång, medan den korrekta medvetenheten om sjukdomen och de potentiella biverkningarna kan minimera förekomsten av kliniskt farliga biverkningar.
Hypoglykemi, som förvisso är det allvarligaste problemet med insulinbehandling, kan minska patientens normala perceptiva och reaktiva kapacitet, vilket gör det farligt att använda maskiner och köra fordon.
FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING
Även om försöket om användning av insulin aspart hos gravida kvinnor fortfarande inte är väldigt signifikant, är insulin fortfarande det enda säkra och effektiva läkemedlet för behandling av graviditetsdiabetes.
För att terapin ska kunna utföra den förväntade terapeutiska effekten är det emellertid viktigt att den använda dosen också tar hänsyn till graviditetsveckan, med hänsyn till det varierande kravet under denna period.
Det är uppenbart att insulinbehandling, särskilt i detta fall, måste utföras under strikt medicinsk övervakning.
interaktioner
Insulin aspart, såväl som humant insulin, ger sig på samma sätt som samma läkemedelsinteraktioner.
I själva verket kan samtidig intag av orala hypoglykemiska medel, oktreotid, anti-MAO, beta-blockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, alkohol och anabola steroider förstärka den hypoglykemiska effekten av NOVOMIX® och därigenom öka risken för hypoglykemi.
Omvänt kan samtidig administration av orala preventivmedel, tiazider, glukortikoider, sköldkörtelhormoner och sympatomimetika minska den terapeutiska effekten av detta hormon, vilket förändrar den normala glykemiska kontrollen som krävs.
I båda fallen skulle det vara nödvändigt att föreskriva en lämplig justering av dosen.
Det är känt från litteraturen hur sympatolytiska läkemedel kan maskera några viktiga tecken på hypoglykemi genom att öka risken för allvarliga reaktioner.
Kontraindikationer NOVOMIX® Insulinlöslig aspart + protamin-kristalliserad insulin aspart
NOVOMIX ® kontraindicerat vid hypoglykemi och överkänslighet mot humant insulin eller dess hjälpämnen.
Biverkningar - Biverkningar
Terapeutisk behandling med insulin aspart exponerar även diabetespatienten för samma biverkningar som observerats vid behandling med humaninsulin.
Bland de vanligaste lokala biverkningarna är det möjligt att beskriva irritation, rodnad och klåda på injektionsstället, vilket i vissa fall kan vara associerat med lipoatrofi, såsom oöppnad rotation av inokulationspunkten.
Gastrointestinala och visuella störningar, eller de som är relaterade till överkänslighetsreaktioner på hormonet, var mindre frekventa, medan hypoglykemi är säkerligen den negativa reaktionen som är av stor betydelse ur klinisk synvinkel.
Detta kännetecknas faktiskt initialt av milda men högt vägledande symtom som kall svettning, sömnighet, asteni, uppmärksamhetskänsla kan därefter vara ansvarig för förlust av medvetenhet och koma.
anteckningar
NOVOMIX ® säljs endast på recept.
NOVOMIX ® ingår i dopklassen: Hormoner och besläktade ämnen (förbjuden i och utanför konkurrens)
