DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® är ett läkemedel baserat på Didrogesteron

TERAPEUTISK GRUPP: Progestinic

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® används som adjuvans östrogenbehandling för att skydda endometriehälsan, vilket minskar risken för neoplastisk omvandling.

DUFASTON ® är också indicerat vid behandling av gynekologiska störningar som dysmenorré, endometrios, oregelbunden cellcykel, metroragi, infertilitet och vid hot om abort.

Verkningsmekanism DUFASTON ® - Didrogesteron

Den didrogesteron aktiva principen för DUFASTON ® är ett progestin med 21 kolatomer karakteriserat av biologiska egenskaper som liknar progesteron men med selektiv verkningsmekanism.

Mer exakt, på ett sätt som är analogt med progesteron, verkar dydrogesteron vid endometri-nivå som garanterar sekretorisk transformation som är användbar för strukturellt och tropiskt gynnande av embryonets häckning och vid administration efter östrogen-substitutionsbehandling, endometrie-transformation och hyperplasi medan Myometriumnivå hämmar potentiellt farliga livmoderkontraktioner under graviditeten.

I motsats till progesteron har denna aktiva princip emellertid inte samma "centrala" effekter av det endogena hormonet, vilket saknar den inhiberande effekten för återkoppling på hypotalamus-hypofysen och följaktligen av depressiv verkan vid follikolinsyra och luteal utsöndring.

Detta hormon saknar också androgen, östrogen och kortikoid aktivitet, vilket är särskilt farligt under graviditeten på grund av fostrets hälsa.

Tagen oralt absorberas den på tarmhalten, metaboliseras till levernivån i 20-alfa-didro-didrogesteron och elimineras huvudsakligen genom urinen, vilket möjliggör en bättre karaktärisering av endogena koncentrationer av naturligt progesteron och dess metaboliter.

Studier utförda och klinisk effekt

1. DUFASTON OCH ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: den molekylära strukturen

Dufaston används som känt tillsammans med östrogenbehandling för att minska risken för endometrial hyperplasi. Denna studie visar hur dess administrering kan reglera uttrycket av cytokiner och tillväxtfaktorer som är involverade i endometriehyperplasi, regularisering av cellcykeln.

2.DIDROGESTERONE OCH ALLMÄN HÄLSA

Intressant studie som jämförde effektiviteten av didrogesteron och kalcium plus vitamin D, för att förbättra den övergripande hälsotillstånden hos frivilliga kvinnor. Didrogesteron, taget vid 500 mg dagligen, var effektivare än kalcium plus D-vitamin, vilket behöll en liknande frekvens av biverkningar.

3. DIDROGESTERONE OCH FÖRORDNING AV CELLCYKELEN I BROSJUKDOMAR

Granskning som samlar resultaten av många undersökningar relaterade till effekterna av didrogesteron på regleringen av cellcykeln i godartade bröstsjukdomar. Data visar att efter en första mitotisk aktivitet kan detta hormon inducera apoptos genom att reglera bröstkorgens storlek och konsistens upp till dess fullständiga försvinnande.

Metod för användning och dosering

DUFASTON ® filmdragerade tabletter med 10 mg dydrogesteron:

dihydrogesteron doser varierar signifikant från patient till patient baserat på den kliniska bilden och det relaterade terapeutiska målet.

Doseringar mellan 10 och 20 mg per dag visas exempelvis under östrogenbehandling i fjorton dagar efter början av samma behandling.

Antagningssystemet och doseringen används istället för viktiga individuella variationer vid endometrios, dysmenorré, ojämnheter i cykeln, amenorré och metrorrhagi, men alltid mellan 10 och 20 mg per dag.

Den särskilda organisatoriska komplexiteten hos terapin, kombinerad med en signifikant interindividuell variabilitet av doserna och närvaron av potentiella biverkningar kräver kontinuerlig medicinsk övervakning både i de inledande faserna av behandlingen och under behandlingsperioden.

Varningar DUFASTON ® - Didrogesteron

Intaget av DUFASTON ® måste nödvändigtvis föregås av ett noggrant kontrollbesök som är användbart för att klargöra terapins användbarhet och möjliga närvaro av fysiopatologiska faktorer som är oförenliga med administreringen av didrogesteron.

Mer exakt förändringar av leverfunktion, njursvikt, astma, diabetes, lupus, psykiatriska patologier, porfyri och kolestas är några av de potentiellt riskabla förutsättningarna för vilka kontinuerlig medicinsk övervakning i kombination med periodiska kontroller blir nödvändig.

Det är också viktigt för patienten att bli informerad om de potentiella biverkningarna av östrogenbehandling, särskilt långsiktiga sådana som ökad risk för bröstcancer och ökad kardiovaskulär risk för att kunna utvärdera riskrapporten noggrant tillsammans med läkaren / fördelar.

Om DUFASTON ® administrerades i kombination med östrogenbehandling skulle det också vara nödvändigt att utvärdera interaktioner, kontraindikationer, varningar och biverkningar av östrogenbaserad hormonbehandling,

DUFASTON ® innehåller laktos, så dess intag kan orsaka mer eller mindre allvarliga biverkningar hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption och laktosintolerans.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Trots hotet om abort är en av de terapeutiska indikationerna för vilka intaget av didrogesteron rekommenderas, för närvarande har farmakokinetiken för denna aktiva beståndsdel inte fullständigt karakteriserats när den tas under graviditeten, även om den verkar sakna akut toxicitet på fostret.

Olika forskargrupper undersöker möjliga korrelationer mellan hypospadier (strukturell förändring av urinröret) foster- och neonatal- och progestogenintag under graviditeten.

DUFASTON ® rekommenderas däremot inte under graviditet på grund av den aktiva ingrediens förmåga att passera bröstfiltret och utsöndras samtidigt som det är aktivt i bröstmjölk.

interaktioner

Även om det för närvarande inte har identifierats några kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner, kan farmakokinetiska egenskaper och relativ effekt av didrogesteron förändras genom samtidig administrering av aktiva ingredienser som kan modulera den enzymatiska aktiviteten hos cytokromenzymerna som är ansvariga för metabolismen av detta hormon.

Kontraindikationer DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid vaginal blödning av okänt ursprung, bröstcancer eller beroende östrogen-progestintumörer, förändringar i leverfunktionen och befintliga eller tidigare tromboemboliska processer.

Biverkningar - Biverkningar

Flera kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring har utvärderat incidensen av biverkningar av progestinbehandling genom att identifiera bland de vanligaste migrän och huvudvärk, förändringar i könsorganen, såsom spotting hemorragisk, abnorm leverfunktion, buksmärta, reaktioner hud som utslag och nässelfeber, ökad bröstspänning med tillhörande smärta och diffus ödem.

Å andra sidan har de långsiktiga biverkningarna av östrogen-progestinbehandling med en signifikant ökning av förekomsten av bröstcancer, progestinberoende neoplasmer, venös trombos och hjärtinfarkt varit kliniskt viktigare.