Vad är Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva är ett läkemedel som innehåller aktiv substans efavirenz. Det finns tillgängligt som tabletter (600 mg).
Efavirenz Teva är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Efavirenz Teva liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) kallat Sustiva. För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här.
Vad används Efavirenz Teva för?
Efavirenz Teva är ett antiviralt läkemedel som indikeras i kombination med andra antivirala medel för att behandla vuxna och barn minst 3 år med infektion med humant immunbristvirus. Patienter som tar rifampicin (ett antibiotikum) kan behöva ta en starkare dos av Efavirenz Teva.
Mer information finns i sammanfattningen av produktegenskaper (ingår i EPAR).
Hur fungerar Efavirenz Teva?
Den aktiva substansen i Efavirenz Teva, efavirenz, är en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI). Det blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av HIV som gör att viruset kan infektera celler och reproducera. Genom att blockera detta enzym, reduceras Efavirenz Teva, i kombination med andra antivirala läkemedel, mängden HIV i blodet och håller den på en reducerad nivå. Efavirenz Teva botar inte HIV-infektion eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med AIDS.
Hur har Efavirenz Teva studerats?
Eftersom Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till test för att bestämma dess bioekvivalens till referensmedicinen Sustiva. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är fördelarna med och riskerna med Efavirenz Teva?
Eftersom Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinen.
Varför har Efavirenz Teva godkänts?
CHMP konstaterade att i enlighet med EU-krav har Efavirenz Teva visats ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Sustiva. Därför ansåg CHMP att, som i fallet med Sustiva, fördelarna överväger de identifierade riskerna och rekommenderade godkännande för försäljning av Efavirenz Teva.
Mer information om Efavirenz Teva
Den 22 december 2011 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Efavirenz Teva, som är giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Efavirenz Teva, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. .
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 11-2011.
