Vad används Varuby - Rolapitant för och vad används det för?
Varuby är ett läkemedel som används för att förebygga illamående och kräkningar hos vuxna cancerpatienter som behandlas med kemoterapi (cancer mot cancer). Eftersom potentialen för illamående och kräkningar varierar med kemoterapeutiska läkemedel, används Varuby hos patienter som genomgår måttlig eller mycket emetogen kemoterapi (som framkallar kräkningar).
Varuby verkar mot försenad illamående och kräkningar (dvs när symptom uppträder 24 timmar efter cancerbehandling) och ges tillsammans med andra läkemedel som hjälper till att kontrollera mer omedelbar illamående och kräkningar.
Varuby innehåller den aktiva ingrediensen rolapitant.
Hur används Varuby - Rolapitant?
Varuby kan endast erhållas på recept och finns som 90 mg tabletter. Två tabletter ska tas den första dagen i varje kemoterapi cykel, vid (nästan) två timmar från kemoterapiens början. Varuby ges i kombination med dexametason och en 5-HT3-receptorantagonist (två andra typer av läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar), men deras administreringssätt beror på typen av kemoterapi.
Mer information finns i sammanfattningen av produktegenskaper (ingår i EPAR).
Hur fungerar Varuby - Rolapitant?
Den aktiva substansen närvarande i Varuby, rolapitant, verkar genom att blockera receptorerna för neurchinin 1 (NK1). Kemoterapi kan släppa in i kroppen ett ämne (substans P) som binder till dessa receptorer genom att stimulera fördröjd illamående och kräkningar. Genom att blockera dessa receptorer kan Varuby förhindra denna effekt. När det ges tillsammans med läkemedel som verkar genom andra mekanismer för att förhindra omedelbar illamående och kräkningar, kan Varuby främja långvarig kontroll av dessa symtom efter kemoterapinsessionen.
Vilken nytta har Varuby - Rolapitant visat under studierna?
I två huvudstudier var Varuby effektivare än placebo (en dummybehandling) för att förebygga fördröjd illamående och kräkningar efter mycket emetogena kemoterapi sessioner. I båda studierna fick en av 532 patienter och den andra av 555 patienter också dexametason och granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist). Kombination av resultaten från båda studierna upptäcktes inte illamående och kräkningar inom 24-120 timmar efter kemoterapibehandling hos 71% av patienterna (382 av 535) behandlade med Varuby jämfört med 60% av patienterna som behandlades med placebo (322 av 535).
I en tredje huvudstudie konstaterades också att Varuby är effektivare än placebo i kombination med dexametason och granisetron hos patienter som genomgår måttlig emetogen kemoterapi. Försenad illamående och kräkningar observerades inte hos 71% av patienterna som behandlades med Varuby (475 av 666) jämfört med 62% av patienterna som behandlades med placebo (410 av 666).
Vilka är riskerna med Varuby - Rolapitant?
De vanligaste biverkningarna med Varuby (som kan påverka mellan 1 och 2 personer i 100) är trötthet och huvudvärk. Patienter som tar Varuby ska inte använda St John's wort (ett örtmedicin för mild depression) eftersom det kan minska den terapeutiska effekten av Varuby.
För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Varuby, se bipacksedeln.
Varför har Varuby - Rolapitant godkänts?
Varuby förbättrar kontrollen av fördröjd illamående och kräkningar i kombination med andra standardterapier. Dessutom har några biverkningar visat sig vara hanterbara och liknar de som observerats med läkemedel som anges för illamående och kräkningar. Även om olika läkemedel för bekämpning av illamående och kräkningar som induceras av kemoterapibehandlingar godkänns i EU, fortsätter många patienter att rapportera om dessa effekter, och kontrollen över illamående är i synnerhet fortfarande en utmaning. Sammantaget överväger Varubys fördelar riskerna och det rekommenderades att det godkänns för användning i EU
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Varuby - Rolapitant?
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter för säker och effektiv användning av Varuby har inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln.
Mer information om Varuby - Rolapitant
För hela EPAR Varuby konsulteras byråns webbplats: ema.europa.eu/Find medicin / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om Varuby-behandling, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
