BELARA ® - Etinylestradiol + Clormadinon

BELARA ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + klormadinonacetat

THERAPEUTIC GROUP: Systemiska hormonella preventivmedel - Progestin och östrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Vägbeskrivning BELARA ® - Antikonceptionspiller

BELARA ® används som oral preventivmedel.

Åtgärdsmekanism BELARA ® - p-piller

BELARA ® är ett oralt preventivmedel som består av östrogen med låg dos (etinylestradiol) och en progestin (klormadinon) vid koncentrationer som är användbara både för att skydda preventivfunktionerna och för att minska några obehagliga effekter av kombinerade orala preventivmedel.

Den anti-preventiva effekten garanteras genom den synergistiska verkan av de två hormonerna som är användbara för att hämma hypotalamus-hypofysen, minska den endogena utsöndringen av gonadotropiner som är ansvariga för follikelmognad och efterföljande ägglossning och för att garantera endometriella och livmoderhalsslemsförändringar som komplicera spermatozoa i det kvinnliga könsorganet och det eventuella embryonhöljet.

Kloradinon tillskrivs också en stark antiandrogen verkan som är användbar för att undvika vissa särskilt irriterande pillerelaterade reaktioner som akne, hirsutism och alopeci.

Båda aktiva ingredienserna, som tas oralt, absorberas vid intestinala nivån och når maximal plasmakoncentration på cirka 2 timmar och kvarstår i cirkulation i över 20 timmar vilket gör att läkemedlet kan administreras en gång om dagen.

När dess åtgärd är över, genomgår de två hormonerna i BELARA ® först en levermetabolism och sedan en eliminering genom urin och feces.

Studier utförda och klinisk effekt

1. MUNTLIG KONTRAKTION OCH MESTRUELL PAIN

Studie som visar att långvarig användning av orala preventivmedel kan vara användbar för att minska smärtsymtomen i samband med cykeln. Viktig egendom som visar terapeutisk nytta av oralt preventivmedel.

2. BELARA OCH ACNE

Den antiandrogena verkningen av klormadinonacetat har visat sig vara användbar för att förbättra måttlig akne hos patienter som genomgår preventivbehandling. Det här arbetet visar de fördelaktiga effekterna på hudens preventivmedel, såsom Vitryssland.

3. BELARA OCH METABOLISK PROFIL

Administrering av BELARA har visat sig vara säkrare än för andra orala preventivmedel vid upprätthållande av metabolisk hälsa. Faktum är att denna studie har visat att att ta det ovannämnda preventivmedlet kan bevara patientens lipidemiska profil genom att inte bidra till ökningen av aterosklerotisk risk, som gjord i stället av andra orala preventivmedel.

Metod för användning och dosering

BELARA ® 0, 03 mg belagda tabletter av etylestradiol och 2 mg klormadinonacetat:

Innan du tar ett oralt preventivmedel är det nödvändigt att konsultera din gynekolog och genomgå en noggrann kontroll.

I de fall där administrering av BELARA ® indikeras, ska en tablett tas dagligen i 21 dagar, följt av suspension i 7 dagar, varvid blödning av blod som liknar den fysiologiska menstruationen ska inträffa.

Halveringstiden för de två aktiva ingredienserna gör att du kan behålla maximal preventiv aktivitet genom att ta en tablett varje dag samtidigt.

Förebyggande täckning tenderar därför att minska vid 36 timmar från den sista tabletten, medan hypotalamus-hypofysen återställer sin fysiologiska aktivitet efter ca 7 dagar avbrott.

Om tabletten uppkastas inom 3-4 timmar efter att den tagits, skulle det vara nödvändigt att tillgripa en ny administration.

I händelse av glömska, ny graviditet eller övergång från en annan preventivbehandling är det bra att konsultera din gynekolog och följ noggrant hans instruktioner.

Varningar BELARA ® - P-piller

Den biologiska komplexiteten av oralt preventivmedel, de många biverkningarna och den ökade risken för uppkomsten av allvarliga patologier, såsom neoplastiska och tromboemboliska, kräver ett noggrant förhandskontrollbesök som är användbart för att verifiera terapeutisk lämplighet och frånvaron av inkompatibla förhållanden .

Det borde i själva verket beaktas att förutom koagulationssjukdomar, kardiovaskulära patologier, neoplastiska patologier, lever- och njursjukdomar, störningar i den neurologiska och psykiatriska sfären och metaboliska patologier som diabetes, predisponeringsbetingelser som fetma eller rökning kan påverka uppkomsten av tromboemboliska händelser, särskilt i samband med administrering av kombinerade orala preventivmedel.

I dessa fall är därför noggrann medicinsk övervakning och periodisk kontroll nödvändig.

BELARA ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktos eller laktosintolerans kan vara associerad med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av BELARA ® under graviditeten är kontraindicerad, även om den vetenskapliga litteraturen ännu inte har funnit kliniska korrelationer som kan associera teratogena effekter på fostret vid administrering av kombinerade orala preventivmedel.

Tvärtom har farmakokinetiska studier visat att båda aktiva ingredienserna lätt kan passera bröstfiltret och koncentrera sig i bröstmjölk, vilket ökar kontraindikationen även under amningstiden.

interaktioner

Trots det faktum att chlormadinon inte genomgår en första-pass metabolism, metaboliseras båda aktiva ingredienserna av leverenzymer i slutet av deras liv, och i synnerhet av cytokromfamiljen.

Denna typ av metabolism exponerar de två hormonerna för specifika farmakokinetiska variationer, med tanke på de höga mottagligheten av de ovannämnda enzymerna för exogena modulatorer.

I själva verket representerar rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretroviraler, antibiotika, växtbaserade läkemedel, såsom johannesört, bara några av de aktiva beståndsdelarna som kan modulera aktiviteten hos cytokroma enzymer, varigenom de farmakokinetiska egenskaperna och preventiv effekten av BELARA ®

Samtidigt måste det anses att etinylestradiol kan modifiera den biologiska aktiviteten hos andra aktiva ingredienser

Med tanke på komplexiteten av möjliga interaktioner är det lämpligt att konsultera din läkare vid samtidig administrering av fler läkemedel och läsa noggrant bipacksedeln.

Kontraindikationer BELARA ® - p-piller

BELARA ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska patologier som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever- och njurefunktion, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motoriska störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Antagandet av BELARA ® åtföljs framförallt i den första fasen av preventivcykeln genom biverkningar av:

nervsystemet, såsom förändringar i huvudvärk, yrsel, migrän och beteendestatus
mag-tarmsystemet med illamående, kräkningar och buksmärtor;
kardiovaskulärt system med en signifikant ökning av blodtrycket;
genitala apparater med spottande hemorragisk, vaginal urladdning och bäckensmärta;
bröst med ökad bröst ömhet och smärta.

Kliniskt relevanta biverkningar har observerats i sällsynta fall, medan sambandet mellan kombinerade orala preventivmedel och ökad risk för tromboemboliska och neoplastiska sjukdomar återstår att belysas.