NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® är ett läkemedel baserat på Repaglinide.

THERAPEUTIC GROUP: Orala hypoglykemiska medel - bensoesyraderivat

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Vägbeskrivning NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® är indicerat vid behandling av hyperglykemi hos patienter med typ II-diabetes, vid terapeutisk misslyckande av icke-farmakologiska åtgärder som diet och fysisk aktivitet.

NOVONORM ® kan vara användbart vid hantering av diabetespatienter av typ II även i kombinationsterapi med metformin.

Åtgärdsmekanism NOVONORM ® - Repaglinid

Repagliniden i NOVONORM ® kan effektivt modulera glykemiska nivåer, verkar selektivt på pankreatisk beta-cell och främjar insulinsekretion på bara 30 minuter från läkemedlets orala intag.

Den hypoglykemiska effekten som uppstår genom inhiberingen av kaliumkanalerna som finns närvarande på ytan av pankreatisk beta-cell och på utlösningen av depolarisationsvågen som är användbar före inträdet av kalcium och sedan frisättningen av insulin kvarstår i ca 4 timmar i slutet av vilken den aktiva principen metaboliseras till levernivån och därefter utsöndras huvudsakligen via gallan.

Studier utförda och klinisk effekt

1. REPAGLINIDENS THERAPEUTISKA EFFEKTIVITET

En studie utförd på cirka 700 patienter med typ II-diabetes, behandlad i 8 veckor med repaglinid, visar hur detta terapeutiska synsätt kan garantera en minskning av blodsockret från 191 mg / dL till 155, vilket ger värdena av glykosylerat hemoglobin från 8, 8 till 7, 7%. Den bästa glykemiska kontrollen har också översatts till en minskning av mängden måltider.

2. REPAGLINID OCH ENDOTHELIAL DYSFUNKTION

Mikro- och makroangiopatier är de viktigaste konsekvenserna av diabetisk patologi och i de flesta fall förknippas med större risk för nefropati, retinopati och ischemiska händelser. I denna studie visades det att postprandial glykemisk kontroll inducerad av repaglinid, minskande blodglukosnivåer och bildandet av avancerade glykosyleringsprodukter kan signifikant minska skador och endoteldysfunktion.

3. REPAGLINID OCH OXIDATIV STRESS

En viktig studie, som trots att den fortfarande finns i en experimentell fas, ligger till grund för en viktig collaglinidaktivitet på den allmänna hälsan hos diabetespatienten. Faktum är att det här arbetet visar hur administreringen vid terapeutiska doser av repaglinid kan utöva en relevant och mätbar antioxidant effekt som kan motverka förhållandena för oxidativ stress som karakteriserar patienten och diabetespatologin.

Metod för användning och dosering

NOVONORM ® tabletter med 0, 5, 1 och 2 mg Repaglinid: som med alla hypoglykemiska läkemedel kan den effektiva dosen av repaglinid endast upprättas av läkaren efter noggrann övervakning av patientens glukosvärden och hans responsiva förmågor.

I princip bör behandling startas med minsta användningsdos, lika med 0, 5 mg från 15 till 30 minuter före huvudmåltiderna, och först efter två veckors övervakning av glykemiska nivåer, gör dosjusteringar upp till maximalt Totalt 16 mg dagligen.

Beredningen av den korrekta dosen samt förutsäga glykemiska nivåer bör också ta hänsyn till patientens allmänna hälsotillstånd, särskilt i lever och njurar.

Varningar NOVONORM ® - Repaglinid

Den korrekta terapeutiska hanteringen av diabetespatienten av typ II, bör förutses före administrering av orala hypoglykemiska läkemedel, respekten för korrekta dietnormer och den allmänna förbättringen av livsstilen.

Först när dessa icke farmakologiska medel inte var effektiva på egen hand för att säkerställa god glykemisk kontroll kan man börja med läkemedelsterapi, övervakning av glykemiska nivåer, särskilt under de första två veckorna av behandlingen för att undvika större metaboliska störningar.

För mycket intag av NOVONORM ® kan i själva verket åtföljas av hypoglykemi med en rad negativa och farliga biverkningar på patientens hälsa.

Risken för hypoglykemi ökar när repaglinid administreras i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel, vilket väsentligt minskar patientens perceptiva förmåga och gör körning av fordon och användning av maskiner farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av studier om intaget av NOVONORM ® under graviditeten och laktationen och förekomsten av välkända, effektiva och säkra antidiabetika gör att administrering av repaglinid nästan är värdelös samt rådgivas mot de potentiella riskerna under denna period.

interaktioner

Trots att repaglinidets hepatiska metabolism stöds av enzymet CYP3A4, som enkelt moduleras av olika aktiva beståndsdelar, gav det samtidiga intaget av NOVONORM ® och substrat av CYP3A4 inte relevanta förändringar i dess farmakokinetiska egenskaper.

Omvänt kan samtidig konsumtion av alkohol, orala antidiabetika, monoaminoxidashämmare, betablockerare, ACE-hämmare, NSAID, sköldkörtelhormoner, kortikosteroider och orala preventivmedel göra glykemiska oscillationer oförutsägbara, vilket hindrar repaglinid från att effektivt kontrollera blodglukoskoncentrationerna .

Kontraindikationer NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® intaget är kontraindicerat hos patienter med typ I-diabetes, ketoacidos och diabetisk koma och hos personer med känd överkänslighet mot repaglinid eller något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Den terapeutiska behandlingen med NOVONORM ® har visat sig vara väl tolererad och har inga kliniskt relevanta biverkningar.

I de flesta fall associerades de observerade biverkningarna i samband med doseringens otillräckliga formulering, med glykemiska nedgångar som förorsakar synförändringar men återhämtas lätt med oral administrering av sockerarter.

Mer sällan har beskrivits känslor som påverkar mag-tarmkanalen, förändringar i leverfunktionen och dermatologiska reaktioner på en allergisk grund.