TOPSTER ® Beclometasondipropionat

TOPSTER ® är ett läkemedel baserat på beclometasondipropionat

THERAPEUTIC GROUP: Steroid antiinflammatorisk tarm - Glucorticoid

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer TOPSTER ® Beclometasondipropionat

TOPSTER ® är indicerat för behandling av kolit och ulcerös proctosigmoidit, både i den akuta fasen och i samband med exacerbation.

Verkningsmekanism TOPSTER ® Beclometasondipropionat

Den aktuella antiinflammatoriska verkan av beclometasondipropionat som uppenbarligen uppenbarar sig på tarmnivån garanteras av den farmakokinetiska egenskapen hos denna aktiva beståndsdel, vilket bestämmer en minskad systemisk absorption och en signifikant ackumulering på tarmnivå både efter oral intag och rektalt.

Här kan de aktiva beståndsdelarna i TOPSTER ® som tillhör kortikosteroidfamiljen interagera med en specifik kärnreceptor, som modulerar uttrycket av några gener som är involverade i den inflammatoriska processen.

Närmare bestämt hämmar beklometason selektivt uttrycket av enzymet fosfolipas A2, vilket är viktigt för att alstra arakidonsyra från membranfosfolipider, varför alla kemiska mediatorer härledda från den, såsom leukotriener, tromboxaner och prostaglandiner, som är ansvariga för den inflammatoriska processen som bestämmer typisk symptomatologi i samband med ulcerös kolit och kroniska tarmsjukdomar på inflammatorisk basis.

Studier utförda och klinisk effekt

1. KONKURRENSERANDE INTESTINALA FLAMMERS

I denna meta-analys observerades att intaget av beclomethasondipropionat i enemas kan jämföras med avseende på effektivitet och säkerhet med administrering av salicylamino. I båda fallen observerades en signifikant minskning av symtom, utan att det uppkom kliniskt signifikanta biverkningar.

2. BECLOMETASONE DEPROPONERAD I HOSPITALPRAKSIS

Intressant retrospektivstudie som visar hur effektiviteten av sjukhusbehandling för inflammatoriska tarmsjukdomar som Crohns sjukdom och ulcerös kolit kan signifikant minska återfall och öka patientens känsla av förtroende för läkaren. Bland de mest använda drogerna i sjukhusmiljön hittades beklometasondipropionat.

3. KLISTER AV BEKLOMETASONDIPROPIONATOAT OCH HORMONAL AXIS

Denna studie visar vikten av en korrekt terapeutisk indikation och en strikt medicinsk kontroll när det gäller intaget av beclometasondipropionat i form av enema för att undvika uppenbara obalanser i hypotalamus-hypofysen, som i sällsynta fall är involverade i början av hypoadrenalism när behandlingen har avbrutits.

Metod för användning och dosering

TOPSTER ® rektal suspension och suppositorier från 3 mg beclomethasondipropionat: den mest använda behandlingen innebär administrering av ett 3 mg stötpiller två gånger om dagen, helst på morgonen efter evakuering och på kvällen före sänggåendet eller en dos av rektal suspension på kvällen före sänggåendet.

Under alla omständigheter bör behandlingen inte överstiga 4 veckor, och den korrekta dosen och tidpunkten för intaget bör fastställas av läkaren, först efter en noggrann utvärdering av patientens kliniska bild.

Varningar TOPSTER ® Beclometasondipropionat

Frånvaron av data om effekterna av långsiktigt intag av beclomason hos patienter med lever-, njur-, arteriell hypertoni, diabetes mellitus, hypoadrenalism, osteoporos och gastro-duodenalsår, trycker läkaren för att regelbundet övervaka hälsotillståndet av patienten som genomgår TOPSTER ® -behandling

Kombinationen av detta läkemedel med antibiotika kan vara nödvändigt vid behandling av kontextuella infektioner i mag-tarmkanalen.

Förekomsten av parhydroxibensoater i suspensionen och rektalskumformuleringen kan vara ansvarig för utseendet av fördröjda allergiska reaktioner, såsom dermatit eller nässle.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

De allmänna indikationerna rekommenderar starkt användningen av TOPSTER ® under graviditetens första trimester medan utvärderingen av riskerna / fördelarna som kommer att härledas från användning av beclometason under de följande månaderna eller under amning skickas tillbaka till den behöriga läkaren.

Tyvärr hjälper den vetenskapliga litteraturen inte till frånvaron av betydande kliniska prövningar som klargör säkerhetsprofilen för denna aktiva princip för fosterhälsa.

interaktioner

För närvarande finns inga kända aktiva ingredienser som kan väsentligt ändra TOPSTER® terapeutiska aktivitet med undantag för andra läkemedel som innehåller kortikosteroider, för vilka biologiska effekter kan förbättras.

Kontraindikationer TOPSTER ® Beclometasondipropionat

TOPSTER ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot dess aktiva substans eller något av dess hjälpämnen och under graviditeten och amningstiden.

TOPSTER ® ska inte ges till patienter med lokal tuberkulos, svamp- och virusinfektioner samt perforeringar, obstruktioner eller intestinala abscesser.

Biverkningar - Biverkningar

Den låga systemiska absorptionen och den goda toleransen för den aktiva principen gör TOPSTER ® till ett säkert läkemedel och fri från kliniskt signifikanta biverkningar.

Lokala biverkningar har emellertid beskrivits såsom känsla av värme och analförbränning och svårigheter att behålla preparatet vid skum och rektal suspension.