GONAL-F ® Follikelstimulerande hormon

GONAL-F ® är ett läkemedel baserat på rekombinant humant follikelstimulerande hormon

TERAPEUTISK GRUPP: Gonadotropiner och andra ägglossningsstimulanser

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer GONAL-F ® Follikelstimulerande hormon

GONAL-F ® används vid induktion av ägglossning vid anovulering hos patienter som inte är mottagliga för behandling med klomifencitrat, under medicinskt stödd förökningsteknik och hos patienter med låga gonadotropinnivåer.

Hos människor är detta läkemedel indikerat vid induktion av spermatogenes hos patienter med hypogonadotrof hypogonadism.

Verkningssätt GONAL-F ® Follikelstimulerande hormon

GONAL-F ® är ett läkemedel baserat på rekombinant humant stimulerande follikelhormon, erhållet genom gentekniksteknik, och är därför fri från potentiell kontaminering möjlig i hormoner med extraktivt ursprung.

Det stimulerande follikelhormonet, även känt som follitropin, produceras normalt av adenohypofyscellerna under stimulansen av det hypotalamiska hormonet GnRH och verkar på gonadnivå bestämmer:

Hos kvinnor: den korrekta follikulära mognaden tills det dominerande follikelns utseende
Hos människor: spermatogenes, interagerar med specifika receptorer som uttrycks på ytan av Sertoli-celler och tillåter dessa stödande celler att båda tillhandahålla syntesen av androgenbindande proteiner och för att stödja de olika stadierna av manlig gametogenes.

Det är därför uppenbart att dess användning inom terapeutiskt område är starkt inriktad på att stödja både manlig och kvinnlig fertilitet, verkande selektivt i gonadmiljömiljön.

Studier utförda och klinisk effekt

1. Den biologiska komplexiteten hos follitropinterapi

Komplexiteten av medicinsk terapi med follitropin och behovet av specialiserad medicinsk övervakning bekräftas av denna studie som definierar en ny algoritm som är användbar för att identifiera den optimala dosen för varje enskild patient.

2. MOLEKULA ASPEKTER AV HORMONAL STIMULERING

Molekylerstudie som föreslår hur ovariestimulering med FSH eller med FSH och LH samtidigt kan ha en annan effekt på mognad och oocytkompetens genom en annan induktion av genuttryck.

3. EFFEKTIVITET AV FSH I BEHANDLING AV AZOSPERMIA

Långtidsbehandling med rekombinant humant follitropin, av azospermi hos patienter med hypogonadotropisk hypogonadism, har visats vara effektiv vid stimulering av spermatogenes med utseendet av tolererbara biverkningar, såsom akne.

Metod för användning och dosering

GONAL-F ®

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, subkutant 75 IE / ml eller

pennor av 300 IE / 0, 5 ml, 450 IE / 0, 75 ml och 900 IE / 1, 5 ml:

Doserings- och doseringsschemat som krävs för intag av humant stimulerande follikelhormon måste definieras av en läkare som är specialiserad på reproduktionsmedicin, med tanke på det brett spektrum och de otaliga administreringssystemen som tillhandahålls för detta läkemedel.

Patientens fysiopatologiska förhållanden, den kliniska bilden och de terapeutiska målen kommer att vägleda läkaren mot formuleringen av den effektiva dosen.

Varningar GONAL-F ® Follikelstimulerande hormon

Intaget av GONAL-F ® bör föregås av en noggrann specialistläkarundersökning som är användbar för att utvärdera orsakerna till infertilitet och eventuell prescriptiv lämplighet.

Kvinnor som genomgår behandling ska övervakas av medicinsk personal under hela terapeutiska processen, för att undvika förekomsten av obehagliga biverkningar som ovarie hyperstimuleringssyndrom, vars förekomst kan skada doktorn för att sluta behandlingen.

Överdriven ovariastimuleringscykler kan också leda till utseendet på patologier som påverkar könsorganet, en ökning av risken för tromboemboliska händelser och eventuell försämring av pågående morbida tillstånd.

Studier visar att förekomsten av tvillingsgraviditeter är statistiskt högre hos kvinnor som genomgår stimuleringsbehandlingar med gonadotropiner och analoger.

Hos människor, å andra sidan, bör effekten av behandlingen övervakas med spermiogram upprepade var fjärde månad.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av data om säkerheten hos den galna tropinen på fostrets hälsa när den tas under graviditet och framför allt frånvaron av terapeutiska indikationer, motverkar användningen av GONAL-F® under graviditeten.

interaktioner

De möjliga interaktioner som dokumenteras i litteraturen hänvisar till samtidig användning av andra ägglossningsstimulanser, vilket kan leda till en alltför stark förstärkning av follikulärt svar med ökad risk för ovariell hyperstimulering.

Kontraindikationer GONAL-F ® Follikelstimulerande hormon

GONAL-F ® är kontraindicerat i fall av förebyggande puberteten, hypofysen, äggstockarna, prostatiska och testikulära neoplastiska sjukdomar, tidig klimakteriet, endokrina patologier, livmoderutlösning, tromboflebit och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Flera kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring har visat att behandling med follitropin kan orsaka biverkningar som: huvudvärk, buksmärta, kräkningar, illamående, diarré, kramper, bukavstånd, ovariecyster, akne, viktökning, gynekomasti hos män och ovarie hyperstimuleringssyndrom hos kvinnor.

Det är också ganska vanligt att observera mild eller måttlig irritation på injektionsstället.