Vad är Veltassa - Patiromer och vad används det för?
Veltassa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med höga kaliumnivåer i blodet (hyperkalemi). Hyperkalemi kan orsaka allvarliga hjärtproblem och muskelsvaghet.
Veltassa innehåller patientens aktiva ingrediens.
Hur används Veltassa - Patiromer?
Veltassa finns i form av påsar (8, 4, 16, 8 och 25, 2 g) av patiromer som innehåller ett pulver som ska blandas med vatten eller vissa fruktjuicer och tas i munnen. Den rekommenderade startdosen är 8, 4 g en gång om dagen. Doktorn justerar sedan dosen med minst en veckas intervall baserat på kaliumhalterna i patientens blod. Maximal dos är 25, 2 g en gång om dagen. Veltassa-blandningen ska tas med mat och minst tre timmar före eller efter något annat läkemedel som patienten tar genom munnen. Mer information finns i bipacksedeln.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept
Hur fungerar Veltassa - Patiromer?
När Veltassa tas i munnen, förblir den aktiva ingrediensen, patiromeren, i tarmen där den binder hårt till kalium för att bilda en förening som därefter elimineras med avföring. På detta sätt extraherar patiomeren kalium från kroppen i tarmarna och minskar därmed mängden i blodet.
Vilka fördelar har Veltassa - Patiromer visat under studierna?
En huvudstudie hos patienter med kronisk njursjukdom som presenterade hyperkalemi visade att Veltassa är effektivt för att minska blodkaliumhalterna.
I den första delen av studien behandlades 243 patienter med hyperkalemi (med en genomsnittlig kaliumnivå på 5, 6 mmol / liter) med Veltassa. Efter fyra veckors behandling minskade kaliumnivån med i genomsnitt 1, 0 mmol / liter.
Den andra delen av studien jämförde Veltassa med placebo (en dummybehandling) hos 107 patienter vars kaliumnivå hade sjunkit genom behandling med Veltassa under den första delen av studien. Efter fyra veckor ändrades inte den genomsnittliga kaliumnivån hos patienter som hade tagit Veltassa i fyra veckor, tvärtom steg de i genomsnitt 0, 7 mmol / liter hos patienter som tog placebo.
Vilka är riskerna med Veltassa - Patiromer?
De vanligaste biverkningarna av Veltassa (som kan påverka fler än 1 av 100 personer) är de som påverkar matsmältningssystemet (förstoppning, diarré, buksmärta och flatulens) och blodprov som visar låga halter av magnesium i blodet. För fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats med Veltassa, se bipacksedeln.
Varför har Veltassa - Patiromer godkänts?
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beslutat att fördelarna med Veltassa är större än riskerna och rekommenderade att den godkänns för användning i EU. Byrån ansåg att det finns behov av effektiv behandling av hyperkalemi och att Veltassa inducerar en signifikant minskning av kaliumhalterna. Biverkningarna är relativt måttliga men läkaren måste ta hänsyn till dem vid utvärdering av en Veltassa-behandling
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Veltassa - Patiromer?
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter för att Veltassa ska användas på ett säkert och effektivt sätt har inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln.
Mer information om Veltassa - Patiromer
För den fullständiga versionen av Veltassa EPAR, se byråns webbplats: ema.europa.eu/Find medicin / Human Medicine / Europeiska offentliga utvärderingsrapporter. För mer information om behandling med Veltassa, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
