SAIZEN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

SAIZEN ® är ett läkemedel baserat på rekombinant humant tillväxthormon

TERAPEUTISK GRUPP: Hormoner i den främre hypofysen och analogerna

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer SAIZEN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

SAIZEN ® används kliniskt för behandling av patologier som kännetecknas av tillväxthormonbrist hos barn och vuxna.

Närmare bestämt hos barn används det framgångsrikt vid behandling av Turners syndrom och i tillväxtstörningar hos korta barn födda små för graviditetsåldern.

Hos vuxna används den däremot i ersättningsbehandling hos patienter med medfödd tillväxthormonbrist eller sekundär till hypotalamisk eller hypofyssjukdom.

Verkningsmekanism SAIZEN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

Tillväxthormon (GH) är ett proteinhormon som består av 191 aminosyror och utsöndras av adenohypofysen, enligt specifika cirkadiska rytmer och enligt organismens olika behov .

Dess betydelse ur funktionell synvinkel är absolut eftersom den ingriper i reglering av metaboliska aktiviteter hos olika vävnader, främjar den anabola fasen och motverkar den kataboliska, vilket således utövar en intensiv tillväxtaktivitet som är användbar för korrekt utveckling av organ och system.

De ovan nämnda aktiviteterna, särskilt intensiva på muskel-, lever-, lymfocytisk och hematopoietisk nivå verkar utföra från molekylär synvinkel genom en mediator nedströms den biologiska signalen representerad av IGF 1 -2, känd som somatomediner, som kan omprogrammera genuttryck av målceller, som stöder tillväxtfasen.

På ett syntetiskt sätt ingriper detta hormon i:

Proteinsyntesprocess, stödja muskel- och skelettutveckling;
Oxidering av fettsyror, förbättring av kroppens energiutbyte som gynnar förlusten av fettmassa
Karbohydratmetabolism, stimulerande hyperglykemi;
Immunstyrning, ökande antal och kompetens hos immunsystemceller;
Erythropoiesis förbättrar differentieringen av mogna erytrocyter.

Ur farmakologisk synpunkt erhålls detta hormon genom rekombinant DNA-teknik, vilket begränsar riskerna med den organiska extraktionen av GH och administreras parenteralt genom injektion, med tanke på den höga mottagligheten för proteaser närvarande i mag-tarmkanalen.

Studier utförda och klinisk effekt

1. KLINISKA EGENSKAPER AV PEDIATRISKA PATIENTER I TERAPI MED GH

Epidemiologisk studie som utförts mellan Förenta staterna och Kanada visar att SAIZEN-behandlingen är effektiv och säker för barn. Av dessa var omkring 70% han och led av idiopatisk tillväxthormonbrist.

2. EFFEKTIVITET AV GH OCH GENDER

Arbete som visar hur GH-ersättningsbehandling kan tolereras väl hos vuxna patienter med biverkningar som huvudsakligen är relaterade till vätskeretention. Fördelarna med kroppssammansättningen var mer intensiva hos män (ökning med ca 3 kg magert massa) medan förbättringen i hjärtfunktionen var nästan identisk mellan de båda könen.

3. EFFEKTER AV GH PÅ MALNUTRISKA PATIENTER

Lågdoser av Gh i 4 veckor visade sig vara effektiva för att förbättra den övergripande hälsotillståndet och livskvaliteten hos underernärda äldre patienter. Ökningen av den magra massan och förbättringen av motorfunktionerna har bestämt blivit mer accentuerade än de som erhölls med kosttillskottet enbart.

Metod för användning och dosering

SAIZEN ®

Pulver och lösningsmedel för 8 mg somatotropin injektionsvätska, lösning:

Definitionen av den specifika dosen är upp till den behöriga läkaren efter att ha utvärderat patientens fysio-patologiska egenskaper, svårighetsgraden av den kliniska bilden och de relaterade terapeutiska målen.

Doseringsschemat som bör följa olika faser, kännetecknat av den gradvisa ökningen av dosen, måste nödvändigtvis åtföljas av hematokemiska analyser som är användbara för att utvärdera patientens hälsotillstånd och biologiska effekten av behandlingen.

I princip är maximal dos alltid begränsad till 1 mg GH per dag.

Varningar SAIZEN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

Den biologiska komplexiteten hos GH-terapi kräver övervakning av en specialistläkare, både i doseringsfasen och under hela terapeutiska processen, för att undvika uppkomsten av allvarliga biverkningar och samtidigt utvärdera den kliniska effekten av terapi.

Hela behandlingsperioden måste kombineras med periodiska medicinska undersökningar och kontroll av sköldkörtelfunktion, glukosmetabolism, njurfunktion, leukocytformel och neurologisk funktion.

Vid början av de första biverkningarna ska läkaren utvärdera eventuellt behov av att avbryta behandlingen för att undvika förvärring av den kliniska bilden.

Den exogena administreringen av tillväxthormon kan i vissa fall associeras med utseendet av anti-somatotropinantikroppar, vilket kan avsevärt minska terapeutisk effekt och kompromissa resultaten.

För att undvika obehagliga biverkningar på injektionsstället, inklusive lipodystrofi, skulle det vara idealiskt att rotera, enligt doktorns indikationer, platsen för inokulering av hormonet.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av studier som kan karakterisera GHs säkerhetsprofil för fostrets hälsa när de tas under graviditet eller under den efterföljande perioden av amning tillåter inte användning av detta hormon under dessa perioder.

interaktioner

Somatotropins aktivitet kan äventyras eller hämmas av samtidig intag av glukokortikoider, samtidigt som den kan inducera aktiviteten hos cytokrom p450, vilket resulterar i ökad metabolism av olika aktiva beståndsdelar, substrat av dessa enzymer och därigenom en följdminskande minskning av deras effektivitet terapeutiskt.

Kontraindikationer SAIZEN ® - Somatotropin: Tillväxthormon

Användningen av SAIZEN ® är kontraindicerad vid illamående neoplastiska sjukdomar, nyligen genomförd storoperation, allvarlig njursjukdom och njurtransplantation och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

De biverkningar som beskrivs efter användning av SAIZEN ® involverar olika organ och system med varierad klinisk kurs, vilket tenderar att förvärras när det gäller frekvens och omfattning när administreringen av detta hormon ignorerar de verkliga medicinska behoven som förekommer i dopingpraxis.

Mer exakt är vätskeretention, perifert ödem, artralgi, myalgi, parestesi och intrakraniell hypertoni de vanligast dokumenterade biverkningarna tillsammans med kutana manifestationer under administrering.

Huvudvärk, glidning av epifys av lårbenet med nekros, insulinresistens, hypothyroidism och ökad risk för leukemi, som dokumenterats av vissa studier, är istället de potentiella biverkningar som är mer oroande från medicinsk synvinkel.