COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® ett läkemedel baserat på Pioglitazonhydroklorid och Metforminhydroklorid

THERAPEUTIC GROUP: Orala hypoglykemiska medel i association

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® används vid behandling av hyperglykemi hos den andra typen av diabetespatient, vid behandling med misslyckad behandling med metformin enbart vid de maximalt tolererade doserna.

Verkningsmekanism COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Den hypoglykemiska verkan beror på kombinationen av två aktiva beståndsdelar, som är särskilt användbara vid behandling av hyperglykemi, som hör till den farmaceutiska kategorin av tiazolidindioner och biguanider, såsom pioglitazon och metformin.

Den utmärkta terapeutiska framgången återfinns i den synergistiska verkan som dessa läkemedel presenterar vid kontrollen av glykemi, förbättrar användningen och upptaget av glukos genom insulinkänsliga perifera vävnader och reducerar deras endogena syntes.

Denna förmåga, som realiseras på molekylär nivå genom aktivering av specifika intracellulära vägar, och mer exakt den för PPAR för pioglitazon och AMP-beroende proteinkinas för metformin, översätts till den metaboliska nivån i större tillgänglighet och användning av glukos vid perifer nivå och en minskning av aktiveringen av dessa metaboliska vägar såsom glukoneogenes och hepatisk glykogenolys som kan öka blodglukoskoncentrationerna.

Vidare gör samma administreringssätt, det vill säga den orala, terapin med COMPETACT ® särskilt lätt, samtidigt som de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda aktiva ingredienserna ändras.

Studier utförda och klinisk effekt

1. METFORMIN / PIOGLITAZONKOMBINATION PÅ LÅNGTIDSBEHANDLINGEN

Synergin mellan dessa två aktiva ingredienser, som kan förbättra den perifera tillgängligheten av glukos och användningen av den, vilket förbättrar insulinkänsligheten, har visat sig vara särskilt användbar både vid kontroll av långsiktig blodsocker och vid minskning av närvaron av några markörer av kärlsjukdomar och hjärtskador.

2. METABOLISK ROL FÖR COMEATACT

COMPETACT finner den huvudsakliga terapeutiska indikationen vid behandling av diabetessjukdom av andra typ, som endast hanteras dåligt av metformin. Denna studie visar att efter 4 månaders behandling hos patienter som inte svarar på metformin ensamt har intaget av detta läkemedel garanterat en minskning av blodtrycket, glykosylerat hemoglobin, icke-HDL-kolesterol, triglycerider, vilket visar en grundläggande metabolisk roll och citat.

3. METFORMIN / PIOGLITAZON ASSOCIATION OCH CARDIOVASCULAR RISK

Den kombinerade behandlingen av metformin och pioglitazon har visat sig vara särskilt effektiv inte bara för att förbättra den glykemiska profilen utan också för att reducera ett antal riskfaktorer såsom LDL-kolesterol, triglycerider och reaktiva syrearter, involverade i början av hjärt-kärlsjukdomar . Denna typ av behandling kunde avsevärt minska antalet patienter med mikro- och makrovaskulära förändringar.

Metod för användning och dosering

COMPETACT ® 15 mg Pioglitazonhydrokloridtabletter och 850 mg metforminhydroklorid:

Den vanligaste dosen är den för två tabletter av COMPETACT ® per dag, tagen med två separata administrationer med mat eller efter en måltid.

Det är mycket viktigt innan du börjar behandling med detta läkemedel för att testa den mest effektiva dosen i kombinationsterapi för att undvika obehagliga problem och därigenom minska risken för hypoglykemi.

I vilket fall som helst bör den korrekta dosen och administreringsmetoden anges av din läkare, efter en noggrann utvärdering av de biokemiska metaboliska parametrarna.

Varningar COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Även i detta fall måste varningarna i samband med rekryteringen av COMPETACT ® i huvudsak hänvisa till de som kan beskrivas för de två aktiva principerna betraktas separat.

I det avseendet bör man komma ihåg att den farmakologiska behandlingen av typ II-diabetes måste nödvändigtvis åtföljas av icke-farmakologiska åtgärder som en hälsosam livsstil och adekvat näring.

COMPETACT ® -behandling är associerad med periodisk kontroll av glykemi, transaminaser, hemoglobin och kreatininemi för att bedöma den adekvata metaboliska balansen och eventuella biverkningar, särskilt på organ som njurar och lever.

Konstant medicinsk övervakning är därför avgörande för att undvika förekomsten av allvarliga biverkningar som lever-, njur-, hjärt- och metabolisk acidos.

Vid överdoserade doser är det möjligt att hypoglykemiska kriser uppträder, som att göra körning av fordon och användning av maskiner farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

COMPETACT ® är vanligtvis kontraindicerat, liksom andra orala hypoglykemiska läkemedel, under graviditet och amning, föredragna läkemedel som insulin med den bästa säkerhetsprofilen och den mest karakteriserade terapeutiska effekten.

interaktioner

För närvarande finns inga studier i litteraturen som testar de farmakokinetiska egenskaperna hos COMPETACT ® och några interaktioner, så alla möjliga farmakokinetiska interaktioner beror på de enskilda aktiva ingrediensernas.

Det är därför viktigt att komma ihåg att när det gäller pioglitazon kan samtidig administrering av gemfibrozil och rifampicin förändra de terapeutiska egenskaperna och kräva dosjustering, medan glukokortikoider, beta-agonister, diuretika, ACE-hämmare intar förändringar hypoglykemisk effekt av metformin.

Det är därför viktigt att utvärdera eventuellt intag av andra droger och om det är nödvändigt att ställa in COMPETACT ® dosen under strikt medicinsk indikation

Kontraindikationer COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot aktiva beståndsdelar eller hjälpämnen, leverfel, alkoholförgiftning eller alkoholism, dehydrering, allvarliga infektioner, chock, administrering av joderade kontrastmedel (potentiell nefrotoxisk verkan och risk för metabolisk acidos), funktionella förändringar hjärt-, lever- och renal .

Biverkningar - Biverkningar

Vid överkänslighet mot en av dess komponenter kan reaktioner uppstå. Administreringen av COMPETACT ® avslöjade samma biverkningar som observerades efter samtidig administrering av metformin och pioglitazon.

Mer specifikt har bland de vanligaste rapporterade biverkningarna anemi, synliga störningar som förmodligen hör samman med hypoglykemi, viktökning, artralgi, gastrointestinala störningar, hematuri, erektil dysfunktion och ödem observerats.

Sällan har det förekommit fall av nedsatt lever- och hjärtfunktion.