PRAXYLENE ® Naftidrofuril

PRAXYLENE ® är ett läkemedel baserat på naftidrofuril.

THERAPEUTIC GROUP: Perifera vasodilatorn (gammal klassificering som används för att indikera aktiva ingredienser som kan förbättra hemodynamiska egenskaper hos perifera kärndistrikt)

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer PRAXILENE ® Naftidrofuril

PRAXYLENE ® är indicerat för behandling och förebyggande av kroniska venösa sår och symtomen i samband med perifera vaskulopatier.

Verkningsmekanism PRAXYLENE ® Naftidrofuril

Den aktiva substansen nafthidrofuril - som ingår i PRAXYLENE ® kontrollerad frisättningstabletter som tas oralt - absorberas i tarmen och når maximal plasmakoncentration efter cirka 3-4 timmar från intaget.

Dess terapeutiska egenskaper, initialt observerade med den enda förbättringen av det perifera kärlflödet, bestäms av en rad biologiska effekter som definitivt kan förbättra det vaskulära och perivaskulära metaboliska sammanhanget.

Närmare bestämt garanterar den direkta spasmolytiska verkan, den smärtstillande verkan som utövas genom neutralisering av smärtstillande medel såsom bradykinin, förbättring av lipidemiska ramar och andra mekanismer i karakteriseringsfasen den positiva vasodynamiska och eumetaboliska effekten som används som en förutsättning terapeutisk inte bara vid behandling och förebyggande av kroniska venösa sår, men också av alla de patologier som präglas av en perifer vaskulär sjukdom (ödem i övre delen av kroppen, intermittent claudication och relaterade symtom).

Efter dess effekt, är den naphthidrofuryl som ingår i PRAXYLENE ® av dess metaboliter på grund av en markant metabolism i lever utsöndrats huvudsakligen genom feces.

Studier utförda och klinisk effekt

NAFTIDROFURIEL I BEHANDLING AV INTERMITTENSKLUDDEN

Intermittent claudication är en patologi som ofta beror på perifera vaskulopatier baserade på ateroskleros, kännetecknad av svårighet att gå i samband med långvariga smärtor, utlöst av minskningen av tillförseln av näringsämnen och syre till musklerna i underbenen. Naphthidoruphile, som framgår av den här undersökningen utfördes på 1200 patienter som lider av denna sjukdom, har garanterat en minskning av symtomen, förlängning av tidpunkten för frånvaro av smärta och lättare att gå.

2. NAFTIDROFURIL I BEHANDLING AV VASCULAR DEEMENT

De kärlproblem som uppträder under neurodegenerativa sjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom, är delvis ansvariga för försämringen av de kognitiva förmågan hos drabbade patienter. Denna studie, utförd på patienter diagnostiserade med vaskulär demens, som genomgått daglig behandling med 600 mg naftidrofuril under 6 månader, visade en försämring av försämringsgraden jämfört med placebogruppen.

3. HEMODYNAMISKA EFFEKTER AV NAFTIDROFURIL

Administreringen för endast 8 dygn av naftidrofuriil, hos patienter med aterosklerotiska plack vid nivån av carotidförgreningen, säkerställde en förbättring av den hematiska elasticiteten och viskositeten och i membranets fluiditet, vilket signifikant minskar blodplättsaggregeringen. Alla dessa effekter är grunden för de hemodynamiska effekterna av PRAXYLENE.

Metod för användning och dosering

PRAXILENE ® naftidrofila 100/200 mg belagda tabletter: formuleringen i tabletter med kontrollerad frisättning, 100 och 200 mg naftidrofuril tillåter formulering av noggranna doser relaterade till patientens terapeutiska behov.

Vanligtvis innebär initialdosen administrering av 2-3 tabletter på 200 mg per dag under måltiden för att fortsätta i underhållsfasen med halverad dosering.

INNEHÅLLSFÖR INNAN DU TAR PRAXYLENE ® Naftidrofuril - KRAV OCH KONTROLL AV DIN DOKUMENT ÄR NÖDVÄNDIGT.

Varningar PRAXILENE ® Naftidrofuril

Administreringen av PRAXYLENE ® bör utvärderas noggrant vid nybliven hjärnblödning för att undvika eventuell blödning.

Det massiva intaget av PRAXILENE ® vid doser som är bestämt högre än de terapeutiska, kan bestämma störningar vid intrakardiell ledning och konvulsiva effekter.

Det bör också betonas att även om läkemedlet i sig inte stämmer överens med patientens normala perceptiva förmåga, kan vissa biverkningar - som yrsel och dåsighet - göra användningen av maskiner och drivande fordon farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av standardiserade kliniska prövningar - relaterade till effekterna av PRAXILENE ® som tagits under graviditeten på fostrets och nyfödans hälsa - gör det inte möjligt att karakterisera läkemedlets säkerhet och toleransprofil. Det är därför lämpligt att undvika att ta naftidrofila under hela graviditetsperioden och laktation.

interaktioner

Den positiva vasodimaniska verkan, åtföljd av en förbättring av de hemodynamiska egenskaperna, kan förbättras genom samtidig administrering av antiarytmika och beta-blockerare.

Kontraindikationer PRAXILENE ® Naftidrofuril

PRAXILENE ® är kontraindicerat vid graviditet och laktation och i händelse av överkänslighet mot en av dess aktiva ingredienser.

Biverkningar - Biverkningar

Kliniska prövningar och övervakning efter marknadsföring har bara i några fall visat uppkomsten av biverkningar som huvudvärk, illamående, yrsel, diarré, anorexi och hudutslag.

I vilket fall som helst tycks läkemedlet tolereras väl, medan de ovan nämnda reaktionerna verkar vara av låg klinisk och övergående betydelse.