GINODEN ® - Etinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiska hormonella preventivmedel - Progestin och östrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® används som oral preventivmedel.

Verkningsmekanism GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Förekomsten av gestoden som progestin möjliggör klassificering av GINODEN ® bland tredje generationens preventivmedel, formulerade för att minska några av de vanligaste biverkningarna i samband med preventivbehandling såsom hudstörningar och viktökning.

Denna egenskap var emellertid inte tillräcklig för att minska några av de mest kliniskt relevanta reaktionerna, såsom tromboemboliska patologier, för vilka till och med en blygsam ökning av deras incidens observerades.

Från farmakologiska synvinkel möjliggör emellertid den samtidiga närvaron av etinylestradiol och gestoden både att hämma den hypofysiella utsöndringen av gonadotropiner, som är kapabla att blockera follikelmognad och ägglossning och för att inducera en serie kemisk-fysikaliska variationer av cervikala slem som är användbara för att motverka spermier uppstigning längs det kvinnliga könsorganet och eventuellt embryonhål i endometrium.

Ovanstående biologiska egenskaper utgör grunden för GINODEN® antikonceptionsförmåga, vars maximala effektivitet uppnås under andra halvan av behandlingscykeln när koncentrationen av båda hormonerna når stadigt.

Studier utförda och klinisk effekt

1. GINODEN I DEN KLINISKA PRAKTIKEN

Italiensk studie som visar hur användningen av GINODEN ® har associerats med god metabolisk kontroll, med signifikanta variationer endast i HDL-kolesterol och med en minskning av den genomsnittliga cykeltiden och blödningen.

2. GESTODENE OCH BLEDTRYCK

Ytterligare en studie som visar hur användningen av orala preventivmedel baserat på etinylestradiol och gestoden hos normotiska kvinnor inte utövar någon form av variation på blodtryck efter 12 behandlingscykler.

3. ORALA KONTRAKTIVITETER OCH PONDERLIGA FÖRÄNDRINGAR

Arbete som visar hur intaget av orala preventivmedel baserat på gestoden och etinylestradiol i 12 behandlingscykler, kan bestämma en variation både i överskott och defekt på ca 2 kg, vilket observerats hos 70% behandlade kvinnor. Den uppmätta genomsnittliga viktade ökningen var emellertid 0, 3 kg.

Metod för användning och dosering

GINODEN ® 30 mcg belagda tabletter av etinylestradiol och 75 mcg gestoden:

det korrekta doseringsschemat innebär att man tar en tablett om dagen under 21 kontinuerliga dagar, företrädesvis samtidigt, följt av en suspensionsperiod på en vecka, under vilken suspension av blödning på grund av endometrialförändringar inducerad av hormonell frånvaro.

Den maximala antikonceptionseffekten uppnås runt mitten av cykeln medan den gradvis tenderar att minska efter ca 36 timmars suspension för att försvinna helt efter en vecka, då hypotalamus-hypofysen-gonadaxeln återupptar sin normala funktion.

Ändringar i rekryteringsmönstret, särskilt i den ursprungliga fasen av preventivmedel, kan vara nödvändiga vid senare graviditeter eller aborter, glömska eller förändringar i det använda orala preventivmedelet.

Varningar GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Användningen av orala hormonella preventivmedel måste nödvändigtvis föregås av ett medicinskt samråd som är användbart för att utvärdera den föreskrivna lämpligheten och eventuella förekomst av tillstånd som är oförenliga med behandlingen.

Med tanke på de många biverkningarna, särskilt de som är relaterade till risken för embolisk trombus, är förekomsten av kardiovaskulära och neoplastiska sjukdomar i stället eller förbi, lever- och njursjukdomar, neurologiska och psykiatriska störningar, metaboliska patologier såsom diabetes och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar som fetma eller rökning, kan det utgöra en viktig gräns för oral preventivmedel.

I dessa fall ska patienten övervakas regelbundet och informeras i detalj om de eventuella biverkningarna och på de tecken som dessa uppträder, så att de kan genkännas snabbt och tillgripa rättsmedel.

GINODEN ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan associeras med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av hormonella preventivmedel är kontraindicerad under graviditet på grund av avsaknaden av kliniska prövningar som kan visa total säkerhet.

Med tanke på förmågan hos både etinylestradiol och gestoden att genomtränga bröstmjölken, koncentrerad i bröstmjölk, är också intaget av GINODEN ® kontraindicerat under den efterföljande amningstiden.

interaktioner

Med tanke på den hepatiska metabolismen som både gestoden och etinylestradiol utsätts för är det nödvändigt att komma ihåg de vanligaste läkemedlen som kan ändra de farmakokinetiska egenskaperna hos GINODEN ®

I synnerhet kan alla aktiva beståndsdelar som inducerar cytokromenzymerna såsom rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretroviraler, antibiotika, växtbaserade läkemedel, såsom johannesört, öka aktiviteten hos de ovannämnda enzymerna, vilket bidrar till minskningen av blodkoncentrationerna hos de två hormonerna med en minskning av läkemedlets preventivmedelskraft.

Mot bakgrund av dessa överväganden och kända andra möjliga interaktioner, är det därför lämpligt att rådgöra med din läkare innan du tar tillvara för samtidig antagande av ett läkemedel, eventuellt till och med tillgripa preventivmedel för täckning.

Kontraindikationer GINODEN ® - Etinylestradiol + Gestoden

GINODEN ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska patologier som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever och njurefunktioner, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motoriska störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Användning av orala preventivmedel följer ofta med korta och långsiktiga biverkningar.

Medan de förstnämnda i de flesta fall är kliniskt irrelevanta och övergående, kännetecknas ofta av illamående, buksmärta, viktökning, huvudvärk, förändrad humörstatus, ökad bröstspänning med ömhet, långsiktiga är särskilt farliga för att främja suspensionen av terapi.

Ökad risk för emboliska trombus-händelser, hypertoni, kranskärlssjukdom, biliärlitiasis och pankreatit, hyperlipidemi och andra metaboliska störningar utgör de vanligaste biverkningarna på medellång sikt, särskilt hos patienter med tidigare predisposition.