Vad är Lamivudin / Zidovudin Teva?
Lamivudin / Zidovudin Teva är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: lamivudin (150 mg) och zidovudin (300 mg). Den är tillgänglig som vita kapselformade tabletter.
Lamivudin / Zidovudin Teva är ett "generiskt läkemedel". Detta betyder att Lamivudine / Zidovudine Teva liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Combivir.
Vad används Lamivudin / Zidovudine Teva för?
Lamivudin / Zidovudine Teva används i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel för att behandla patienter med HIV-infektion, det virus som orsakar förvärvat immunbristssyndrom (AIDS).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Lamivudin / Zidovudine Teva?
Behandling med Lamivudine / Zidovudine Teva bör startas av en läkare som har erfarenhet av behandling av HIV-infektion. Den rekommenderade dosen av Lamivudine / Zidovudine Teva för patienter över 12 år som väger minst 30 kg är en tablett två gånger om dagen. Hos barn (under 12 år) som väger mellan 14 och 30 kg beror antalet tabletter och halvtabletter på vikten. Barn som väger mindre än 14 kg bör använda separata orala lösningar innehållande lamivudin och zidovudin. Barn som tar Lamivudine / Zidovudine Teva bör övervakas noggrant för eventuella biverkningar.
Vi rekommenderar att du svalar tabletterna utan att krossa dem. Patienter som inte kan göra det kan krossa tabletterna och lägga dem till en liten mängd mat eller dryck omedelbart innan de tas in. För patienter som måste sluta att ta lamivudin eller zidovudin eller som måste byta doser på grund av problem med njurar, lever eller blod, är det nödvändigt att använda läkemedel som innehåller lamivudin eller zidovudin separat.
Mer information finns i bipacksedeln.
Hur fungerar Lamivudine / Zidovudine Teva?
Båda verksamma ämnena i Lamivudine / Zidovudine Teva är nukleosid-omvänt transkriptashämmare (NRTI). De utövar en liknande åtgärd som blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av HIV som gör det möjligt att infektera celler och reproducera. Lamivudin / Zidovudine Teva, i kombination med minst en annan antiviral medicin, minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå. Lamivudin / Zidovudine Teva bota inte HIV-infektion eller AIDS, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med AIDS.
Båda verksamma ämnena har varit tillgängliga i Europeiska unionen (EU) under flera år: lamivudin har godkänts som Epivir sedan 1996 och zidovudin har varit tillgängligt i EU sedan mitten av 1980-talet.
Vilka studier har utförts på Lamivudine / Zidovudine Teva?
Eftersom Lamivudine / Zidovudine Teva är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till test som visar att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicin, Combivir. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är riskerna och fördelarna med Lamivudine / Zidovudine Teva?
Eftersom Lamivudine / Zidovudine Teva är ett generiskt läkemedel, anses dess fördelar och risker vara detsamma som referensmedicinen.
Varför har Lamivudine / Zidovudine Teva godkänts?
CHMP (kommittén för humanläkemedel) konstaterade att Lamivudine / Zidovudine Teva i enlighet med EU-krav har visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Combivir. CHMP ansåg därför att, som i fallet med Combivir, uppvägde fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade godkännande för försäljning av Lamivudine / Zidovudine Teva.
Mer information om Lamivudine / Zidovudine Teva
Den 28 februari 2011 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma BV ett godkännande för försäljning av Lamivudine / Zidovudine Teva, som är giltigt i hela Europeiska unionen. Godkännandet för försäljning gäller i fem år, varefter det kan förnyas.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 12/2010.
