BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® är ett läkemedel baserat på Piroxicam Beta-Cyclodextrin

TERAPEUTISK GRUPP: Non-steroida antiinflammatoriska och antirheumatiska läkemedel

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® är indicerat för symptomatisk behandling av inflammatorisk smärta i samband med reumatiska sjukdomar som osteoartrit, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit, endast efter noggrann bedömning av fördelar / riskförhållanden.

Verkningsmekanism BREXIN ® Piroxicam

Piroxicam, aktiv ingrediens i BREXIN ®, är föregångare till en serie icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som vanligtvis kallas Oxicam, som kännetecknas av den viktiga terapeutiska effekten som är användbar framförallt i samband med inflammatoriska sjukdomar på reumatisk basis.

Genom att selektivt hämma inducerbara cykloxygenaser (COX2) kan Piroxicam minska prostaglandins produktion med proinflammatorisk aktivitet, vilket medför en lägre återkallning i inflammatoriska celler, minskad smärtstimulans och en blygsam antipyretisk effekt.

BREXIN® särdrag är föreningen av den tidigare nämnda aktiva beståndsdelen med beta-cyklodextrin, en oligosackarid härrörande från stärkelse som kan ge föreningen en rad fördelaktiga farmakokinetiska egenskaper som är användbara för att signifikant förbättra biotillgängligheten för Piroxicam.

Närmare bestämt efter det orala intaget absorberas den konjugerade piroxikam snabbt från den gastro-enteriska slemhinnan tack vare den ökade vattenlösligheten, når den maximala plasmastoppen mycket snabbt och därigenom garanterar aktivitet 2-3 gånger större än icke-toppformen. konjugerade.

Dessa farmakokinetiska egenskaper möjliggjorde att den aktiva ingrediensen utförde en signifikant effektivare terapeutisk aktivitet än för andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel samtidigt som elimineringsvägen var oförändrad.

Beta-cyklodextrin, å andra sidan, kommer slutligen att metaboliseras i tjocktarmen av bakteriella myloforerna i glukos- och maltosmolekyler.

Studier utförda och klinisk effekt

1. PIROXICAMEN I POST-OPERATIV PINSKONTROLL (kejsarsnitt)

Acta Med Iran. 2010 maj-juni; 48 (3): 148-53.

Studie som visar att det intramuskulära intaget av 20 mg Piroxicam kan vara effektivt vid kontroll av postoperativ smärta efter kejsarsnitt, vilket minskar behovet av opioider.

2. PIROXIKAMEN I BEHANDLING AV AKUT HEMICRAINE

J. Associate Physicians Indien. 2011 aug; 59: 494-7.

Intressant arbete som visar effekten av en ny administreringssätt för Piroxicam, den sublinguella, i kontrollen av smärta i samband med migrän utan aura, tolereras också väl och utan kliniskt relevanta biverkningar.

3. ROLEN AV PIROXICAM B-CYKLODESTRIN I ENDOSKOPISK SURGERI

Braz J. Med Biol Res. 2010 Aug; 43 (8): 806-11. Epub 2010 9 juli.

Intressant brasilianskt arbete som utvärderar effektiviteten av Piroxicam Beta-Cyclodextrin i kontrollen av smärta i samband med endoskopisk kirurgi, när den tas i de preoperativa faserna. Denna behandling minskar mängden opioider som används, vilket begränsar eventuella biverkningar.

Metod för användning och dosering

BREXIN ®

Piroxicam Beta-cyklodextrin 191.2 mg tabletter lika med 20 mg Piroxicam;

Effervescent tabletter av 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin motsvarande 20 mg Piroxicam;

Granuler för oral suspension av 191, 2 mg Piroxicam Beta-cyklodextrin motsvarande 20 mg Piroxicam;

Suppositorier av 191, 2 mg Piroxicam Beta-cyklodextrin ekvivalent med 20 mg Piroxicam;

Med tanke på de många biverkningarna av den gastro-enteriska slemhinnan i samband med behandling med Piroxicam, bör receptregimen för BREXIN ® formuleras av en specialist vid behandling av reumatiska sjukdomar, med beaktande av patientens historia, hans klinisk bild och kostnad / nytta-förhållandet som skulle uppstå av användningen av läkemedlet.

För att minimera möjliga biverkningar, rekommenderas att du tar BREXIN ® med den minsta effektiva dosen och för kortast möjliga tid.

Varningar BREXIN ® Piroxicam

Med tanke på de många biverkningar som är relaterade till BREXIN ® -behandling, är det lämpligt att ta läkemedlet under strikt medicinsk övervakning.

I själva verket skulle medicinsk övervakning vara användbar både för att definiera den effektiva doseringen och för att övervaka effekten och säkerheten hos den genomförda behandlingen.

Av denna anledning, för att minimera förekomsten och svårighetsgraden av de många biverkningarna, är det lämpligt att ta BREXIN ® i lägsta möjliga dos och på kortast möjliga tid.

Användningen av Piroxicam ska ske med särskild försiktighet hos patienter som lider av lever-, njure-, gastrointestinala och kardiovaskulära sjukdomar, med tanke på att de är mer mottagliga för läkemedlets biverkningar.

Det är därför lämpligt att konsultera din läkare omedelbart efter det att oönskade reaktioner har påbörjats, och eventuellt lutar på att avbryta den pågående behandlingen.

BREXIN ® granulat för oral suspension innehåller aspartam och sorbitol, vilket gör det därför kontraindicerat hos patienter med fenylketonuri och arveliga problem med fruktosintolerans.

BREXIN ® i tabletter innehåller laktos, därför rekommenderas det inte för patienter med galaktosintolerans, laktasenzymbrist eller glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av BREXIN ® under graviditeten och i efterföljande period av amning är sträng kontraindicerad, med tanke på betydelsen av prostaglandiner i kontrollen av korrekt embryonal och fosterutveckling.

Misdannelser som påverkar hjärtat, urinvägarna och andningsorganen hos det ofödda barnet samt oönskade aborter och viktiga komplikationer vid leveranssnivån är de viktigaste konsekvenserna av den okontrollerade användningen av Piroxicam under gestationsperioden och speciellt under det sista kvartalet.

interaktioner

Även Piroxicam, liksom andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, är mottaglig för interaktion med andra aktiva ingredienser, eventuellt ansvariga för variationer i terapeutisk aktivitet och säkerhetsprofil.

Av detta skäl är det lämpligt att ägna särskild uppmärksamhet åt det samtidiga antagandet om:

Alkohol, orala antikoagulantia och selektiva serotoninåterupptagningsinhibitorer på grund av ökad risk för blödning.
Diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, metotrexat och ciklosporin, med tanke på förmågan att öka njurtoxiciteten hos Piroxicam;
Aktiva ingredienser som kan ändra gastrisk motilitet, aktivt kol och cimetidin, som kan ändra den systemiska absorptionsprofilen för Piroxicam;
Antibiotika och substrat av cytokroma enzymer, som kan ändra den farmakokinetiska profilen för Piroxicam, vilket förbättrar de potentiella biverkningarna.
NSAID, opioider och kortikosteroider som ges den ökade analgetiska effekten av deras interaktion;
Litium, på grund av den ökade koncentrationen av detta läkemedel med en signifikant ökning av dess toxicitet.

Kontraindikationer BREXIN ® Piroxicam

Användningen av BREXIN ® är kontraindicerad vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, lever- och njurinsufficiens, magsår och gastrointestinala patologier, svår hjärtsvikt och samtidig användning av antikoagulantia eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Biverkningar - Biverkningar

Även om den selektiva inhiberingen av Piroxicam borde ha begränsat biverkningarna av behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, har olika kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring visat att det med tanke på denna aktiva beståndsdel kan bestämma utseendet på:

Gastrointestinala reaktioner som illamående, kräkningar, diarré, flatulens, melena, hematemes, blödning, enteropati, gastrit och peptiska sår.
Lyckligtvis sällsynta metaboliska reaktioner som hyperkalemi, hypoglykemi och hyperglykemi;
Gulsot, hepatit och ökning av transaminaser;
Hematologiska reaktioner såsom hematokritreduktion, anemi, leukopeni, trombocytopeni;
Biverkningar på central nivå med sömnighet, huvudvärk, yrsel, depression, nervositet och sömnlöshet;
Hypertoni, angina och associerade hjärt-och kärlsjukdomar;
Dermatologiska överkänslighetsreaktioner som eksem, nässelfeber, klåda, utslag och i de allvarligaste fallen men lyckligtvis mycket sällsynt toxisk epidermal nekrolys.

De ovannämnda reaktionerna, och i synnerhet de vanligaste som påverkar gastrointestinal slemhinnan, verkar ha incidens och svårighetsgrad proportionell mot dosen av Piroxicam taget och under behandlingen.