Vad är Emend?
Emend är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aprepitanten. Läkemedlet är tillgängligt som kapslar (vit och gul: 40 mg, vit: 80 mg, vit och rosa: 125 mg).
Vad används Emend för?
Emend är en antiemetisk (ett läkemedel som används för att förhindra illamående och kräkningar).
Emend 80 mg och 125 mg kapslar används tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar hos vuxna som orsakas av kemoterapi (läkemedel som används för att behandla cancer). Emend är effektiv i kemoterapi baserat på cisplatin (ett läkemedel med hög emetogen potential) och i kemoterapier som medför måttlig uppkomst av symptom på illamående och kräkningar (baserat på cyklofosfamid, doxorubicin och epirubicin). Emend gör kemoterapi mer tolerabel för patienten.
40 mg kapslarna används för att förhindra postoperativ illamående och kräkningar (PONV) hos vuxna. Illamående och kräkningar som kan påverka patienter efter operation.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Emend?
Under kemoterapi är den vanliga dosen av Emend en 125 mg oral tablett en timme före kemoterapiens början. Efter kemoterapi ska en 80 mg kapsel tas varje dag de närmaste två dagarna. Emend ska alltid ges i kombination med andra läkemedel som förebygger illamående och kräkningar (som dexametason) och 5HT3-antagonister (som ondasetron).
För POVN är den vanliga dosen en kapsel med 40 mg administrerad inom tre timmar före patientens anestesi.
Emend kan också tas utan mat och kapslarna måste sväljas hela.
Hur fungerar Emend?
Emend är en neurokininreceptorantagonist (NK1), som förhindrar en kemikalie i kroppen (substans P) från att ansluta NK1-receptorer. När substans P sammanfogar dessa receptorer orsakar det illamående och kräkningar. Genom att blockera receptorerna kan Emend förebygga illamående och kräkningar, vilket ofta uppstår efter kemoterapi eller som komplikation av operation.
Hur har Emend studerats?
När det gäller kemoterapi har tre huvudstudier utförts. De två första studierna omfattade 1 094 vuxna behandlade med kemoterapi som inkluderade cisplatin, och den tredje studien omfattade 866 bröstcancerpatienter behandlade med cyklofosfamidbaserad kemoterapi med eller utan doxorubicin och epirubicin. De tre studierna undersökte effekten av Emend, i kombination med dexametason och ondasetron jämfört med en standard kombination av dexametason och ondasetron. Huvudmåttet på effektivitet var antalet patienter som hade symtom på illamående eller kräkningar inom fem dagar efter kemoterapibehandling.
När det gäller PONV genomfördes två studier med 1 727 patienter, varav de flesta kvinnor genomgick gynekologiska förfaranden. Emendrering i två doser (40 och 125 mg) jämfördes med ondasetron administrerad genom injektion. Studierna mätta antalet patienter som gav ett "komplett svar", det vill säga att de inte hade någon gagging och inte behövde andra droger för att kontrollera illamående och kräkningar 24 timmar efter operationen.
Vilken nytta har Emend visat under studierna?
I kemoterapi studier var att lägga Emend till standardkombinationen effektivare än standardkombinationen ensam. I kombination med resultaten från två studier av cisplatinrelaterad kemoterapi hade 68% av patienterna som tog Emend inga symtom på illamående eller kräkningar inom fem dagars behandling (352 av 520), jämfört med 48% av patienterna som inte tog läkemedel (250 av 523). Effekten av Emend observerades under ytterligare fem cykler av kemoterapi. I studien med kemoterapi med måttliga emetiska effekter upplevde 51% av patienterna som tog Emend inte illamående eller kräkningar (220 av 433), jämfört med 43% av patienterna som inte tog medicinen (180 av 424).
För förebyggande av PONV visade Emend samma effekt som ondasetron. Med tanke på resultaten av de två studierna gav 55% av patienterna Emend i doser på 40 mg ett "komplett svar" (298 av 541), jämfört med 49% av patienterna som behandlades med ondasetron (258 av 526) .
Vilka är riskerna med Emend?
Den vanligaste biverkningen att ta Emend i alla doser (ses mellan 1 och 10 av 100 patienter) är en ökning av leverenzym. Med doserna på 80 mg och 125 mg är de övriga biverkningarna som registrerats mellan 1 och 10 av 100 patienter: huvudvärk, hicka, förstoppning, diarré, dyspepsi (indigestion)), erctation, anorexi, aptitförlust, asteni ( svaghet) eller trötthet (trötthet). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Emend, se bipacksedeln.
Emend ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot aprepitant eller något annat innehållsämne. Innehåller doser på 80 mg och 125 mg ska inte tas tillsammans med följande läkemedel:
- pimozid (används för att behandla psykisk sjukdom)
- terfenadin, astemizol (vanligtvis används för att behandla allergysymtom, dessa läkemedel kan köpas utan recept);
- cisaprid (används för att lindra vissa gastrointestinala störningar).
Emend ska användas med försiktighet om det tas tillsammans med andra läkemedel. Hos patienter som tar Emend kan effekten av orala preventivmedel minska. Mer information finns i sammanfattningen av produktegenskaper (ingår också i EPAR).
Varför har Emend godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har fastslagit att fördelarna med Emend överväger riskerna för förebyggande av PONV hos vuxna och tidig och sen misshandel och kräkningar orsakade både av starkt hematogen cisplatinbaserad cancerkemoterapi och det från måttlig hematogen kemoterapi hos vuxna. Kommittén rekommenderade därför att Emend får godkännande för försäljning.
Mer information om Emend
Den 12 november 2003 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emend, giltigt i hela Europeiska unionen, till Merck Sharp & Dohme Ltd. För försäljningstillståndet förnyades den 11 november 2008.
För den fullständiga versionen av EMENDs utvärdering (EPAR) klicka här. Senast uppdaterad: 11-2008
