EVRA ® - preventivmedel

EVRA ® ett läkemedel baserat på etinylestradiol + norelgestromin

TERAPEUTISK GRUPP: Hormonala preventivmedel - Transdermal patch

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer EVRA ® - preventivmedel

EVRA ® ett hormonellt preventivmedel i form av en depotplåster.

Verkningsmekanism EVRA ® - preventivmedel

EVRA ® ett innovativt preventivmedel som kännetecknas av en transdermalt plåsterformulering, som är användbar för att minska de fel som är kopplade till det klassiska orala hormonella preventivsystemet, ofta orsak till oönskade graviditeter.

Fördelarna som härrör från genomförandet av dessa preventivmetoder är framför allt relaterade till den bestämt ökade överensstämmelsen och de farmakokinetiska egenskaperna som kan signifikant minska den första pass-hepatiska metabolismen av båda hormonerna, öka biotillgängligheten och därigenom möjliggöra en signifikant minskning av doser som används.

De aktiva ingredienserna som finns i EVRA ® speglar de orala preventivmedlen, med tanke på närvaron av etinylestradiol som östrogen och norelgestromin, en aktiv metabolit av norgestimat, som ett progestin.

Följaktligen utförs denna läkemedels preventivaktivitet genom:

Övulationsinhibering, medierad av negativ återkoppling på hypotalamus-hypofysen, nödvändig för att undertrycka endogen gonadotropinsekretion;
Induktionen av kemisk-fysikaliska variationer av cervicala slem, så att uppkomsten av spermatozoa längs det kvinnliga könsorganet blir svårare.

Sammanfattningsvis gör användningen av transdermala fläckar som preventivmedel det möjligt att göra intaget enklare (enveckorsapplikation), förbättra efterlevnaden hos användarna, standardisera farmakokinetiska egenskaper, möjliggöra snabb suspension av preventivmedel utan sekundära effekter och minska förekomsten av några biverkningar tack vare närvaron av en progestogen med mycket låg androgen aktivitet.

Studier utförda och klinisk effekt

1. TRANSDERMISK KONTRAKTION OCH THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Denna avskräckande studie bekräftar de tidigare indikationerna att användningen av transdermala preventivmedel skulle fördubbla risken för att utveckla emboliska trombushändelser jämfört med den gemensamma befolkningen.

2. EVRA'S SUCCESS AMONG ADOLESCENTS

Den veckovisa administreringsfrekvensen och den enkla användningen av EVRA har varit särskilt framgångsrika bland ungdomar, vilket minskade antalet oönskade graviditeter, särskilt i denna åldersgrupp

3. TRANSMATERIALA PATCHER OCH AKUTA KARDIOVASKULA SJUKDOMAR

Studie som visar att användningen av transdermala preventivprickor bland unga patienter inte kan associeras på något sätt med ökad infarkt- eller akut myokardisk ischemisk händelse.

Metod för användning och dosering

EVRA ® 20 cm kvadratisk depotplåster innehållande 6 mg norelgestromin och 600 mg etinylestradiol;

formuleringen i transdermala fläckar minskar signifikant den posologiska komplexiteten som är typisk för andra orala hormonella preventivmedel.

Börja med att applicera den första plåstret, den första dagen i menstruationen, vi fortsätter att ersätta den nästa vecka till samma dag (vi kommer därför att vara på den åttonde dagen av cykeln) och nästa vecka igen, alltid samma dag (vi kommer därför att vara på femtonde dagen av cykel).

På den tjugosekundiga dagen av cykeln, dvs den fjärde veckan, kommer intaget att avbrytas i sju dagar, under vilken blödning som motsvarar menstruationen bör ske.

När veckan är över kommer den att återupptas med det tidigare beskrivna applikationsschemat.

Plåstret ska appliceras på ren, luddfri hud, intakt och helst på skinkan, buken, den övre yttre delen av armen eller den övre delen av stammen, undviker bröstet.

Det är nödvändigt att undvika appliceringen i närvaro av rodnad, inflammation eller hudsjukdomar och upprepa det i det fall där även en liten del av lappen avlägsnas från huden, men behåller dock det ursprungliga ansökningsskedet.

Vid glömska eller avlägsnande inte varnade skulle det vara bra att konsultera din läkare, alltid tillgripa preventivmedel för täckning.

Varningar EVRA ® - preventivmedel

Liksom orala preventivmedel, måste användningen av preventivmedel för lokal användning nödvändigtvis föregås av en noggrann läkarundersökning som är användbar för att utesluta eventuella förekomst av tillstånd som är oförenliga med intaget av detta läkemedel.

Närmare bestämt är förekomsten av riskfaktorer såsom rökning; diabetes; övervikt; högt blodtryck; hjärtfel defekter eller vissa hjärtrytm störningar; ytlig flebit (venös inflammation), åderbråck; migrän; depression; epilepsi; höga nivåer av kolesterol och triglycerider i blodet, närvarande eller tidigare, även i nära familjemedlemmar; bröstkorgar; tidigare, i nästa familjemedlemmar, bröstcancer; lever- eller gallblåsersjukdom Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påverkar hela kroppen) hemolytiskt uremiskt syndrom (blodproppssyndrom som orsakar njursvikt); sicklecell sjukdom; porfyri; Chloasma, närvarande eller tidigare, kan öka risken för att utveckla allvarliga biverkningar som tromboemboliska, kardiovaskulära och neoplastiska händelser.

I detta avseende måste läkaren utvärdera risk / nytta förhållandet tillsammans med patienten och välja denna typ av preventivmedel endast i fall där detta protokoll kan hanteras och övervakas genom periodiska kontroller.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av EVRA är kontraindicerad vid graviditet och amning, med tanke på de potentiella biverkningarna av östrogen på fostret.

Vidare verkar närvaron av etinylestradiol och norelgestromin påverka bröstmjölkens fysikalisk-kemiska egenskaper och utvidgar denna kontraindikation även till efterföljande amningstid.

interaktioner

Trots den aktuella administreringsvägen, som är användbar för att signifikant reducera första-pass-levermetabolism, etinylestradiol och norelgestromin som finns i EVRA ®, är föremål för cytokromala enzymers metaboliserande verkan.

I detta avseende är det användbart att komma ihåg hur det samtidiga intaget av att framkalla aktiva beståndsdelar i de ovannämnda enzymerna, såsom primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för behandling av epilepsi), rifampicin (används för behandling av tuberkulos ), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som används för att behandla infektionssjukdomar), ritonavir, modafinil och ibland johannesört (hypericum perforatum), kan orsaka en signifikant minskning av antraceptiva aktiviteten hos EVRA ®

Det är därför viktigt att alltid kontakta din läkare, eventuellt med hjälp av preventivmedel för täckning.

Östrogener och progestogener som ingår i detta läkemedel kan leda till en signifikant ändring av vissa laboratorievärden relaterade till lever-, sköldkörtel-, binjurs- och njursfunktionen.

Kontraindikationer EVRA ® - Contraceptive Patch

EVRA ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska patologier som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever och njurefunktioner, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motoriska störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Förekomsten av en progestogen med mycket blygsam androgen aktivitet i kombination med topisk medicinering minskar risken för att utveckla några biverkningar som är karakteristiska för oral preventivmedel.

I princip har tillämpningen av EVRA ® associerats med hög frekvens till mindre symtom som huvudvärk, illamående och ökad bröstspänning även om övervakning efter marknadsföring har visat hos patienterna predisponerade samma biverkningar som beskrivs för hormonell preventivmedel oralt.

Humörförändringar, kontaktdermatit och erytem, viktökning och vattenbaserad retention var de andra biverkningarna som oftast beskrivits under topisk preventivmedel, vilka också åtföljdes mindre ofta av emboliska trombus-händelser, blodglukosförändringar och av det metaboliska tillståndet, kardiovaskulära händelser, gallbladderlitias, pankreatit och neoplastiska patologier.

Det är användbart att komma ihåg att dessa problem, observerade med en blygsamt ökad förekomst jämfört med den hos den gemensamma befolkningen, tycks förekomma huvudsakligen hos predisponerade individer.