ROCEFIN ® Ceftriaxon

ROCEFIN ® är ett läkemedel baserat på Ceftriaxon-dinatrium

TERAPEUTISK GRUPP: Allmänna antimikrobiella medel för systemisk användning - Cefalosporiner

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ROCEFIN ® Ceftriaxon

ROCEFIN ® anges selektivt vid behandling av infektioner på grund av gramnegativa bakterier, allmänt resistenta mot antibiotikabehandling, hos patienter som är defekterade eller efter operation.

Verkningsmekanism ROCEFIN ® Ceftriaxon

Ceftriaxon, aktiv ingrediens i ROCEFIN ®, är ett beta-laktamantibiotikum som hör till kategorin av tredje generationens cefalosporiner som kan tas parenteralt, kännetecknas av ett brett spektrum av verkan, inklusive både gram-positiva och negativa bakterier, även när de är resistenta mot antibiotikabehandling penicillinbas.

Den baktericidala aktiviteten, liksom de andra beta-laktamerna, uppnås genom inhibering av transpeptidaset, ett enzym som är involverat i bildandet av tvärbindningar mellan peptidoglykanmolekylerna och i struktureringen av bakterieväggen och därigenom bestämmer lysen av mikroorganismen genom osmotisk chock .

Närvaron av metoximingruppen ger Ceftriaxon ett naturligt motstånd mot verkan av bakteriella beta-laktamaser och bevarar dess antibiotiska aktivitet även för penicillinresistenta arter.

Staphylococci, Streptococci, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie och Enterobacteriacee är några av de organismer som ceftriaxon har visat sig vara effektiv både in vitro och in vivo.

Oförmågan att absorbera ceftriaxon via mag-tarmkanalen gör det nödvändigt att ta ROCEFIN ® intramuskulärt eller intravenöst men tillåter fortfarande underhållet av en mycket hög biotillgänglighet och en terapeutisk verkan förlängs över tid i ca 8 timmar.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AV CEFTRIAXONE I GONORREAS BEHANDLING

Int J STD AIDS. 2012 februari, 23 (2): 126-32.

Intressant meta-analysstudie, som efter att ha utvärderat olika studier för över 2500 registrerade patienter, visade den höga effekten av ceftriaxon vid doser på 250 mg dagligen vid behandling av gonorré, även hos patienter med defekter.

2. Effekten av ceftriaxon vid behandling av syfilis hos HIV-positiva patienter

Med Mal Infect. 2012 jan; 42 (1): 15-9.

Studie utförd på 116 patienter med syfilis, varav 80% HIV-positiva, vilket visar att behandling med ceftriaxon-dioxoxil kan vara effektiv vid behandling av primärsyfilis och i vissa fall även sekundär syfilis som kännetecknas av neurologiska symtom och oftalmiska.

3. CEFTRIAXONEEN I PEDIATRISK ÅR

J Pharm Pharmacol. 2011 jan; 63 (1): 65-72.

Farmakokinetisk studie syftade till att definiera den optimala dosen av ceftriaxon hos pediatriska patienter. Tyvärr begränsar potentiella biverkningar användningen av detta antibiotikum, även om det är särskilt effektivt, hos den neonatala befolkningen.

Metod för användning och dosering

ROCEFIN ®

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, 250 mg ceftriaxon för 2 ml lösning;

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, 500 mg ceftriaxon för 2 ml lösning;

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, 1 g ceftriaxon för 3, 5 ml lösning.

Fastän standarddoseringen för vuxna innebär att man tar 1 g ceftriaxon per dag i en enda administrering är det upp till läkaren att definiera lämpligt terapeutiskt system baserat på patientens fysiopatologiska egenskaper, svårighetsgraden av den kliniska bilden och målen terapeutisk för att uppnå.

En anpassning av de använda doserna skulle vara nödvändig för patienter i pediatrisk och geriatrisk ålder, eller kontextuellt påverkad av njursjukdomar.

Innan du tar ROCEFIN ® är det lämpligt att noggrant kontrollera de kemiska och fysikaliska egenskaperna hos preparatet, för att undvika att ta det i närvaro av utfällningar eller efter 6 timmar från dess rekonstitution.

Varningar ROCEFIN ® Ceftriaxon

Med tanke på de potentiella biverkningarna och selektiviteten hos de terapeutiska indikationerna som planeras för användning av ROCEFIN ®, skulle det vara lämpligt för läkaren att noga utvärdera patientens hälsotillstånd, se till att

Frånvaron av tidigare överkänslighetsreaktioner mot antibiotika och lidokain;
Frånvaron av tillstånd som är oförenliga med behandling med cefalosporin
Av prescriptiv korrekthet;
Njur- och leverfunktion.

Periodisk övervakning av patientens hälsotillstånd skulle också vara nödvändigt för att undvika möjliga utseende av biverkningar.

Patienten bör omedelbart informera sin läkare efter det att någon oönskade effekt uppstått och överväga möjligheten att avbryta den pågående behandlingen.

Antibiotiska terapier förlängda över tiden, förutom att gynna starten av resistenta mikrobiella stammar, kan på allvar förändra tarmmikrofloran, underlätta utseendet av biverkningar och kompromissa med absorptionen av andra aktiva beståndsdelar.

Det är därför viktigt att överväga att minska antikonceptionseffekten av orala preventivmedel som tas under antibiotikabehandling.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

ROCEFIN ® ska ordineras under graviditet och i efterföljande amningstid, med särskild försiktighet och endast i fall där det är nödvändigt med terapi.

Dessa begränsningar är motiverade genom avsaknad av studier som kan karakterisera säkerhetsprofilen för detta antibiotikum för fostrets hälsa.

interaktioner

För att undvika obehagliga biverkningar, ibland till och med kliniskt relevanta, är det lämpligt att undvika rekonstitution av pulveret med kalciumhaltiga lösningsmedel, med tanke på den höga tendensen att bilda utfällningar.

Studier har visat den synergistiska verkan mellan aminoglykosider och ceftriaxon för att motverka bakteriell tillväxt, även om det inte kan administreras samtidigt på grund av fysisk inkompatibilitet.

Kontraindikationer ROCEFIN ® Ceftriaxon

Användningen av ROCEFIN ® är kontraindicerad till patienter som är överkänsliga mot penicilliner och cefalosporiner eller deras hjälpämnen, för tidiga barn, heltidsfödda barn upp till 28 års ålder, patienter som lider av gulsot eller patologier som karaktäriseras av hyperbilirubinemi.

Närvaron av lidokain i lösningsmedlet avsedda för intramuskulär användning utökar ovannämnda kontraindikationer även till patienter som är överkänsliga mot lidokain.

Biverkningar - Biverkningar

Olika kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring utvärderade alla möjliga biverkningar i samband med behandling med injicerbara cefalosporiner.

Förutom lokala reaktioner som kännetecknas av ödem, smärta, rodnad och klåda kan patienten som får ROCEFIN ® utveckla biverkningar i karaktär:

Gastrointestinal med illamående, kräkningar, diarré och utbredd buksmärtor;
Hud med utslag, nässle och dermatit;
Neurologisk med huvudvärk och yrsel
Systemisk med leukopeni, trombocytos, anemi, hypertransaminasemi och hyperbilirubinemi.

Särskilt allvarlig ur klinisk synvinkel skulle också resultera i möjliga biverkningar av en allergisk natur, såsom att i värsta fall bestämma bronkospasm, laryngospasm, hypotension och anafylaktisk chock.

Långvarig användning över tiden kan, om än mycket sällan, underlätta tillväxten av resistenta mikroorganismer såsom Clostridium Difficile, det etiologiska medlet för pseudomembranös kolit.