Vad är Kinzalmono?
Kinzalmono är ett läkemedel som innehåller aktiv substans telmisartan. Det finns tillgängligt som vita tabletter (rund: 20 mg, avlång: 40 och 80 mg).
Vad används Kinzalmono för?
Kinzalmono används för vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck). Uttrycket "väsentligt" indikerar att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Kinzalmono?
Kinzalmono ska tas i munnen, med eller utan mat. Den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång om dagen, men vissa patienter kan dra nytta av att använda en 20 mg dos. Om det önskade blodtrycket inte har erhållits kan dosen ökas upp till 80 mg eller annan högt blodtrycksmedicin, såsom hydroklortiazid, kan tillsättas.
Hur fungerar Kinzalmono?
Den aktiva substansen i Kinzalmono, telmisartan, är en "angiotensin II-receptorantagonist", vilket innebär att den blockerar verkan av ett hormon som produceras av kroppen, kallad angiotensin II. Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som smalnar blodkärlen). Genom att blockera receptorerna till vilka angiotensin II normalt fäster, förhindrar telmisartan hormoneffekten genom att låta blodkärlen expandera. Detta medför en minskning av blodtrycket och minskar riskerna för högt blodtryck, såsom stroke.
Hur har Kinzalmono studerats?
Kinzalmono har studerats hos 1 647 patienter, som behandlades med telmisartan enbart eller i kombination med hydroklortiazid. Kinzalmono har jämförts med placebo (en dummybehandling) och med andra läkemedel för högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin). Det viktigaste effektindexet var baserat på minskningen av diastoliskt blodtryck (blodtrycket uppmätt i intervallet mellan två hjärtslag).
Vilken nytta har Kinzalmono visat under studierna?
Kinzalmono var effektivare än placebo vid minskning av det diastoliska blodtrycket, vilket visade effekter som liknar andra läkemedel för högt blodtryck.
Vad är risken för Kinzalmono?
Biverkningar relaterade till Kinzalmono är inte vanliga. Följande biverkningar inträffade hos 1 till 10 patienter i 1 000: hyperkalemi (höga nivåer av kalium i blodet), synkope (svimning), sömnlöshet, yrsel, hypotoni (lågt blodtryck), dyspné (andningssvårigheter), buksmärta, diarré, muntorrhet, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gas), hyperhidros (överdriven svettning), klåda, myalgi (muskelsmärta), nedsatt njurfunktion (njureproblem), inklusive njursvikt och smärta bröstet. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Kinzalmono, se bipacksedeln.
Kinzalmono ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller andra ingredienser i läkemedlet. Det får inte användas till kvinnor som har varit gravid i mer än tre månader. Rekommenderas inte för användning under de tre första månaderna av graviditeten. Kinzalmono ska inte användas till personer med svår lever- eller gallproblem.
Varför har Kinzalmono godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Kinzalmono är större än riskerna för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Kommittén rekommenderade att Kinzalmono skulle ges godkännande för försäljning.
Mer information om Kinzalmono:
Den 16 december 1998 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kinzalmono, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För försäljningstillståndet förnyades den 16 december 2003 och den 16 december 2008. Innehavaren av godkännandet för försäljning är Bayer Schering Pharma AG.
För hela EPAR för Kinzalmono, klicka här. Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 05-2009
